- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00105638
Образовательная программа телемедицины для лиц, осуществляющих уход за ветеранами с деменцией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Это исследование было разработано для оценки воздействия образовательной программы телемедицины (TEP) на ветеранов амбулаторного лечения с деменцией от умеренной до тяжелой степени и их супругов, ухаживающих за ними. TEP — это программа обучения, развития навыков преодоления трудностей, решения проблем и поддержки, предоставляемая лицам, осуществляющим уход за ветеранами с деменцией, посредством телеконференций в виде 10 еженедельных одночасовых занятий. TEP был основан на модели стресса и преодоления стресса, направленной на расширение знаний, навыков и чувства поддержки участвовавших в нем лиц, осуществляющих уход.
Цели:
Цели этого исследования состояли в том, чтобы: 1) оценить влияние ТЭП на амбулаторных ветеранов с деменцией; и 2) помочь супругам, осуществляющим уход, приобрести знания и навыки, необходимые для обеспечения максимально возможного качества ухода за их супругами, чтобы предотвратить ненужное обращение за медицинской помощью и преждевременную институционализацию. Кроме того, второй целью была разработка учебного пособия по ТЕР для медицинского персонала VA и рабочей тетради по ТЕР для членов семьи.
Методы:
В этом исследовании использовалась рандомизированная контрольная группа 2x3x2x4. План предусматривал два уровня вмешательства, ТЕР по сравнению с обычным лечением (UC), три измерения времени (базовый уровень, 3 месяца и 12 месяцев), два места проведения образовательных групповых вмешательств (Albany VAMC и Buffalo VAMC) и четыре лидера (два расположенных рядом друг с другом). на каждом из двух сайтов). Ветераны включались в исследование, если: 1) они проживали в общине; 2) у него была диагностирована болезнь Альцгеймера или связанное с ней деменционное расстройство, и 3) он получил три балла или выше по шкале общего ухудшения состояния. Лица, осуществляющие уход, были включены, если они: 1) оказывали первичную помощь ветеранам, 2) проживали совместно с ветераном более одного года, 3) сообщали, по крайней мере, об умеренном уровне нагрузки (7 баллов или выше по шкале Caregiver). Strain Index) и (4) не участвовал ни в какой другой индивидуальной или групповой программе вмешательства, предназначенной для поддержки лиц, осуществляющих уход за людьми с деменцией.
Было десять групп ТЕР, которые получали образовательную программу в виде одночасовых занятий в течение 10 недель. На исходном уровне были собраны демографические данные о ветеранах и опекунах. Данные о психосоциальных результатах были собраны в течение двух недель до вмешательства (базовый уровень), а затем снова через три и двенадцать месяцев. Они были собраны, чтобы оценить, будут ли у ветеранов TEP уменьшаться поведенческие проблемы, возбуждение и симптомы депрессии, и будут ли лица, осуществляющие уход, испытывать значительное улучшение навыков управления деменцией, а также предполагаемую способность заботиться о своем супруге. Переменные исхода были проанализированы с использованием моделей регрессии со смешанным эффектом. Данные о затратах на здравоохранение и использовании были извлечены из баз данных VISTA и включали данные об амбулаторном, стационарном лечении и домах престарелых в рамках VA.
Положение дел:
Завершенный.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- супруга ветерана
- клиническая диагностика деменции/болезни Альцгеймера
- устное одобрение от лечащего врача
- жить с партнером
Критерий исключения:
- не супруга ветерана
- отсутствие клинического диагноза деменции
- нет устного одобрения от PCP
- не жить с партнером
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Рука 1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Уменьшение ветеранского возбуждения и симптомов депрессии; повышение управленческих навыков воспитателя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Ветераны будут реже госпитализироваться и попадать в дома престарелых
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 03-076
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .