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認知症退役軍人の介護者のための遠隔医療教育プログラム

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs
この研究は、中等度から重度の認知症の外来退役軍人とその配偶者の介護者に対する遠隔医療教育プログラム(TEP)の影響を評価するために設計されました。 TEP は、認知症の退役軍人の介護者に、毎週 10 回の 1 時間のセッションで電話会議で提供される、教育、対処スキル、問題解決、サポートに関するプログラムです。 TEP は、参加した介護者の知識、スキル、サポートの感情を高めることを目的としたストレスと対処モデルに基づいていました。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

この研究は、中等度から重度の認知症の外来退役軍人とその配偶者の介護者に対する遠隔医療教育プログラム(TEP)の影響を評価するために設計されました。 TEP は、認知症の退役軍人の介護者に、毎週 10 回の 1 時間のセッションで電話会議で提供される、教育、対処スキル、問題解決、サポートに関するプログラムです。 TEP は、参加した介護者の知識、スキル、サポートの感情を高めることを目的としたストレスと対処モデルに基づいていました。

目的:

この研究の目的は次のとおりです。 1) 認知症の外来退役軍人に対する TEP の影響を評価する。 2) 配偶者の介護者が、不必要な医療利用や早すぎる施設への入所を防ぐために、配偶者に可能な限り最高の質のケアを提供するために必要な知識とスキルを習得できるよう支援する。 さらに、2 番目の目的は、VA 臨床スタッフ向けの TEP トレーニング マニュアルと家族向けの TEP ワークブックを開発することでした。

方法:

この研究では、2x3x2x4 のランダム化対照グループ設計を採用しました。 この設計には、TEP と通常のケア (UC) の 2 つのレベルの介入、3 回の測定 (ベースライン、3 か月および 12 か月)、2 つの教育グループ介入 (アルバニー VAMC およびバッファロー VAMC) および 4 人のリーダー (2 つの寄り添う VAMC) が含まれていました。 2 つのサイトのそれぞれにあります)。 退役軍人は以下の場合に研究に含まれた。1) 地域に居住していた。 2) アルツハイマー病または関連する認知症疾患と診断されている、および 3) 世界的劣化スケールで 3 以上のスコアを獲得している。 介護者は、1) 退役軍人の主な介護者である、2) 退役軍人と 1 年以上同居している、3) 少なくとも中程度の緊張を報告している、(介護者評価で 7 以上のスコアを獲得) の場合に含まれます。ひずみ指数)、(4)認知症の人の介護者をサポートするために設計された他の個人またはグループの介入プログラムに参加したことがありませんでした。

10 の TEP 介護者グループが 1 時間のセッションで 10 週間の教育プログラムを受けました。 人口統計データは、ベースライン時に退役軍人と介護者について収集されました。 心理社会的結果データは介入前 (ベースライン) 2 週間以内に収集され、その後 3 か月と 12 か月後に再度収集されました。 これらは、TEP 退役軍人が行動上の問題、興奮、うつ病の症状の軽減を経験するかどうか、また介護者が認知症管理スキルの大幅な向上を経験するかどうか、および配偶者を介護する能力が認識されるかどうかを評価するために収集されました。 結果変数は混合効果回帰モデルを使用して分析されました。 医療費と利用データは VISTA データベースから抽出され、VA 内の外来患者、入院患者、介護施設のデータが含まれていました。

スターテス:

完成しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
      • Buffalo、New York、アメリカ、14215
        • VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 退役軍人の配偶者
  • 認知症/アルツハイマー病の臨床診断
  • プライマリケア提供者からの口頭による承認
  • パートナーと暮らしている

除外基準:

  • 退役軍人の配偶者ではない
  • 認知症の臨床診断はされていない
  • PCPからの口頭承認なし
  • パートナーと一緒に住んでいない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:アーム1

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
退役軍人の興奮とうつ病の症状の軽減。介護者の管理スキルの向上

二次結果の測定

結果測定
退役軍人の入院や介護施設への入所が減少する

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mollie Shulan, MD、Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年9月1日

研究の完了 (実際)

2007年4月1日

試験登録日

最初に提出

2005年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年3月16日

最初の投稿 (見積もり)

2005年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2007年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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