Behandling og diagnose av pest

Denne protokollen vil veilede kliniske studier av behandling av naturlig forekommende menneskelige pesttilfeller i afrikanske land med høy forekomst av menneskelig pest. Sikkerheten og effekten av gentamicin vil bli sammenlignet med standard medikamentregime som allerede brukes på Madagaskar (streptomycin/co-trimoxazol) for behandling av pest. Data fra denne studien vil være verdifulle for å optimalisere klinisk behandling av pest i mange land, inkludert Madagaskar og USA.

I samarbeid med regjeringer og helsemyndigheter på Madagaskar, vil etterforskerne implementere en randomisert, kontrollert, ikke-blind legemiddelstudie for å sammenligne effektiviteten og bivirkningsprofilen til gentamicin med den nasjonale standard pestbehandlingen.

Tilfeller av pest vil bli identifisert gjennom klinikkbasert overvåking i områder med høy forekomst og/eller i områder som har opplevd utbrudd de siste årene. Etter å ha gitt informert samtykke, vil pasientene bli tilfeldig fordelt til en av to behandlingsarmer, der hver arm får et annet antimikrobielt middel. En pasientgruppe vil bli behandlet med gentamicin; den andre gruppen ("kontrollgruppen") vil få streptomycin alene eller sammen med ko-trimoksazol.

Denne protokollen vil følge de nasjonale retningslinjene til Madagaskars helsedepartement, som betyr at pasienter med byllepest i streptomycinbehandlingsarmen vil få streptomycin etterfulgt av trimetoprim-sulfametoksazol. Den eneste tilpasningen er at innrullerte pasienter med nyreinsuffisiens vil få justert dosering av streptomycin, mens den nasjonale standardbehandlingen ikke krever dosejustering ved nyresvikt.

Etterforskerne vil også evaluere flere nylig tilgjengelige, raske "dipstick"-tester for diagnostisering av pest ved bruk av serum-, buboaspirat-, sputum- og urinprøver som allerede vil ha blitt samlet inn fra pasientene som er registrert i legemiddelforsøket. Disse hurtigtestene er utviklet av flere amerikanske selskaper og Institut Pasteur på Madagaskar, og har ikke blitt fullstendig evaluert for bruk med menneskelige prøver. Disse resultatene vil bli sammenlignet med standard diagnostiske teknikker. Slike raske diagnostiske tester vil være nyttige for pestdiagnose i utviklingsland og under bioterrorismehendelser.