이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

복강 내 배출을 위한 항생제 관개 (AID)

2019년 6월 5일 업데이트: Paolo Goffredo
복강 내 농양은 복강에 고름이 채워진 주머니입니다. 현재 치료 표준에는 전신 항생제 투여뿐만 아니라 소스 제어에 도달하기 위해 농양 구멍에 배액관 배치가 포함됩니다. 개통을 보장하기 위해 매일 배수구를 세척하는 것이 일반적입니다. 이 연구는 일반 식염수와 비교하여 항미생물제(젠타마이신 및/또는 클린다마이신)로 배수 관개를 통해 제공되는 더 높은 국소 농도의 항생제(일반 식염수보다)의 임상적 영향을 분석하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

배액관 설치를 받는 복부 농양이 있는 사람은 일반 식염수(위약 그룹) 또는 배액관을 더 일찍 제거해야 하는 경우 총 7일 이하 동안 위의 항생제 용액으로 배액관을 하루에 두 번 관개합니다. 관심 있는 결과는 전신 항생제의 지속 시간, WBC 및 온도 곡선입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • The University of Iowa
        • 연락하다:
          • John Keller
          • 전화번호: 319-335-2123
          • 이메일: dsp@uiowa.edu
        • 수석 연구원:
          • Paolo Goffredo, MD
        • 부수사관:
          • Thomas Granchi, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 카테터/배액관으로 배액된 복강 내 농양
  • 전신 항생제 치료
  • 동의 가능

제외 기준:

  • 영상 유도 배액 배치로 고칠 수 없는 농양.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 항생제 관개
배수구는 최대 7일 동안 위의 항생제 용액으로 하루에 두 번 세척됩니다.
의약품: Gentamicin Sulfate Inj 주사용 20mg/2ml 바이알
7일 동안 또는 7일 미만의 치료인 경우 배액관을 제거할 때까지 하루에 두 번 10ml 용량의 총 5mg을 수술 배액관에 관개합니다.
의약품: 주사용 클린다마이신 인산염 6mg/1ml
7일 동안 1일 1회 또는 치료 기간이 7일 미만인 경우 배액관을 제거할 때까지 총 10ml 부피의 12mg을 수술용 배액관에 관개합니다.
위약 비교기: 일반 식염수 관개
배수구는 생리 식염수로 하루에 두 번 관개됩니다.
다른: 위약
위약 그룹은 하루에 두 번 배수 관개를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 항생제의 기간
기간: 전신치료 시작부터 1개월 경과까지
전신 항생제의 총 지속 시간은 치료 시작부터 일차 진료 팀이 중단할 때까지 기록됩니다. 이것은 진단에서 항생제 치료가 중단될 때까지의 일수로 측정됩니다. 전신 항생제의 기간은 우리의 주요 결과 측정이 될 것입니다. 전신 항생제의 지속 기간은 제안된 중재의 효과를 나타내는 지표로 모니터링됩니다.
전신치료 시작부터 1개월 경과까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백혈구 수
기간: 전신치료 시작부터 1개월 경과까지
채혈된 백혈구 수치는 입원부터 퇴원 또는 중단 시까지 1차 진료팀에서 측정합니다. 사후관리 시 백혈구 수치를 측정하면 최대 1개월 사후관리를 기록합니다. 백혈구 수치는 1일 1회, 임상적 변화에 따라 필요에 따라 측정됩니다. 우리는 WBC를 전신 염증 감소의 또 다른 지표로 추세화할 계획입니다.
전신치료 시작부터 1개월 경과까지
온도 변화
기간: 전신치료 시작부터 1개월 경과까지
체온은 입원부터 환자가 퇴원할 때까지 8시간마다 측정됩니다. 또한 각 후속 진료소 방문 중에 체온을 측정할 것입니다. 전신 염증 감소의 지표로서 온도 변화를 모니터링합니다.
전신치료 시작부터 1개월 경과까지
농양 크기의 변화
기간: 환자의 초기 입원부터 최대 1개월 추적 관찰
CT 스캔은 이미지 유도 배액 배치 이전에 획득되었을 것입니다. 농양 크기의 변화를 평가하기 위해 퇴원 후 최대 1개월 후속 CT 스캔을 검토합니다. 이는 개입의 효과를 평가하기 위해 모니터링됩니다.
환자의 초기 입원부터 최대 1개월 추적 관찰
드레인 출력의 변화
기간: 배수 배치에서 최대 1개월 후속 조치
드레인에는 매일 기록되는 특정 출력이 있습니다. 일일 배액량은 ml 단위로 표시되며 농양 해결 측정값으로 모니터링됩니다.
배수 배치에서 최대 1개월 후속 조치
배수 기간
기간: 배수구 배치부터 1개월 후속 조치까지
배수관 배치의 총 기간은 배치일부터 배수관 제거까지의 일수로 기록되고 개입의 효과로 모니터링됩니다.
배수구 배치부터 1개월 후속 조치까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Paolo Goffredo

수사관

  • 수석 연구원: Paolo Goffredo, MD, University of Iowa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201703759

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

현재로서는 IPD 공유 계획이 없으며 동의 과정에 포함되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

복부 농양에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in United States

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다