- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00105638
Telehealth-educatieprogramma voor zorgverleners van veteranen met dementie
Een telegezondheidseducatieprogramma voor zorgverleners van veteranen met dementie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Deze studie was opgezet om de impact te evalueren van een Telehealth Education Program (TEP) op ambulante veteranen met matige tot ernstige dementie en hun mantelzorgers. Het TEP is een programma voor educatie, copingvaardigheden, probleemoplossing en ondersteuning dat via teleconferentie wordt aangeboden aan zorgverleners van veteranen met dementie in 10 wekelijkse sessies van een uur. Het TEP was gebaseerd op een stress- en coping-model dat gericht was op het verbeteren van de kennis, vaardigheden en gevoelens van steun van de zorgverleners die deelnamen.
Doelstellingen:
De doelstellingen van deze studie waren om: 1) de impact van TEP op poliklinische veteranen met dementie te evalueren; en 2) om mantelzorgers te helpen de kennis en vaardigheden op te doen die nodig zijn om de hoogst mogelijke kwaliteit van zorg te bieden aan hun partner om onnodig gebruik van gezondheidszorg en voortijdige opname in een instelling te voorkomen. Daarnaast was een tweede doel het ontwikkelen van een TEP-trainingshandboek voor VA-klinisch personeel en een TEP-werkboek voor gezinsleden.
methoden:
Deze studie maakte gebruik van een 2x3x2x4 gerandomiseerd controlegroepontwerp. Het ontwerp had twee interventieniveaus, TEP versus gebruikelijke zorg (UC), drie meetmomenten (baseline, 3 maanden en 12 maanden), twee locaties voor educatieve groepsinterventie (Albany VAMC en Buffalo VAMC) en vier leiders (twee genestelde op elk van de twee locaties). Veteranen werden in het onderzoek opgenomen als: 1) ze in gemeenschap woonden; 2) was gediagnosticeerd met de ziekte van Alzheimer, of een verwante dementerende stoornis, en 3) scoorde drie of hoger op de Global Deterioration Scale. Mantelzorgers werden opgenomen als zij: 1) de eerstelijnszorgverleners waren voor de veteranen, 2) langer dan een jaar met de veteraan hadden samengewoond, 3) ten minste een matige mate van belasting rapporteerden (score een zeven of hoger op de verzorger Strain Index), en (4) niet hadden deelgenomen aan een ander individueel of groepsinterventieprogramma dat was ontworpen om zorgverleners van dementerende personen te ondersteunen.
Er waren tien TEP-zorggroepen die gedurende 10 weken het educatieve programma in sessies van een uur ontvingen. Bij baseline werden demografische gegevens verzameld over de veteranen en verzorgers. Psychosociale uitkomstgegevens werden verzameld binnen twee weken voorafgaand aan de interventie (baseline) en daarna opnieuw na drie en twaalf maanden. Deze werden verzameld om te evalueren of TEP-veteranen een vermindering van gedragsproblemen, agitatie en symptomen van depressie zouden ervaren en of zorgverleners een significante toename zouden ervaren in vaardigheden op het gebied van dementiebeheer, evenals een waargenomen vermogen om voor hun partner te zorgen. Uitkomstvariabelen werden geanalyseerd met behulp van regressiemodellen met gemengd effect. Gegevens over de kosten en het gebruik van gezondheidszorg werden geëxtraheerd uit de VISTA-databases en bevatten ambulante, intramurale en verpleeghuisgegevens binnen de VA.
Toestand:
Voltooid.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
- Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- echtgenoot van veteraan
- klinische diagnose van dementie/Alzheimer
- mondelinge goedkeuring van de eerstelijnszorgverlener
- samenwonen met partner
Uitsluitingscriteria:
- geen echtgenoot van veteraan
- geen klinische diagnose van dementie
- geen mondelinge goedkeuring van PCP
- niet samenwonend met partner
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Arm 1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Vermindering van agitatie door veteranen en symptomen van depressie; toename van managementvaardigheden van zorgverleners
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Veteranen zullen minder ziekenhuisopnames en verpleeghuisopnames meemaken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 03-076
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Exciva GmbHWervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaCanada, Verenigde Staten, Spanje, Polen, Verenigd Koninkrijk, Tsjechië, Duitsland, Italië, Slowakije
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.WervingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Servië, Frankrijk, Bulgarije, Italië
-
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaJapan
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Aanmelden op uitnodigingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Bulgarije
Klinische onderzoeken op educatief programma, telefonisch
-
Universiti Putra MalaysiaNog niet aan het wervenBurn-out | Beroepsmatige spanning | Zelfzorg | Verpleegkundigen | KinderoncologieJordanië
-
University of Sao Paulo General HospitalOnbekendArtrose van de knieBrazilië