经鞘掌骨阻滞与传统手指阻滞治疗儿童手指疼痛手术的比较
2007年10月3日 更新者:Children's Hospital of Philadelphia
经鞘掌骨阻滞与传统数字阻滞治疗儿童手指疼痛手术
本研究的目的是确定经鞘掌骨阻滞是否优于传统的数字阻滞用于儿童区域手指麻醉。
研究概览
详细说明
背景:手指受伤和感染是儿科急诊科常见的问题。 传统的数字阻滞至少需要注射两次麻醉剂,是许多手指手术的传统区域麻醉方法。 数字模块有时难以管理和评估有效性,尤其是在儿童中。 一种较新的程序,即经鞘掌骨阻滞,可能更易于管理,并且一次注射更有效。
目的:确定经鞘掌骨阻滞 (MCB) 与传统手指阻滞 (TDB) 相比,是否能为需要疼痛手指手术的儿童提供更好的手指麻醉。
方法:一项比较 MCB 和 TDB 的随机临床试验将在城市的三级医疗儿科急诊科进行。 18 岁以下因手指受伤或感染而需要区域麻醉进行修复而到急诊室就诊的儿童将被筛选为合格。 符合条件的患者在获得适当的同意后将被随机分配接受含 1% 利多卡因的 MCB 或 TDB。 主要结果,阻断的成功将在标准化等待时间后使用针刺测试进行评估。 还将评估次要结果,包括阻滞和修复疼痛、修复医师满意度和短期并发症。
启示:寻找成功的麻醉和疼痛控制方法对儿科急诊科至关重要。 此外,使用一种易于管理、成功且只需要一次注射的数字阻滞,将使医生有信心在区域麻醉下治疗儿童手指损伤,并可能在某些情况下避免程序镇静。 迄今为止,还没有关于数字模块对儿童疗效的研究发表。 这项研究还将有助于为两种类型的数字块提供基线成功率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia Emergency Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄 <18 岁
- 重量大于10公斤
- 手指受伤或感染需要数字区域麻醉
- 修复只需要局部麻醉
- 英语会话
排除标准:
- 以前参加过这项研究
- 在修复开始时需要程序镇静
- 对利多卡因或酰胺类局部麻醉剂过敏
- 注射块部位有感染
- 已知有凝血病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:微型断路器
随机接受掌骨阻滞麻醉
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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两种类型数字块的成功
大体时间:即时
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即时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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数字块经历的痛苦
大体时间:即时
|
即时
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修复医生对手术的满意度
大体时间:即时
|
即时
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与数字块相关的并发症
大体时间:30天
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Elizabeth R Alpern, MD, MSCE、The Children's Hospital of Philadelphia, Division of Emergency Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年7月1日
研究完成 (实际的)
2007年8月1日
研究注册日期
首次提交
2005年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2005年8月12日
首次发布 (估计)
2005年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年10月3日
最后验证
2005年8月1日
更多信息
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经鞘掌骨阻滞的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知
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University of PennsylvaniaUniversity of Wisconsin, Madison; Philips Healthcare; National Aeronautics and Space Administration...完全的