- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00105638
Távegészségügyi oktatási program demenciában szenvedő veteránok gondozóinak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
Ez a tanulmány a Telehealth Education Program (TEP) hatásának felmérésére szolgált a közepesen súlyos vagy súlyos demenciában szenvedő járóbeteg veteránokra és házastársaik gondozóira. A TEP egy oktatási, megküzdési készségeket, problémamegoldást és támogatást nyújtó program, amelyet a demenciában szenvedő veteránok gondozóinak mutatnak be telekonferencia útján, heti 10, egyórás ülésben. A TEP egy stressz- és megküzdési modellen alapult, amelynek célja a részt vevő gondozók tudásának, készségeinek és támogatási érzésének bővítése volt.
Célok:
A tanulmány céljai a következők voltak: 1) a TEP hatásának értékelése a demenciában szenvedő járóbeteg-veteránokra; valamint 2) segítse a házastársgondozókat olyan ismeretek és készségek elsajátításában, amelyek ahhoz szükségesek, hogy házastársa számára a lehető legmagasabb színvonalú ellátást nyújtsák, az egészségügyi ellátás szükségtelen igénybevételének és idő előtti intézményesülésének megelőzése érdekében. Ezen túlmenően egy másik cél egy TEP képzési kézikönyv kidolgozása volt a VA klinikai személyzete számára és egy TEP munkafüzet a családtagok számára.
Mód:
Ebben a vizsgálatban 2x3x2x4 randomizált kontrollcsoportot alkalmaztak. A tervezésnek két szintje volt a beavatkozásnak, a TEP versus szokásos ellátás (UC), három mérési idő (alapállapot, 3 hónap és 12 hónap), két oktatási csoportos beavatkozás helyszíne (Albany VAMC és Buffalo VAMC) és négy vezető (kettő beágyazott). mind a két helyen). A veteránokat akkor vontuk be a vizsgálatba, ha: 1) közösségi lakásban éltek; 2) Alzheimer-kórral vagy kapcsolódó demenciabetegséggel diagnosztizálták, és 3) a globális romlási skálán három vagy magasabb pontszámot ért el. A gondozókat akkor vettük figyelembe, ha: 1) a veteránok alapellátói voltak, 2) több mint egy éve éltek együtt a veteránnal, 3) legalább közepes szintű megterhelésről számoltak be (hetes vagy magasabb pontszámot értek el a gondozón Strain Index), és (4) nem vett részt semmilyen más egyéni vagy csoportos beavatkozási programban, amelyet a demens személyek gondozóinak támogatására terveztek.
Tíz TEP-gondozói csoport volt, amely 10 héten keresztül kapta meg az oktatási programot egyórás foglalkozásokban. Demográfiai adatokat gyűjtöttek a veteránokról és a gondozókról a kiinduláskor. A pszichoszociális eredményekre vonatkozó adatokat a beavatkozást megelőző két héten belül (alapvonal), majd három és tizenkét hónap múlva gyűjtöttük össze. Ezeket azért gyűjtöttük össze, hogy kiértékeljük, hogy a TEP-veteránoknál csökkennek-e a viselkedési problémák, az izgatottság és a depresszió tünetei, és hogy a gondozók jelentős mértékben javulnak-e a demenciakezelési készségeikben, valamint a házastársukról való gondoskodási képességükben. Az eredményváltozókat vegyes hatású regressziós modellekkel elemeztük. Az egészségügyi költségekre és felhasználásra vonatkozó adatokat a VISTA adatbázisokból vontuk ki, és a VA-n belül tartalmazták a járóbeteg-, fekvőbeteg- és idősotthoni adatokat.
Állapot:
Befejezve.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14215
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- veterán házastársa
- demencia/Alzheimer-kór klinikai diagnózisa
- az alapellátást nyújtó szolgáltató szóbeli jóváhagyása
- partnerrel élni
Kizárási kritériumok:
- nem veterán házastársa
- nincs demencia klinikai diagnózisa
- nincs szóbeli jóváhagyás a PCP-től
- nem él partnerrel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. kar
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A veterán izgatottság és a depresszió tüneteinek csökkentése; a gondozói irányítási készségek növekedése
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A veteránok kevesebb kórházi kezelést és idősotthoni felvételt fognak tapasztalni
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 03-076
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .