- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00137254
Insulin on Post Burn Hypermetabolism
Effects of Insulin on Post Burn Hypermetabolism
연구 개요
상세 설명
Severe injuries produce profound hypermetabolic stress responses which cause severe loss of lean body mass and muscle wasting, immunologic compromise, slowed wound healing, and related bone loss, all which contribute to increased morbidity, mortality, and prolonged recovery from injury. The results of hypermetabolism persist for weeks to months depending on the severity of the insult. Massive burns can cause severe catabolism and are an excellent model to study the general effects of injury on protein metabolism. Severe burns are characterized by dramatic increases in energy utilization and alterations in the metabolism of carbohydrates, fat, and protein.
Insulin treatment improves net protein synthesis in the severely burned, principally through improved muscle protein synthesis. Although controversy exist as to whether insulin is effective as an anabolic hormone through increasing protein synthesis or decreasing protein breakdown, we believe that consideration of the methods and experimental protocols used in the various studies bear consideration when evaluating this topic.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- US Army Institute of Surgical Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Burn equal to or greater than 20% total body surface area (TBSA)
- Between the ages of 18-72 years
- Burns occurred within 14 days of coming to burn center
Exclusion Criteria:
- Heart attack within 3 months
- Have or have had cancer
- Seizure disorder
- Pregnancy
- Pre-existing arterial insufficiency
- Diabetes or known history of hypoglycemia
- Allergy to iodine or shellfish
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ㅏ
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IV insulin
IV administration of stable isotopes
IV administration of ICG
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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To determine the effect of euglycemic hyperinsulinemia throughout the hospital course on net muscle protein synthesis, and to relate continued muscle anabolism to improved lean body mass and improved functional recovery in severely burned patients
기간: 45 days
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45 days
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To assess the relationship of insulin physiologic and molecular effects on skeletal muscle in severely burned patients
기간: 45 days
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45 days
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven E Wolf, MD, US Army Institute of Surgical Research
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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