전염병의 치료와 진단

이 프로토콜은 인간 페스트 발병률이 높은 아프리카 국가에서 자연적으로 발생하는 인간 페스트 사례 치료에 대한 임상 시험을 안내합니다. 겐타마이신의 안전성과 효능은 마다가스카르에서 이미 흑사병 치료에 사용되는 표준 약물 요법(스트렙토마이신/코-트리목사졸)과 비교될 것입니다. 이 시험의 데이터는 마다가스카르와 미국을 포함한 많은 국가에서 흑사병의 임상 관리를 최적화하는 데 유용할 것입니다.

마다가스카르의 정부 및 보건 당국과 협력하여 조사관은 겐타마이신의 효과 및 부작용 프로필을 국가 표준 전염병 치료와 비교하기 위해 무작위, 통제, 비맹검 약물 시험을 시행할 것입니다.

페스트 사례는 발병률이 높은 지역 및/또는 최근 몇 년간 발병한 지역에서 진료소 기반 감시를 통해 식별됩니다. 정보에 입각한 동의를 한 후 환자는 두 치료군 중 하나에 무작위로 배정되며 각 치료군은 서로 다른 항균제를 투여받습니다. 한 환자 그룹은 겐타마이신으로 치료될 것이고; 다른 그룹("대조 그룹")은 스트렙토마이신을 단독으로 또는 공동-트리목사졸과 함께 투여받게 됩니다.

이 프로토콜은 마다가스카르 보건부의 국가 지침을 따를 것입니다. 즉, 스트렙토마이신 치료 부문의 선페스트 환자는 스트렙토마이신을 투여받은 후 트리메토프림-설파메톡사졸을 투여받게 됩니다. 유일한 조정은 등록된 신부전 환자가 스트렙토마이신의 조정된 용량을 받는 반면, 국가 표준 치료는 신부전에서 용량 조정을 요구하지 않는다는 것입니다.

조사관은 또한 약물 시험에 등록된 환자로부터 이미 수집된 혈청, 선종 흡인물, 가래 및 소변 표본을 사용하여 페스트 진단을 위해 새로 사용할 수 있는 몇 가지 신속한 "딥스틱" 테스트를 평가할 것입니다. 이러한 신속한 테스트는 여러 미국 회사와 마다가스카르의 파스퇴르 연구소에서 개발했으며 인간 표본에 대한 사용에 대해 완전히 평가되지 않았습니다. 이러한 결과는 표준 진단 기술과 비교됩니다. 이러한 신속한 진단 테스트는 개발도상국과 생물테러 사건에서 페스트 진단에 유용할 것입니다.