3기 또는 4기 두경부암 환자 치료에서 카보플라틴, 카페시타빈 및 방사선 요법

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 머리와 목의 편평 세포 암종(다음 유형 중 1개 포함):

  • 구강
  • 구인두
  • 하인두
• 임상 병기 III-IVB(T2-T4, N0-N3, M0) 질환

• 신체 검사, 내시경 및/또는 CT 스캔 또는 MRI로 측정 가능한 질병

  • 미세 바늘 흡인, 코어 바늘 생검 또는 원발 종양의 절개 또는 절제 생검 후 측정 가능한 잔류 질환
• 원격 전이의 증거 없음(M1)

환자 특성:

나이

• 18세 이상

실적현황

• 주브로드 0-1

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 절대 호중구 수 > 1,500/mm^3
• 혈소판 수 > 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 > 9g/dL
• 조절되지 않는 응고병증 없음

간

• AST < 정상의 2배
• 알칼리성 포스파타제 < 정상의 2배
• 빌리루빈 정상

신장

• 크레아티닌 < 2.0 mg/dL 또는
• 크레아티닌 청소율 > 50mL/분

심혈관

• 울혈성 심부전 없음
• 증상이 있는 관상 동맥 질환 없음
• 조절되지 않는 심장 부정맥 없음
• 최근 1년 이내에 심근경색이 없는 경우
• 기타 임상적으로 유의한 심장질환 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 치료 중 및 완료 후 최소 30일 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 영양 및 일반적인 신체 상태는 제안된 연구 치료와 양립해야 합니다.
• 정신적으로 신뢰할 수 있는
• 기존 말초 신경병증 없음 > 1등급
• fluorouracil, capecitabine 또는 carboplatin에 대한 과민증 병력 없음
• 활성 감염 없음
• 지난 5년 이내에 비흑색종 피부암을 제외한 다른 악성 종양 없음
• 연구 참여 또는 정보에 입각한 동의 제공을 방해하는 주요 의학적, 정신과적 또는 신경학적 질병 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 명시되지 않은

화학 요법

• 이전 화학 요법 이후 5년 이상

내분비 요법

• 명시되지 않은

방사선 요법

• 두경부 종양에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 계획된 연구 방사선 치료 분야의 지역에 대한 사전 방사선 치료 없음

수술

• 이전 수술에서 회복됨

  • 치유되지 않은 수술 상처 없음

다른

• 이전 연구 약물 이후 4주 이상
• 신중한 모니터링과 적절한 용량 조절을 원하지 않는 한 병용 와파린, 디페닐하이단토인 또는 플루코나졸 없음