Gemcitabina y docetaxel en el tratamiento de pacientes con cáncer de útero recurrente o persistente

Criterios de inclusión:

• Carcinosarcoma uterino confirmado histológicamente

  • Tumor mülleriano mixto maligno, tipo homólogo o heterólogo

  • Enfermedad recurrente o persistente

    • Enfermedad progresiva después de terapia local previa

• Enfermedad medible, definida como ≥ 1 lesión medible unidimensionalmente ≥ 20 mm por técnicas convencionales O ≥ 10 mm por tomografía computarizada espiral

  • Al menos 1 lesión diana
  • Los tumores dentro de un campo previamente irradiado no se consideran lesiones diana excepto progresión documentada o biopsia para confirmar la persistencia al menos 90 días después de completar la radioterapia

• Recibió 1, y solo 1, régimen de quimioterapia previo para carcinosarcoma

  • El tratamiento inicial puede haber incluido terapia de dosis alta, consolidación o terapia extendida administrada después de una evaluación quirúrgica o no quirúrgica
• No elegible para el protocolo GOG de mayor prioridad (es decir, cualquier protocolo GOG de fase III activo para la misma población de pacientes)
• Estado de rendimiento - GOG 0-2
• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm^3
• Bilirrubina ≤ 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• SGOT ≤ 2,5 veces ULN
• Fosfatasa alcalina ≤ 2,5 veces ULN
• Creatinina ≤ 1,5 veces ULN
• Sin enfermedad pulmonar grave que requiera suplemento de oxígeno.
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin infección activa que requiera antibióticos.
• Ninguna otra neoplasia maligna invasiva en los últimos 5 años excepto cáncer de piel no melanoma
• Sin neuropatía (sensorial o motora) > grado 1
• Al menos 3 semanas desde la terapia biológica previa o la inmunoterapia para la neoplasia maligna
• No más de 1 régimen previo no citotóxico (biológico o citostático) (p. ej., anticuerpos monoclonales, citocinas o inhibidores de molécula pequeña de la transducción de señales) para la enfermedad recurrente o persistente
• Recuperado de quimioterapia previa
• No más de 1 régimen previo de quimioterapia citotóxica, ya sea como agente único o terapia de combinación
• Sin docetaxel o gemcitabina previos
• Al menos 1 semana desde la terapia hormonal previa para la malignidad
• Se permite la terapia de reemplazo hormonal concurrente
• Recuperado de radioterapia previa
• Recuperado de una cirugía previa
• Al menos 3 semanas desde otro tratamiento previo para la neoplasia maligna
• Sin tratamiento previo contra el cáncer que impida la terapia del estudio