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수술 후 구강 섭취 시험

2011년 9월 2일 업데이트: University Hospital of North Norway

수술 후 경장영양 또는 임의의 조기 경구섭취. 임상 결과에 미치는 영향

상복부 수술 후 장 기능이 재개될 때까지 완전한 금식은 도움이 되지 않습니다. 경장 급식은 수술 후 영양 지원을 제공하는 선호되는 방법이라고 주장되어 왔습니다. 수술 다음 날부터 환자가 음식을 먹게 하는 것("자발적 구강 수유" 또는 "마음대로 경구 섭취")이 안전하다는 증거가 늘어나고 있습니다. 이 두 요법을 비교하기 위한 전향적 무작위 시험은 수행되지 않았습니다. 이 연구에서 조사관은 대대적인 상복부 수술을 받는 444명의 환자를 무작위로 배변 기능이 재개될 때까지 바늘 카테터 공장 절개술로 장내 영양 공급을 받거나 수술 후 1일부터 마음대로 경구 섭취하도록 할 것입니다. 주요 종점은 주요 합병증 및 사망의 발생률과 삶의 질 평가입니다.

귀무 가설:

대대적인 상복부 수술 후 바늘 카테터 공장절개술에 의한 일상적인 수술 후 영양 공급은 마음대로 조기 경구 섭취에 비해 임상적으로 관련된 이점이 없습니다.

연구 개요

상세 설명

상복부 수술 후 장 기능이 재개될 때까지 완전한 금식은 도움이 되지 않습니다. 경장 급식은 수술 후 영양 지원을 제공하는 선호되는 방법이라고 주장되어 왔습니다. 수술 다음 날부터 환자가 음식을 먹게 하는 것("자발적 구강 수유" 또는 "마음대로 경구 섭취")이 안전하다는 증거가 늘어나고 있습니다. 이 두 요법을 비교하기 위한 전향적 무작위 시험은 수행되지 않았습니다. 이 연구에서 우리는 444명의 상복부 대수술 환자를 무작위로 배변 기능이 회복될 때까지 바늘 카테터 공장절개술로 지속적으로 장내 영양 공급을 받거나 수술 후 1일부터 마음대로 경구 섭취하도록 할 것입니다. 주요 종점은 주요 합병증 및 사망의 발생률과 삶의 질 평가입니다.

귀무 가설:

대대적인 상복부 수술 후 바늘 카테터 공장절개술에 의한 일상적인 수술 후 영양 공급은 마음대로 조기 경구 섭취에 비해 임상적으로 관련된 이점이 없습니다.

연구 유형

중재적

등록

450

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tromsø
      • Tromsø,, Tromsø, 노르웨이, 9038
        • University Hospital Northern Norway,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대, 상부, 개복 복부 수술 대상 성인(단순 담낭 절제술 및 기저부 절제술 초과)

제외 기준:

  • 크론병
  • 정신 장애자
  • 정맥 주사(IV) 영양에 대한 수술 전 의존성
  • 3개월 미만의 예상 수명

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
수술 후 8주 이내 주요 합병증

2차 결과 측정

결과 측정
삶의 질
경미한 합병증
진통제 사용
개복술 후 배변

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Arthur Revhaug, Professor, University of Northern Norway

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 2월 1일

연구 완료

2006년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NFR 147339/320

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