- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00134407
수술 후 구강 섭취 시험
수술 후 경장영양 또는 임의의 조기 경구섭취. 임상 결과에 미치는 영향
상복부 수술 후 장 기능이 재개될 때까지 완전한 금식은 도움이 되지 않습니다. 경장 급식은 수술 후 영양 지원을 제공하는 선호되는 방법이라고 주장되어 왔습니다. 수술 다음 날부터 환자가 음식을 먹게 하는 것("자발적 구강 수유" 또는 "마음대로 경구 섭취")이 안전하다는 증거가 늘어나고 있습니다. 이 두 요법을 비교하기 위한 전향적 무작위 시험은 수행되지 않았습니다. 이 연구에서 조사관은 대대적인 상복부 수술을 받는 444명의 환자를 무작위로 배변 기능이 재개될 때까지 바늘 카테터 공장 절개술로 장내 영양 공급을 받거나 수술 후 1일부터 마음대로 경구 섭취하도록 할 것입니다. 주요 종점은 주요 합병증 및 사망의 발생률과 삶의 질 평가입니다.
귀무 가설:
대대적인 상복부 수술 후 바늘 카테터 공장절개술에 의한 일상적인 수술 후 영양 공급은 마음대로 조기 경구 섭취에 비해 임상적으로 관련된 이점이 없습니다.
연구 개요
상세 설명
상복부 수술 후 장 기능이 재개될 때까지 완전한 금식은 도움이 되지 않습니다. 경장 급식은 수술 후 영양 지원을 제공하는 선호되는 방법이라고 주장되어 왔습니다. 수술 다음 날부터 환자가 음식을 먹게 하는 것("자발적 구강 수유" 또는 "마음대로 경구 섭취")이 안전하다는 증거가 늘어나고 있습니다. 이 두 요법을 비교하기 위한 전향적 무작위 시험은 수행되지 않았습니다. 이 연구에서 우리는 444명의 상복부 대수술 환자를 무작위로 배변 기능이 회복될 때까지 바늘 카테터 공장절개술로 지속적으로 장내 영양 공급을 받거나 수술 후 1일부터 마음대로 경구 섭취하도록 할 것입니다. 주요 종점은 주요 합병증 및 사망의 발생률과 삶의 질 평가입니다.
귀무 가설:
대대적인 상복부 수술 후 바늘 카테터 공장절개술에 의한 일상적인 수술 후 영양 공급은 마음대로 조기 경구 섭취에 비해 임상적으로 관련된 이점이 없습니다.
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tromsø
-
Tromsø,, Tromsø, 노르웨이, 9038
- University Hospital Northern Norway,
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대, 상부, 개복 복부 수술 대상 성인(단순 담낭 절제술 및 기저부 절제술 초과)
제외 기준:
- 크론병
- 정신 장애자
- 정맥 주사(IV) 영양에 대한 수술 전 의존성
- 3개월 미만의 예상 수명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
수술 후 8주 이내 주요 합병증
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
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삶의 질
|
경미한 합병증
|
진통제 사용
|
개복술 후 배변
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Arthur Revhaug, Professor, University of Northern Norway
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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