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파킨슨병의 진행을 모니터링하고 예측하는 도구로서의 영상 평가

2022년 7월 1일 업데이트: Institute for Neurodegenerative Disorders

PD 진행의 결정요인 평가 - PRECEPT 코호트에서 장기 도파민 수송체 이미징

이 연구의 목적은 파킨슨병의 진행을 모니터링하고 예측하는 데 도파민 수송체 영상의 유용성을 조사하는 것입니다. 이 연구는 CEP-1347의 효능과 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 용량 찾기 연구라는 연구에 참여하기 위해 모집된 806명의 피험자로 구성된 기존 코호트인 PRECEPT 코호트에서 수행될 예정입니다. 조기 파킨슨병 환자 - (PRECEPT), Cephalon 및 Lundbeck이 후원하고 Parkinson Study Group이 조정. 이 장기 PRECEPT 후속 연구의 이미징 데이터를 통해 PD에서 DAT 손실의 장기 진행, SWEDD 피험자의 장기 추적, 장기 임상 및 이미징 PD 간의 관계를 평가할 수 있습니다. 결과, 장기 영상 결과와 PD 진행의 유전적 및 생화학적 바이오마커 사이의 관계.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 800명의 초기 PD 피험자는 이미 임상적으로 평가되었으며 [123I] ß-CIT(기준선 및 22개월)로 세로 도파민 수송체(DAT) 이미징을 받았습니다. 후속 영상 촬영은 24개월 간격으로 수행됩니다(PRECEPT 기준선 이후 46개월 및 70개월). 모든 스캐닝 절차는 PRECEPT 연구에서 이전에 사용된 방법을 사용하여 신경퇴행성 장애 연구소(IND)에서 수행됩니다.

참여할 의향이 있는 피험자는 46개월 영상 방문을 위해 뉴헤이븐으로 여행하게 됩니다. IND에서는 연구 코디네이터와 신경과 전문의가 모든 과목을 평가합니다. 코디네이터와 신경과 전문의는 연구 절차에 대해 논의하고 환자의 적격성을 평가합니다. 연구 관련 절차를 수행하기 전에 연구에 대한 서면 동의서를 얻을 것입니다.

자격이 있는 경우 참가자에게 ß-CIT를 주사하고 24시간 후 영상 절차를 사용하여 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT)을 사용하여 뇌 활동 사진을 얻습니다. 이 2일 절차는 70개월에 반복됩니다(PRECEPT 기준선에 따름).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

396

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 PRECEPT 임상 및 영상 연구에 참여했습니다.
  • 참가자는 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
  • 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 참가자는 임상적으로 중요한 임상 실험실 가치 및/또는 의학적 또는 정신 질환이 있습니다.
  • 참여자는 치매(MMSE≤24)를 앓고 있습니다.
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: B-CIT 및 SPECT 이미징
B-CIT 주입 및 SPECT 스캐닝을 평가합니다. 후속 방문 시 선택적 진행 중인 B-CIT SPECT 이미징 스캔
의약품: B-CIT 및 SPECT 이미징
후속 방문 시 선택적 진행 중인 B-CIT SPECT 이미징 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
70개월 간격 동안 DAT 손실 진행 상황 평가
기간: 70개월
70개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute for Neurodegenerative Disorders

협력자

United States Department of Defense

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2006년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRECEPT (기타 식별자: Providence health & Services)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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