- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00105638
Program edukacji telezdrowotnej dla opiekunów weteranów z demencją
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu programu Telehealth Education Program (TEP) na weteranów leczonych ambulatoryjnie z umiarkowaną do ciężkiej demencją oraz ich opiekunów współmałżonków. TEP to program edukacji, umiejętności radzenia sobie, rozwiązywania problemów i wsparcia prezentowany opiekunom weteranów z demencją w formie telekonferencji w 10 tygodniowych, godzinnych sesjach. TEP opierał się na modelu stresu i radzenia sobie ze stresem, mającym na celu zwiększenie wiedzy, umiejętności i poczucia wsparcia uczestniczących w nim opiekunów.
Cele:
Celem tego badania było: 1) ocena wpływu TEP na ambulatoryjnych weteranów z demencją; oraz 2) pomoc opiekunom-małżonkom w zdobyciu wiedzy i umiejętności niezbędnych do zapewnienia jak najwyższej jakości opieki nad ich współmałżonkiem, aby zapobiec niepotrzebnemu korzystaniu z opieki zdrowotnej i przedwczesnej instytucjonalizacji. Ponadto drugim celem było opracowanie podręcznika szkoleniowego TEP dla personelu klinicznego VA oraz podręcznika TEP dla członków rodziny.
Metody:
W tym badaniu wykorzystano projekt randomizowanej grupy kontrolnej 2x3x2x4. Projekt miał dwa poziomy interwencji, TEP verus zwykła opieka (UC), trzy czasy pomiaru (poziom wyjściowy, 3 miesiące i 12 miesięcy), dwa miejsca interwencji grupy edukacyjnej (Albany VAMC i Buffalo VAMC) oraz czterech liderów (dwa zagnieżdżone w każdym z dwóch miejsc). Weterani zostali włączeni do badania, jeśli: 1) zamieszkiwali społeczność; 2) zdiagnozowano u niego chorobę Alzheimera lub pokrewną chorobę otępienną oraz 3) uzyskano co najmniej trzy punkty w Globalnej Skali Deterioracji. Opiekunowie zostali uwzględnieni, jeśli: 1) byli dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej dla weteranów, 2) mieszkali z weteranem przez ponad rok, 3) zgłaszali co najmniej umiarkowany poziom obciążenia (wynik 7 lub wyższy w skali opiekuna) Strain Index) oraz (4) nie uczestniczył w żadnym innym indywidualnym lub grupowym programie interwencyjnym mającym na celu wsparcie opiekunów osób z demencją.
Było dziesięć grup opiekunów TEP, które otrzymały program edukacyjny w godzinnych sesjach przez 10 tygodni. Na początku badania zebrano dane demograficzne dotyczące weteranów i opiekunów. Dane dotyczące wyników psychospołecznych zebrano w ciągu dwóch tygodni przed interwencją (poziom wyjściowy), a następnie ponownie po trzech i dwunastu miesiącach. Zostały one zebrane w celu oceny, czy weterani TEP doświadczą zmniejszenia problemów behawioralnych, pobudzenia i objawów depresji oraz czy opiekunowie doświadczą znacznego wzrostu umiejętności radzenia sobie z demencją, a także postrzeganej zdolności do opieki nad współmałżonkiem. Zmienne wynikowe analizowano przy użyciu modeli regresji z efektami mieszanymi. Dane dotyczące kosztów i wykorzystania opieki zdrowotnej zostały wyodrębnione z baz danych VISTA i obejmowały dane pacjentów ambulatoryjnych, szpitalnych i domów opieki w ramach VA.
Status:
Zakończony.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- małżonek weterana
- diagnostyka kliniczna demencji/choroby na Alzheimera
- ustna zgoda od dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej
- żyjąc z partnerem
Kryteria wyłączenia:
- nie małżonek weterana
- brak klinicznego rozpoznania demencji
- brak ustnej zgody PCP
- nie mieszka z partnerem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię 1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zmniejszenie pobudzenia weteranów i objawów depresji; wzrost umiejętności zarządzania opiekunem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Weterani doświadczą mniejszej liczby hospitalizacji i przyjęć do domów opieki
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 03-076
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na program edukacyjny, tel
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of ManchesterZakończonySamookaleczeniaPakistan