어린이의 고통스러운 손가락 시술을 위한 경수막 중수골 차단 대 기존 디지털 차단
2007년 10월 3일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
본 연구의 목적은 경수막중수골차단술이 소아 국소수지마취에서 기존의 수수골차단술보다 우월한지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
배경: 손가락 부상과 감염은 소아 응급실에서 흔히 발생하는 문제입니다. 최소 2회 마취 주사가 필요한 전통적인 디지털 블록은 많은 손가락 수술을 위한 전통적인 국소 마취 방법입니다. 디지털 블록은 때때로 특히 어린이의 경우 효과를 관리하고 평가하기 어려울 수 있습니다. 더 새로운 절차인 경수막 중수골 블록은 관리가 더 쉬울 수 있으며 한 번의 주사로 더 효과적일 수 있습니다.
목표: 경수막중수골차단(MCB)이 전통적인 디지털 블록(TDB)과 비교하여 고통스러운 손가락 절차가 필요한 어린이에게 우수한 손가락 마취를 제공하는지 확인합니다.
방법: MCB와 TDB를 비교하는 무작위 임상 시험은 도시의 3차 진료 소아 응급실에서 수행됩니다. 수리를 위해 국소 마취가 필요한 손가락 부상 또는 감염으로 응급실에 내원하는 18세 미만의 어린이는 적격성 여부를 선별합니다. 적절한 동의가 있는 적격 환자는 1% 리도카인이 포함된 MCB 또는 TDB를 받도록 무작위 배정됩니다. 기본 결과인 블록의 성공은 표준화된 대기 시간 후 핀프릭 테스트를 사용하여 평가됩니다. 차단 및 수리로 인한 통증, 의사 만족도 및 단기 합병증을 포함한 이차 결과도 평가됩니다.
시사점: 성공적인 마취 및 통증 조절 방법을 찾는 것이 소아 응급실에서 가장 중요합니다. 또한, 관리하기 쉽고 성공적이며 단 한 번의 주사만 필요한 디지털 블록 유형을 사용하면 의사가 국소 마취가 있는 어린이의 손가락 부상을 치료하고 경우에 따라 시술 진정제를 피할 수 있다는 확신을 가질 수 있습니다. 현재까지 어린이에 대한 디지털 블록의 효능에 대한 연구는 발표되지 않았습니다. 이 연구는 또한 두 가지 유형의 디지털 블록에 대한 기본 성공률을 제공하는 역할을 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia Emergency Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 <18세
- 무게 10kg 이상
- 디지털 부위 마취가 필요한 손가락 부상이나 감염이 있는 경우
- 수리를 위해 국소 마취만 필요합니다.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 이 연구에 이전에 참여했습니다.
- 수리 시작 시 절차적 진정이 필요합니다.
- 리도카인 또는 아미드계 국소 마취제에 알레르기가 있는 경우
- 블록 주입 부위에 감염
- 응고병증을 알고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MCB
마취를 위해 중수골 블록을 무작위로 받음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
두 종류의 디지털 블록의 성공
기간: 즉각적인
|
즉각적인
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
디지털 블록으로 경험한 고통
기간: 즉각적인
|
즉각적인
|
|
시술에 대한 의사의 만족도 회복
기간: 즉각적인
|
즉각적인
|
|
디지털 블록과 관련된 합병증
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth R Alpern, MD, MSCE, The Children's Hospital of Philadelphia, Division of Emergency Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cummings AJ, Tisol WB, Meyer LE. Modified transthecal digital block versus traditional digital block for anesthesia of the finger. J Hand Surg Am. 2004 Jan;29(1):44-8. doi: 10.1016/j.jhsa.2003.09.018.
- Bhende MS, Dandrea LA, Davis HW. Hand injuries in children presenting to a pediatric emergency department. Ann Emerg Med. 1993 Oct;22(10):1519-23. doi: 10.1016/s0196-0644(05)81251-x.
- Kelly JJ, Spektor M. Nerve Blocks of the Thorax and Extremities. In:Roberts J, Hedges J, eds. Clinical Procedures in Emergency Medicine. St. Louis: WB Saunders, 2004.
- Robson AK, Bloom PA. Suturing of digital lacerations: digital block or local infiltration? Ann R Coll Surg Engl. 1990 Nov;72(6):360-1.
- Flarity-Reed K. Methods of digital block. J Emerg Nurs. 2002 Aug;28(4):351-4. doi: 10.1067/men.2002.125539. No abstract available.
- Chiu DT. Transthecal digital block: flexor tendon sheath used for anesthetic infusion. J Hand Surg Am. 1990 May;15(3):471-7. doi: 10.1016/0363-5023(90)90063-w.
- Brutus JP, Baeten Y, Chahidi N, Kinnen L, Ledoux P, Moermans JP. Single injection digital block: comparison between three techniques. Chir Main. 2002 May;21(3):182-7. doi: 10.1016/s1297-3203(02)00107-5.
- Low CK, Vartany A, Engstrom JW, Poncelet A, Diao E. Comparison of transthecal and subcutaneous single-injection digital block techniques. J Hand Surg Am. 1997 Sep;22(5):901-5. doi: 10.1016/S0363-5023(97)80088-3.
- Morrison WG. Transthecal digital block. Arch Emerg Med. 1993 Mar;10(1):35-8. doi: 10.1136/emj.10.1.35.
- Torok PJ, Flinn SD, Shin AY. Transthecal digital block at the proximal phalanx. J Hand Surg Br. 2001 Feb;26(1):69-71. doi: 10.1054/jhsb.2000.0519.
- Hill RG Jr, Patterson JW, Parker JC, Bauer J, Wright E, Heller MB. Comparison of transthecal digital block and traditional digital block for anesthesia of the finger. Ann Emerg Med. 1995 May;25(5):604-7. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70171-0.
- Hollander JE, Valentine SM, Brogan GX Jr. Academic associate program: integrating clinical emergency medicine research with undergraduate education. Acad Emerg Med. 1997 Mar;4(3):225-30. doi: 10.1111/j.1553-2712.1997.tb03747.x.
- Castellanos J, Ramirez C, De Sena L, Bertran C. Transthecal digital block: digital anaesthesia through the sheath of the flexor tendon. J Bone Joint Surg Br. 2000 Aug;82(6):889. doi: 10.1302/0301-620x.82b6.10430.
- Lewis L, Stephan M. Local and Regional Anesthesia. In: Henretig F, King C, eds. Pediatric Emergency Procedures. Baltimore: Williams and Wilkins, 1997.
- Carlson D, et al. Illustrated Techniques of Pediatric Emergency Procedures. In: Fleisher G, Ludwig S, eds. Pediatric Emergency Medicine. Philadelphia: Williams and Wilkins, 2000.
- Antevy PM, Zuckerbraun NS, Saladino RA, Pitetti RD. Evaluation of a transthecal digital nerve block in the injured pediatric patient. Pediatr Emerg Care. 2010 Mar;26(3):177-80. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181d1dfaf.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2005년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경피 중수골 블록에 대한 임상 시험
-
mohamed A Aboelsuod, MD모병
-
Namik Kemal University모병
-
Hospital San Carlos, Madrid아직 모집하지 않음고관절 골절 | 통증, 급성 | 초음파 치료; 합병증
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...모병