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복강 내 배출을 위한 항생제 관개 (AID)

2026년 8월 13일 업데이트: University of Iowa
복강 내 농양은 복강에 고름이 채워진 주머니입니다. 현재 치료 표준에는 전신 항생제 투여뿐만 아니라 소스 제어에 도달하기 위해 농양 구멍에 배액관 배치가 포함됩니다. 개통을 보장하기 위해 매일 배수구를 세척하는 것이 일반적입니다. 이 연구는 일반 식염수와 비교하여 항미생물제(젠타마이신 및/또는 클린다마이신)로 배수 관개를 통해 제공되는 더 높은 국소 농도의 항생제(일반 식염수보다)의 임상적 영향을 분석하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

배액관 설치를 받는 복부 농양이 있는 사람은 일반 식염수(위약 그룹) 또는 배액관을 더 일찍 제거해야 하는 경우 총 7일 이하 동안 위의 항생제 용액으로 배액관을 하루에 두 번 관개합니다. 관심 있는 결과는 전신 항생제의 지속 시간, WBC 및 온도 곡선입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • The University of Iowa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 카테터/배액관으로 배액된 복강 내 농양
  • 전신 항생제 치료
  • 동의 가능

제외 기준:

  • 영상 유도 배액 배치로 고칠 수 없는 농양.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 항생제 관개
배수구는 최대 7일 동안 위의 항생제 용액으로 하루에 두 번 세척됩니다.
의약품: Gentamicin Sulfate Inj 주사용 20mg/2ml 바이알
7일 동안 또는 7일 미만의 치료인 경우 배액관을 제거할 때까지 하루에 두 번 10ml 용량의 총 5mg을 수술 배액관에 관개합니다.
의약품: 주사용 클린다마이신 인산염 6mg/1ml
7일 동안 1일 1회 또는 치료 기간이 7일 미만인 경우 배액관을 제거할 때까지 총 10ml 부피의 12mg을 수술용 배액관에 관개합니다.
위약 비교기: 일반 식염수 관개
배수구는 생리 식염수로 하루에 두 번 관개됩니다.
다른: 위약
위약 그룹은 하루에 두 번 배수 관개를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Duration of Systemic Antibiotics:
기간: From initiation of systemic treatment until 1 month follow up
Total duration of systemic antibiotics will be recorded from the start of the treatment until discontinuation by primary care team. This will be measured as days from diagnosis to when the antibiotic treatment gets interrupted. Duration of systemic antibiotics will be our primary outcome measurement. Duration of systemic antibiotics will be monitored as an indication of the effectiveness of the proposed intervention.
From initiation of systemic treatment until 1 month follow up

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백혈구 수
기간: 전신치료 시작부터 1개월 경과까지
채혈된 백혈구 수치는 입원부터 퇴원 또는 중단 시까지 1차 진료팀에서 측정합니다. 사후관리 시 백혈구 수치를 측정하면 최대 1개월 사후관리를 기록합니다. 백혈구 수치는 1일 1회, 임상적 변화에 따라 필요에 따라 측정됩니다. 우리는 WBC를 전신 염증 감소의 또 다른 지표로 추세화할 계획입니다.
전신치료 시작부터 1개월 경과까지
Maximum Temperature From Initiation of Systemic Treatment Until 1 Month Follow up
기간: From initiation of systemic treatment until 1 month follow up
Temperature will be measured every 8 hours starting from admission and until patient discharge. And also temperature will be measured during each follow up clinic visit. Change in temperature is monitored as an indication of decrease systemic inflammation.
From initiation of systemic treatment until 1 month follow up

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Iowa

수사관

  • 수석 연구원: Scott Sherman, MD, University of Iowa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 21일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201703759

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재로서는 IPD 공유 계획이 없으며 동의 과정에 포함되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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