- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00105638
Telehelseutdanningsprogram for omsorgspersoner for veteraner med demens
Et telehelseutdanningsprogram for omsorgspersoner for veteraner med demens
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Denne studien ble designet for å evaluere virkningen av et Telehealth Education Program (TEP) på polikliniske veteraner med moderat til alvorlig demens og deres ektefelle omsorgspersoner. TEP er et program for utdanning, mestringsferdigheter, problemløsning og støtte som presenteres for omsorgspersoner for veteraner med demens ved telefonkonferanse i 10 ukentlige, en times økter. TEP var basert på en stress- og mestringsmodell som hadde som mål å styrke kunnskapen, ferdighetene og følelsene av støtte til omsorgspersonene som deltok.
Mål:
Målet med denne studien var å: 1) evaluere virkningen av TEP på polikliniske veteraner med demens; og 2) å hjelpe ektefelleomsorgspersoner med å få kunnskapen og ferdighetene som er nødvendige for å gi den høyeste kvaliteten på omsorgen mulig for sin ektefelle for å forhindre unødvendig bruk av helsetjenester og for tidlig institusjonalisering. I tillegg var et annet mål å utvikle en TEP-treningsmanual for VA-klinikk og en TEP-arbeidsbok for familiemedlemmer.
Metoder:
Denne studien brukte et 2x3x2x4 randomisert kontrollgruppedesign. Designet hadde to intervensjonsnivåer, TEP versus vanlig omsorg (UC), tre ganger med måling (baseline, 3 måneder og 12 måneder), to steder for pedagogisk gruppeintervensjon (Albany VAMC og Buffalo VAMC) og fire ledere (to plassert på hvert av de to stedene). Veteraner ble inkludert i studien hvis: 1) de var lokalsamfunn; 2) hadde blitt diagnostisert med Alzheimers sykdom, eller en relatert demenslidelse, og 3) scoret tre eller høyere på Global Deterioration Scale. Omsorgspersoner ble inkludert hvis de: 1) var de primære omsorgsleverandørene for veteranene, 2) hadde vært samboer med veteranen i mer enn ett år, 3) rapporterte minst moderat belastningsnivå, (skårer sju eller høyere på omsorgspersonen) Strain Index), og (4) hadde ikke deltatt i noe annet individuelt eller gruppeintervensjonsprogram designet for å støtte omsorgspersoner til demente personer.
Det var ti TEP-omsorgsgrupper som mottok utdanningsprogrammet i en times økter i 10 uker. Demografiske data ble samlet inn om veteraner og omsorgspersoner ved baseline. Psykososiale utfallsdata ble samlet inn innen to uker før intervensjonen (baseline) og deretter igjen etter tre og tolv måneder. Disse ble samlet inn for å evaluere om TEP-veteraner ville oppleve en reduksjon i atferdsproblemer, agitasjon og symptomer på depresjon og om omsorgspersoner ville oppleve en betydelig økning i demenshåndteringsevner, samt en opplevd evne til å ta vare på sin ektefelle. Utfallsvariabler ble analysert ved bruk av mixed effect regresjonsmodeller. Helsekostnader og bruksdata ble hentet ut fra VISTA-databasene og inkluderte data fra polikliniske pasienter, polikliniske pasienter og sykehjem i VA.
Status:
Fullført.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12208
- Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14215
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ektefelle til veteran
- klinisk diagnose av demens/Alzheimers
- muntlig godkjenning fra primærhelsepersonell
- bor med partner
Ekskluderingskriterier:
- ikke ektefelle til veteran
- ingen klinisk diagnose av demens
- ingen muntlig godkjenning fra PCP
- bor ikke med partner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Arm 1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Reduksjon i veteranagitasjon og symptomer på depresjon; øke i omsorgspersonens ledelseskompetanse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Veteraner vil oppleve færre sykehusinnleggelser og innleggelser på sykehjem
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIR 03-076
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på utdanningsprogram, på telefon
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Har ikke rekruttert ennåLivsstil, sunn | Ung voksen | Atferd og atferdsmekanismer | VelværeIrland
-
Oral Health Centre of Expertise in Western NorwayEducational storytelling forlag og filmFullførtBarnemishandling | Munnhelse | Forsømmelse av barn | Mishandling av barn | Seksuelle overgrep mot barn | Dental omsorgssviktNorge
-
Universiti Putra MalaysiaHar ikke rekruttert ennåBrenne ut | Yrkesrelatert stress | Selvpleie | Sykepleiere | Pediatrisk onkologiJordan
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Chi-Wen ChenHar ikke rekruttert ennåHjertefeil, medfødtTaiwan
-
Thomas Jefferson UniversityAktiv, ikke rekrutterendeProstata karsinomForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Påmelding etter invitasjonOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater, Puerto Rico
-
City of Hope Medical CenterUnited States Department of DefenseRekrutteringHematologiske maligniteterForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesAktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Brystkarsinom | Bryst inflammatorisk karsinom | Lokalt Residiv MammacarcinomForente stater