- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00105638
Etäterveyskasvatusohjelma dementiasta kärsivien veteraanien omaishoitajille
Etäterveyskasvatusohjelma dementiaa sairastavien veteraanien omaishoitajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan teleterveyskasvatusohjelman (TEP) vaikutusta avohoidossa oleviin veteraaneihin, joilla on kohtalainen tai vaikea dementia, ja heidän puolisonsa hoitajiin. TEP on koulutusta, selviytymistaitoja, ongelmanratkaisua ja tukea koskeva ohjelma, joka esitetään dementoituneiden veteraanien omaishoitajille puhelinkonferenssin välityksellä 10 viikoittaisessa, tunnin mittaisessa istunnossa. TEP perustui stressi- ja selviytymismalliin, jonka tavoitteena oli lisätä osallistuneiden omaishoitajien tietoja, taitoja ja tuen tunteita.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tavoitteet olivat: 1) arvioida TEP:n vaikutusta dementiaa sairastaviin avohoidossa oleviin veteraaneihin; ja 2) auttaa puolison omaishoitajia hankkimaan tarvittavat tiedot ja taidot puolisolleen mahdollisimman korkealaatuisen hoidon tarjoamiseksi tarpeettoman terveydenhuollon hyödyntämisen ja ennenaikaisen laitoshoitoon siirtymisen estämiseksi. Lisäksi toisena tavoitteena oli kehittää TEP-koulutusopas VA-kliiniselle henkilökunnalle ja TEP-työkirja perheenjäsenille.
Menetelmät:
Tässä tutkimuksessa käytettiin 2x3x2x4 satunnaistettua kontrolliryhmäsuunnittelua. Suunnitelmassa oli kaksi interventiotasoa, TEP verrattuna tavalliseen hoitoon (UC), kolme mittauskertaa (perustaso, 3 kuukautta ja 12 kuukautta), kaksi koulutusryhmäinterventiopaikkaa (Albany VAMC ja Buffalo VAMC) ja neljä johtajaa (kaksi sisäkkäin). molemmissa kahdessa paikassa). Veteraanit otettiin mukaan tutkimukseen, jos: 1) he olivat yhteisöasuntoja; 2) hänellä on diagnosoitu Alzheimerin tauti tai siihen liittyvä dementoitumishäiriö, ja 3) sai vähintään kolme pistettä maailmanlaajuisella huononemisasteikolla. Omaishoitajat otettiin mukaan, jos he: 1) olivat veteraanien perusterveydenhuollon tarjoajia, 2) olivat asuneet yhdessä veteraanin kanssa yli vuoden, 3) ilmoittivat vähintään kohtalaisesta rasituksesta (pisteet seitsemän tai enemmän omaishoitajasta Strain Index) ja (4) eivät olleet osallistuneet mihinkään muuhun yksilö- tai ryhmäinterventioohjelmaan, joka on suunniteltu tukemaan dementoituneiden henkilöiden hoitajia.
TEP-sairaanhoitajaryhmiä oli kymmenen, jotka saivat koulutusohjelman tunnin mittaisina 10 viikon ajan. Väestötiedot kerättiin veteraaneista ja hoitajista lähtötilanteessa. Psykososiaaliset tulokset kerättiin kahden viikon sisällä ennen interventiota (perustila) ja sitten uudelleen kolmen ja kahdentoista kuukauden kuluttua. Nämä kerättiin sen arvioimiseksi, vähenevätkö TEP-veteraanit käyttäytymisongelmat, kiihtyneisyys ja masennuksen oireet ja lisääntyisivätkö omaishoitajat merkittävästi dementian hallintataidot sekä koettu kyky huolehtia puolisosta. Tulosmuuttujat analysoitiin sekavaikutteisten regressiomallien avulla. Terveydenhuollon kustannus- ja käyttötiedot poimittiin VISTA-tietokannoista, ja ne sisälsivät VA:n avohoito-, sairaala- ja hoitokodin tiedot.
Tila:
Valmis.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- veteraanin puoliso
- dementian/Alzheimersin kliininen diagnoosi
- perusterveydenhuollon tarjoajan suullinen hyväksyntä
- asuu kumppanin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- ei veteraanin puoliso
- ei kliinistä dementian diagnoosia
- ei PCP:n suullista hyväksyntää
- ei asu kumppanin kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi 1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Veteraanien levottomuuden ja masennuksen oireiden vähentäminen; hoitajan johtamistaitojen lisääminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Veteraanit joutuvat vähemmän sairaalaan ja hoitoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 03-076
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .