- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00105638
Programa educativo de telesalud para cuidadores de veteranos con demencia
Un programa educativo de telesalud para cuidadores de veteranos con demencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Este estudio fue diseñado para evaluar el impacto de un Programa de Educación de Telesalud (TEP) en veteranos ambulatorios con demencia moderada a severa y sus cónyuges cuidadores. El TEP es un programa de educación, habilidades de afrontamiento, resolución de problemas y apoyo presentado a los cuidadores de veteranos con demencia por teleconferencia en 10 sesiones semanales de una hora. El TEP se basó en un modelo de estrés y afrontamiento destinado a potenciar los conocimientos, habilidades y sentimientos de apoyo de los cuidadores que participaron.
Objetivos:
Los objetivos de este estudio fueron: 1) evaluar el impacto de TEP en veteranos ambulatorios con demencia; y 2) para ayudar a los cónyuges a cargo del cuidado a obtener el conocimiento y las habilidades necesarias para brindar la más alta calidad de atención posible a su cónyuge a fin de evitar la utilización innecesaria de atención médica y la institucionalización prematura. Además, un segundo objetivo fue desarrollar un manual de capacitación de TEP para el personal clínico de VA y un libro de trabajo de TEP para los miembros de la familia.
Métodos:
Este estudio empleó un diseño de grupo de control aleatorio de 2x3x2x4. El diseño contó con dos niveles de intervención, TEP versus atención habitual (UC), tres tiempos de medición (basal, 3 meses y 12 meses), dos sitios de intervención grupal educativa (Albany VAMC y Buffalo VAMC) y cuatro líderes (dos nestled en cada uno de los dos sitios). Los veteranos se incluyeron en el estudio si: 1) vivían en la comunidad; 2) habían sido diagnosticados con la enfermedad de Alzheimer o un trastorno demencial relacionado, y 3) obtuvieron una puntuación de tres o más en la Escala de Deterioro Global. Los cuidadores se incluyeron si ellos: 1) eran los proveedores de atención primaria de los veteranos, 2) habían cohabitado con el veterano durante más de un año, 3) informaron al menos un nivel moderado de tensión (puntuación de siete o más en el Caregiver Strain Index), y (4) no había participado en ningún otro programa de intervención individual o grupal diseñado para apoyar a los cuidadores de personas con demencia.
Hubo diez grupos de cuidadores TEP que recibieron el programa educativo en sesiones de una hora durante 10 semanas. Se recopilaron datos demográficos sobre los veteranos y los cuidadores al inicio del estudio. Los datos de resultados psicosociales se recopilaron dentro de las dos semanas anteriores a la intervención (línea de base) y luego nuevamente a los tres y doce meses. Estos se recopilaron para evaluar si los veteranos de TEP experimentarían una reducción de los problemas de comportamiento, la agitación y los síntomas de depresión y si los cuidadores experimentarían un aumento significativo en las habilidades de manejo de la demencia, así como una capacidad percibida para cuidar a su cónyuge. Las variables de resultado se analizaron mediante modelos de regresión de efectos mixtos. Los datos de costo y utilización de la atención médica se extrajeron de las bases de datos de VISTA e incluyeron datos de pacientes ambulatorios, hospitalizados y de hogares de ancianos dentro del VA.
Estado:
Terminado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cónyuge de veterano
- diagnóstico clínico de demencia/Alzheimer
- aprobación verbal del proveedor de atención primaria
- Viviendo con un compañero
Criterio de exclusión:
- no cónyuge de veterano
- sin diagnóstico clínico de demencia
- sin aprobación verbal del PCP
- no vivir con pareja
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Brazo 1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Reducción de la agitación de los veteranos y síntomas de depresión; aumento de las habilidades de gestión del cuidador
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Los veteranos experimentarán menos hospitalizaciones y admisiones a hogares de ancianos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 03-076
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