- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00105638
Programme d'éducation en télésanté pour les aidants d'anciens combattants atteints de démence
Un programme d'éducation à la télésanté pour les aidants d'anciens combattants atteints de démence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Cette étude a été conçue pour évaluer l'impact d'un programme d'éducation à la télésanté (TEP) sur les anciens combattants ambulatoires atteints de démence modérée à sévère et leurs conjoints soignants. Le TEP est un programme d'éducation, de capacité d'adaptation, de résolution de problèmes et de soutien présenté aux soignants d'anciens combattants atteints de démence par téléconférence en 10 séances hebdomadaires d'une heure. Le TEP était basé sur un modèle de stress et d'adaptation visant à améliorer les connaissances, les compétences et les sentiments de soutien des soignants qui y ont participé.
Objectifs:
Les objectifs de cette étude étaient de : 1) évaluer l'impact de la TEP sur les anciens combattants ambulatoires atteints de démence ; et 2) aider les conjoints aidants à acquérir les connaissances et les compétences nécessaires pour fournir des soins de la meilleure qualité possible à leur conjoint afin d'éviter une utilisation inutile des soins de santé et une institutionnalisation prématurée. En outre, un deuxième objectif était de développer un manuel de formation TEP pour le personnel clinique VA et un cahier de travail TEP pour les membres de la famille.
Méthodes :
Cette étude a utilisé une conception de groupe témoin randomisé 2x3x2x4. La conception comportait deux niveaux d'intervention, TEP contre soins habituels (UC), trois temps de mesure (ligne de base, 3 mois et 12 mois), deux sites d'intervention de groupe éducatif (Albany VAMC et Buffalo VAMC) et quatre leaders (deux nichés sur chacun des deux sites). Les vétérans ont été inclus dans l'étude si : 1) ils vivaient dans la communauté; 2) avaient reçu un diagnostic de maladie d'Alzheimer ou d'un trouble démentiel apparenté, et 3) avaient obtenu un score de trois ou plus sur l'échelle de détérioration globale. Les soignants ont été inclus s'ils : 1) étaient les principaux fournisseurs de soins pour les vétérans, 2) avaient cohabité avec le vétéran pendant plus d'un an, 3) avaient signalé au moins un niveau de tension modéré, (score de sept ou plus sur le Soignant Strain Index), et (4) n'avaient participé à aucun autre programme d'intervention individuel ou de groupe conçu pour soutenir les soignants de personnes atteintes de démence.
Il y avait dix groupes de soignants TEP qui ont reçu le programme éducatif en séances d'une heure pendant 10 semaines. Des données démographiques ont été recueillies sur les anciens combattants et les soignants au départ. Les données sur les résultats psychosociaux ont été recueillies dans les deux semaines précédant l'intervention (ligne de base), puis à nouveau à trois et douze mois. Ceux-ci ont été recueillis pour évaluer si les anciens combattants du TEP connaîtraient une réduction des problèmes de comportement, de l'agitation et des symptômes de dépression et si les soignants connaîtraient une augmentation significative des compétences de gestion de la démence, ainsi qu'une capacité perçue à prendre soin de leur conjoint. Les variables de résultats ont été analysées à l'aide de modèles de régression à effets mixtes. Les données sur les coûts et l'utilisation des soins de santé ont été extraites des bases de données VISTA et comprenaient des données sur les patients externes, les patients hospitalisés et les maisons de soins infirmiers au sein de l'AV.
Statut:
Complété.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14215
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- épouse d'ancien combattant
- diagnostic clinique de démence/Alzheimer
- approbation verbale du fournisseur de soins primaires
- vivre avec un partenaire
Critère d'exclusion:
- pas le conjoint d'un ancien combattant
- pas de diagnostic clinique de démence
- aucune approbation verbale du PCP
- ne pas vivre avec son partenaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Bras 1
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Réduction de l'agitation des vétérans et des symptômes de dépression ; augmentation des compétences de gestion des soignants
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
Les vétérans subiront moins d'hospitalisations et d'admissions en maison de retraite
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 03-076
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .