- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00105638
Vzdělávací program telehealth pro pečovatele o veterány s demencí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila dopad programu vzdělávání telehealth (TEP) na ambulantní veterány se středně těžkou až těžkou demencí a jejich manželské pečovatele. TEP je program vzdělávání, zvládání dovedností, řešení problémů a podpory poskytovaný pečovatelům o veterány s demencí prostřednictvím telekonference v 10 týdenních jednohodinových sezeních. TEP byl založen na modelu stresu a zvládání stresu, jehož cílem bylo zlepšit znalosti, dovednosti a pocity podpory pečovatelů, kteří se zúčastnili.
Cíle:
Cíle této studie byly: 1) zhodnotit dopad TEP na ambulantní veterány s demencí; a 2) pomoci pečujícím manželům získat znalosti a dovednosti nezbytné k poskytování nejvyšší možné kvality péče o jejich manžela/manželku, aby se předešlo zbytečnému využívání zdravotní péče a předčasnému umístění do ústavní péče. Kromě toho bylo druhým cílem vyvinout školicí příručku TEP pro klinický personál VA a pracovní sešit TEP pro rodinné příslušníky.
Metody:
Tato studie používala 2x3x2x4 randomizovanou kontrolní skupinu. Návrh měl dvě úrovně intervence, TEP versus obvyklá péče (UC), třikrát měření (základní stav, 3 měsíce a 12 měsíců), dvě místa intervence edukační skupiny (Albany VAMC a Buffalo VAMC) a čtyři vedoucí (dvě zasazené na každém ze dvou míst). Veteráni byli do studie zahrnuti, pokud: 1) byli komunitní; 2) měli diagnostikovanou Alzheimerovu chorobu nebo příbuznou dementní poruchu a 3) dosáhli tři nebo vyšší skóre na globální stupnici zhoršení. Pečovatelé byli zahrnuti, pokud: 1) byli primárními poskytovateli péče o veterány, 2) žili s veteránem déle než jeden rok, 3) hlásili alespoň střední úroveň zátěže (skóre sedm nebo vyšší u pečovatele Strain Index) a (4) se nezúčastnil žádného jiného individuálního nebo skupinového intervenčního programu určeného na podporu pečovatelů o osoby s demencí.
Bylo zde deset pečovatelských skupin TEP, které absolvovaly vzdělávací program v jednohodinových sezeních po dobu 10 týdnů. Demografické údaje byly shromážděny o veteránech a pečovatelích na začátku. Údaje o psychosociálních výsledcích byly shromážděny během dvou týdnů před intervencí (výchozí hodnota) a poté znovu po třech a dvanácti měsících. Ty byly shromážděny, aby se vyhodnotilo, zda veteráni TEP zaznamenají snížení problémů s chováním, agitovaností a symptomy deprese a zda pečovatelé zaznamenají významný nárůst dovedností zvládání demence, stejně jako vnímanou schopnost pečovat o svého manžela. Výsledné proměnné byly analyzovány pomocí regresních modelů se smíšeným efektem. Údaje o nákladech a využití zdravotní péče byly extrahovány z databází VISTA a zahrnovaly údaje o ambulantních, hospitalizovaných a pečovatelských zařízeních v rámci VA.
Postavení:
Dokončeno.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- manžel veterána
- klinická diagnóza demence/Alzheimerovy choroby
- ústní souhlas poskytovatele primární péče
- žít s partnerem
Kritéria vyloučení:
- ne manžel veterána
- žádná klinická diagnóza demence
- žádný ústní souhlas od PCP
- nežijí s partnerem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rameno 1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Snížení neklidu veteránů a příznaků deprese; zvýšení manažerských dovedností pečovatele
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Veteráni zažijí méně hospitalizací a hospitalizací v domovech s pečovatelskou službou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIR 03-076
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vzdělávací program, telefonicky
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy