- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00105638
Telesundhedsuddannelsesprogram for plejere til veteraner med demens
Et Telehealth-uddannelsesprogram for plejere af veteraner med demens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Denne undersøgelse var designet til at evaluere virkningen af et Telehealth Education Program (TEP) på ambulante veteraner med moderat til svær demens og deres ægtefælles omsorgspersoner. TEP er et program for uddannelse, mestringsfærdigheder, problemløsning og støtte, der præsenteres for pårørende til veteraner med demens ved telekonference i 10 ugentlige sessioner af en time. TEP var baseret på en stress- og mestringsmodel, der havde til formål at øge viden, færdigheder og følelsen af støtte hos de pårørende, der deltog.
Mål:
Formålet med denne undersøgelse var at: 1) evaluere virkningen af TEP på ambulante veteraner med demens; og 2) at hjælpe ægtefælleplejere med at få den viden og de færdigheder, der er nødvendige for at yde den højest mulige plejekvalitet for deres ægtefælle for at forhindre unødvendig brug af sundhedspleje og for tidlig institutionalisering. Derudover var et andet mål at udvikle en TEP-træningsmanual til VA-klinikerne og en TEP-arbejdsbog for familiemedlemmer.
Metoder:
Denne undersøgelse anvendte et 2x3x2x4 randomiseret kontrolgruppedesign. Designet havde to interventionsniveauer, TEP versus sædvanlig pleje (UC), tre ganges måling (baseline, 3 måneder og 12 måneder), to steder for undervisningsgruppeintervention (Albany VAMC og Buffalo VAMC) og fire ledere (to beliggende nestled) på hvert af de to steder). Veteraner blev inkluderet i undersøgelsen, hvis: 1) de var samfundsboliger; 2) var blevet diagnosticeret med Alzheimers sygdom eller en beslægtet demenslidelse, og 3) scorede tre eller højere på Global Deterioration Scale. Omsorgspersoner blev inkluderet, hvis de: 1) var de primære plejere for veteranerne, 2) havde boet sammen med veteranen i mere end et år, 3) rapporterede mindst et moderat niveau af belastning (score syv eller højere på omsorgsgiveren) Strain Index), og (4) havde ikke deltaget i noget andet individuelt eller gruppeinterventionsprogram designet til at støtte omsorgspersoner til demente personer.
Der var ti TEP-plejergrupper, der modtog uddannelsesprogrammet i en times sessioner i 10 uger. Demografiske data blev indsamlet om veteraner og plejere ved baseline. Psykosociale udfaldsdata blev indsamlet inden for to uger før interventionen (baseline) og derefter igen efter tre og tolv måneder. Disse blev indsamlet for at evaluere, om TEP-veteraner ville opleve en reduktion i adfærdsproblemer, agitation og symptomer på depression, og om pårørende ville opleve en signifikant stigning i demenshåndteringsevner, samt en opfattet evne til at tage sig af deres ægtefælle. Udfaldsvariabler blev analyseret ved hjælp af mixed effect regressionsmodeller. Data om sundhedsomkostninger og -anvendelse blev udtrukket fra VISTA-databaserne og inkluderede ambulante, indlagte og plejehjemsdata inden for VA.
Status:
Afsluttet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12208
- Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ægtefælle til veteran
- klinisk diagnose af demens/Alzheimers
- mundtlig godkendelse fra den primære sundhedsplejerske
- bor sammen med partner
Ekskluderingskriterier:
- ikke ægtefælle til veteran
- ingen klinisk diagnose af demens
- ingen mundtlig godkendelse fra PCP
- ikke bor sammen med partner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Arm 1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Reduktion af veteran-agitation og symptomer på depression; stigning i plejepersonalets ledelsesevner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Veteraner vil opleve færre indlæggelser og plejehjemsindlæggelser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 03-076
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med pædagogisk program, telefonisk
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtSundhedsholdning | Diabetes type 1
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDAfsluttetUdviklingshæmning
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Chi-Wen ChenIkke rekrutterer endnuHjertefejl, medfødtTaiwan
-
Nada Gamal SaadAfsluttetHovedpine | SpændingshovedpineEgypten
-
Thomas Jefferson UniversityAktiv, ikke rekrutterendeProstata karcinomForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterUnited States Department of DefenseRekrutteringHæmatologiske maligniteterForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Tilmelding efter invitationOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater, Puerto Rico