- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00105638
Telehälsoutbildningsprogram för vårdgivare till veteraner med demens
Ett telehälsoutbildningsprogram för vårdgivare till veteraner med demens
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Denna studie utformades för att utvärdera effekten av ett telehälsoutbildningsprogram (TEP) på veteraner i öppenvården med måttlig till svår demens och deras make/makas vårdgivare. TEP är ett program för utbildning, hanteringsförmåga, problemlösning och stöd som presenteras för vårdgivare till veteraner med demens via telefonkonferens i 10 veckovisa sessioner på en timme. TEP:n baserades på en stress- och copingmodell som syftade till att öka kunskapen, färdigheterna och känslan av stöd hos de vårdgivare som deltog.
Mål:
Syftet med denna studie var att: 1) utvärdera effekten av TEP på veteraner i öppenvård med demens; och 2) att hjälpa vårdgivare att få de kunskaper och färdigheter som krävs för att ge högsta möjliga vårdkvalitet för sin make för att förhindra onödigt utnyttjande av sjukvård och för tidig institutionalisering. Dessutom var ett andra mål att utveckla en TEP-utbildningsmanual för VA-klinikpersonal och en TEP-arbetsbok för familjemedlemmar.
Metoder:
Denna studie använde en 2x3x2x4 randomiserad kontrollgruppsdesign. Designen hade två interventionsnivåer, TEP versus usual care (UC), tre mätningar (baslinje, 3 månader och 12 månader), två platser för pedagogisk gruppintervention (Albany VAMC och Buffalo VAMC) och fyra ledare (två inbäddade på var och en av de två platserna). Veteraner inkluderades i studien om: 1) de var gemenskapsboende; 2) hade diagnostiserats med Alzheimers sjukdom eller en relaterad demenssjukdom, och 3) fick tre eller högre poäng på Global Deterioration Scale. Vårdgivare inkluderades om de: 1) var den primära vårdgivaren för veteranerna, 2) hade samlevt med veteranen i mer än ett år, 3) rapporterade minst en måttlig nivå av påfrestning, (betyget sju eller högre på vårdgivaren Strain Index), och (4) hade inte deltagit i något annat individuellt eller gruppinterventionsprogram utformat för att stödja vårdgivare till dementa personer.
Det var tio TEP-vårdargrupper som fick utbildningsprogrammet i en timmes sessioner under 10 veckor. Demografiska data samlades in om veteraner och vårdgivare vid baslinjen. Psykosociala resultatdata samlades in inom två veckor före interventionen (baslinje) och sedan igen efter tre och tolv månader. Dessa samlades in för att utvärdera om TEP-veteraner skulle uppleva en minskning av beteendeproblem, agitation och symtom på depression och om vårdgivare skulle uppleva en signifikant ökning av demenshanteringsförmåga, såväl som en upplevd förmåga att ta hand om sin make. Utfallsvariabler analyserades med hjälp av regressionsmodeller med blandad effekt. Sjukvårdskostnads- och användningsdata extraherades från VISTA-databaserna och inkluderade data från öppenvård, slutenvård och vårdhem inom VA.
Status:
Avslutad.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12208
- Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- make till veteran
- klinisk diagnos av demens/Alzheimers
- muntligt godkännande från primärvårdsgivaren
- bor med partner
Exklusions kriterier:
- inte make till veteran
- ingen klinisk diagnos av demens
- inget muntligt godkännande från PCP
- bor inte med partner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Arm 1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Minskning av veteranagitation och symtom på depression; ökad kompetens inom vårdpersonalen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Veteraner kommer att uppleva färre sjukhusinläggningar och vårdhem
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIR 03-076
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .