재발성 또는 지속성 자궁암 환자 치료에서 젬시타빈 및 도세탁셀

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 자궁암 육종

  • 악성 혼합 뮐러 종양, 동종 또는 이종 유형

  • 재발성 또는 지속성 질병

    • 사전 국소 치료 후 진행성 질환

• 기존 기술에 의해 ≥ 20mm 또는 나선형 CT 스캔에 의해 ≥ 10mm인 일차원적으로 측정 가능한 병변이 1개 이상으로 정의되는 측정 가능한 질병

  • 최소 1개의 표적 병변
  • 이전에 조사된 조사 영역 내의 종양은 기록된 진행 또는 방사선 요법 완료 후 최소 90일 동안 지속성을 확인하기 위한 생검을 제외하고 표적 병변으로 간주되지 않습니다.

• 암육종에 대한 이전 화학 요법 요법을 1개, 단 1개만 받았습니다.

  • 초기 치료에는 외과적 또는 비외과적 평가 후 실시되는 고용량 요법, 강화 또는 확장 요법이 포함될 수 있습니다.
• 우선 순위가 더 높은 GOG 프로토콜(즉, 동일한 환자 모집단에 대한 모든 활성 3상 GOG 프로토콜)에 부적격
• 성능 상태 - GOG 0-2
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• SGOT ≤ 2.5배 ULN
• 알칼리성 포스파타제 ≤ 2.5배 ULN
• 크레아티닌 ≤ ULN의 1.5배
• 산소 보충이 필요한 중증 폐질환 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 항생제가 필요한 활동성 감염 없음
• 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 침윤성 악성 종양 없음
• 신경병증 없음(감각 또는 운동) > 1등급
• 악성 종양에 대한 이전 생물학적 요법 또는 면역 요법 이후 최소 3주
• 재발성 또는 지속성 질환에 대해 이전의 비세포독성(생물학적 또는 세포증식억제) 요법(예: 단클론 항체, 사이토카인 또는 신호 전달의 소분자 억제제)을 1개 이하
• 이전 화학 요법에서 회복
• 단일 제제 또는 병용 요법으로서 1개 이하의 이전 세포독성 화학요법 요법
• 사전 도세탁셀 또는 젬시타빈 없음
• 악성종양에 대한 이전 호르몬 요법 이후 최소 1주일
• 동시 호르몬 대체 요법 허용
• 이전 방사선 요법에서 회복
• 이전 수술에서 회복됨
• 악성 종양에 대한 다른 사전 치료 후 최소 3주
• 연구 요법을 배제할 사전 암 치료 없음