MACE/TIMI 32를 제거하기 위한 rNAPc2를 사용한 항응고

포함 기준:

• 18세 ~ 75세 포함
• 지난 48시간 동안 5분 이상 지속되는 허혈성 증상
• 최근 허혈 사건 발생 후 48시간 이내에 무작위 배정 가능

• 다음 기준(A, B 또는 C) 중 적어도 하나: A. CK-MB 또는 트로포닌이 정상 OR의 상한 이상 상승 B. 최소 0.5mm OR의 ST 분절 편차(함몰 또는 일시적 상승) C. TIMI 위험 점수 >= 3, 다음 중 3개 이상으로 정의됨:

  • 연령 >= 65;
  • 다음 위험 요인 중 최소 3가지: 고혈압, 당뇨병, 현재 흡연자(1년 이내), 이상지질혈증, 조기 관상동맥 질환의 가족력(<60세);
  • 알려진 또는 이전의 관상 동맥 협착 > 50%;
  • 최소 7일 동안 매일 아스피린 사용;
  • >= 이전 24시간 내에 각각 15분 이상 지속되는 휴식 시 허혈 에피소드 2회 이상;
  • 정상 상한을 초과하는 CK-MB 또는 트로포닌 상승;
  • 최소 0.5mm의 ST 세그먼트 편차(함몰 또는 일시적 상승).
• 서면 동의서를 이해할 수 있는 능력과 의지
• 색인 입원에서 계획된 조기 침습 전략

제외 기준:

• 인덱스 이벤트는 ST 세그먼트 고도 MI 또는 새 LBBB입니다.
• CABG는 7일 이내 예정
• ACS는 비죽상경화성 기전(예: 갑상선 중독증, 빈혈)
• ANTHEM-TIMI 32에 사전 참여, rNAPc2에 사전 노출 또는 30일 이내에 실험 약물 또는 장치를 사용한 연구에 참여
• 임신, 수유 또는 자궁내 장치 사용(참고: 가임 여성은 b-HCG 음성이어야 함)
• 활동성 신장 질환, Cr > 4mg/dl 또는 신장 이식 병력
• 출혈 체질 또는 재발성 출혈 에피소드의 병력
• 사전 뇌출혈, 동정맥 기형, 비출혈성 CVA 또는 TIA, GI 출혈, 활동성 PUD, 진행성 간 또는 신장 질환을 포함하나 이에 제한되지 않는 출혈 위험에 피험자를 두는 의학적 동반이환. 6개월 이내의 주요 외상, 수술, CNS, 척추 또는 눈 수술 또는 14일 이내 실질 조직 생검.
• 1시간의 적절한 치료에도 불구하고 조절되지 않는 고혈압(SBP > 180, DBP > 100)
• 카테터 삽입 후 해결되지 않는 한 1개월 이내의 육안적 혈뇨
• 만성 와파린(INR > 1.4) 또는 와파린에 대한 예상 요법
• 혈소판 수 < 120,000/mm3 무작위 추출 또는 혈소판 감소증 병력(구연산나트륨을 사용하여 파란색 상단 튜브에서 확인)
• 무작위 배정에서 상당한 빈혈(M: Hg < 11g/dL, F: Hg < 10g/dL)
• 활성 간 질환 또는 ALT 및 AST > 3 x ULN이 ACS를 나타내는 부분으로 느껴지지 않음
• 24시간 이내의 섬유소용해제 또는 계획된 섬유소용해제 사용
• 아스피린에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성
• 헤파린, 에녹사파린 또는 돼지고기 기반 제품에 대한 알려진 알레르기
• 헤파린 유발 혈소판 감소증(유형 1 또는 2)의 병력
• 연구자가 연구에 등록했다고 느끼는 모든 조건은 피험자를 허용할 수 없는 위험에 놓이게 할 것입니다(예: 물질 남용)
• 파트 2에만 해당: LMWH 또는 Xa 억제제 사용(예: Angiomax, Argatroban) >= 무작위화 12시간 전