- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00105638
Programa de Educação em Telessaúde para Cuidadores de Veteranos com Demência
Um Programa de Educação em Telessaúde para Cuidadores de Veteranos com Demência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Este estudo foi desenhado para avaliar o impacto de um Programa de Educação de Telessaúde (TEP) em veteranos ambulatoriais com demência moderada a grave e seus cuidadores cônjuges. O TEP é um programa de educação, habilidades de enfrentamento, resolução de problemas e suporte apresentado a cuidadores de veteranos com demência por teleconferência em 10 sessões semanais de uma hora. O TEP baseou-se num modelo de stress e coping com o objetivo de potenciar os conhecimentos, competências e sentimentos de apoio dos cuidadores que participaram.
Objetivos.
Os objetivos deste estudo foram: 1) avaliar o impacto do TEP em veteranos ambulatoriais com demência; e 2) ajudar os cônjuges cuidadores a obter o conhecimento e as habilidades necessárias para fornecer cuidados da mais alta qualidade possível a seus cônjuges, a fim de evitar a utilização desnecessária de cuidados de saúde e a institucionalização prematura. Além disso, um segundo objetivo era desenvolver um manual de treinamento TEP para a equipe clínica de VA e um livro de exercícios TEP para familiares.
Métodos:
Este estudo empregou um projeto de grupo de controle randomizado 2x3x2x4. O projeto tinha dois níveis de intervenção, TEP verus usual care (UC), três momentos de medição (basal, 3 meses e 12 meses), dois locais de intervenção educacional em grupo (Albany VAMC e Buffalo VAMC) e quatro líderes (dois aninhados em cada um dos dois locais). Os veteranos foram incluídos no estudo se: 1) residiam na comunidade; 2) foi diagnosticado com a doença de Alzheimer, ou um transtorno de demência relacionado, e 3) obteve três ou mais pontos na Escala de Deterioração Global. Os cuidadores foram incluídos se eles: 1) fossem os provedores de cuidados primários para os veteranos, 2) tivessem coabitado com o veterano por mais de um ano, 3) relatassem pelo menos um nível moderado de tensão (pontuação de sete ou mais no Teste de Cuidador Strain Index) e (4) não havia participado de nenhum outro programa de intervenção individual ou em grupo destinado a apoiar cuidadores de pessoas com demência.
Houve dez grupos de cuidadores TEP que receberam o programa educacional em sessões de uma hora por 10 semanas. Os dados demográficos foram coletados nos veteranos e cuidadores na linha de base. Os dados dos resultados psicossociais foram coletados dentro de duas semanas antes da intervenção (linha de base) e novamente aos três e doze meses. Estes foram coletados para avaliar se os veteranos do TEP experimentariam uma redução nos problemas comportamentais, agitação e sintomas de depressão e se os cuidadores experimentariam um aumento significativo nas habilidades de gerenciamento de demência, bem como uma capacidade percebida de cuidar de seu cônjuge. As variáveis de resultado foram analisadas usando modelos de regressão de efeito misto. Os dados de custo e utilização da saúde foram extraídos dos bancos de dados do VISTA e incluíram dados ambulatoriais, de internação e de lares de idosos no VA.
Status:
Concluído.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cônjuge de veterano
- diagnóstico clínico de demência/Alzheimer
- aprovação verbal do prestador de cuidados primários
- Vivendo com parceiro
Critério de exclusão:
- não cônjuge de veterano
- sem diagnóstico clínico de demência
- sem aprovação verbal do PCP
- não mora com companheiro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço 1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Redução da agitação do veterano e sintomas de depressão; aumento nas habilidades de gerenciamento do cuidador
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Os veteranos terão menos hospitalizações e internações em casas de repouso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 03-076
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