경두개 자기 자극(rTMS)은 주요 우울증에서 Escitalopram에 대한 반응을 가속화합니다.
2007년 11월 2일 업데이트: Hillerod Hospital, Denmark
에스시탈로프람과 병용한 경두개 자극 rTMS를 통한 치료 저항성 주요 우울증의 치료
급성 12주 시험에서 활성 대 위약 시탈로프람을 사용한 후속 24주 연구 단계에서 이전 치료 저항성 우울증이 있는 환자를 대상으로 활성 대 가짜 rTMS와 에스시탈로프람을 병용한 이중맹검 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 우리는 rTMS가 항우울제와 병용될 때 왼쪽 배외측 피질에 적용된 rTMS가 우울 증상을 어느 정도 완화하는지 조사하는 것을 목표로 했습니다. 이 연구는 또한 rTMS 치료의 가능한 효과가 얼마나 오래 지속되는지에 대한 지식을 제공할 수 있습니다.
실험의 처음 12주 동안 참가자는 에스시탈로프람과 결합된 rTMS 또는 에스시탈로프람과 결합된 가짜 rTMS로 무작위 배정됩니다. rTMS는 처음 3주 동안 매일 제공됩니다.
다음 단계는 초기 단계의 응답자가 24주 동안 활성 또는 위약 에스시탈로프람에 무작위 배정되는 재발 방지 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Hillerod, 덴마크, 3400
- Psychiatric research unit, Hilleroed Hospital,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 우울증 해밀턴 점수 18 이상
- 18세 ~ 75세
제외 기준:
- 임신과 모유 수유
- 정신 지체 및 기질적 뇌 질환
- 알코올 및 약물 남용
- 뇌의 금속 이식, 심박 조율기 및 기타 전자 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ㅏ
rTMS
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각각 30분 동안 활성화된 rTMS의 15가지 치료
Transcraniel 자기 자극 활성 및 가짜
활성 경두개 자기 자극
3주 동안 매일
|
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가짜 비교기: 비
가짜 RTMS
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각각 30분 동안 활성화된 rTMS의 15가지 치료
Transcraniel 자기 자극 활성 및 가짜
활성 경두개 자기 자극
3주 동안 매일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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우울증 점수
기간: 6주
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Line G Bretlau, MD, Psychiatric Research Unit, Hilleroed Hospital, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1,2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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rTMS에 대한 임상 시험
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Centre hospitalier de Ville-Evrard, France모병
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Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan Hospital모병
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National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch아직 모집하지 않음
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Changping LaboratoryWuhan Mental Health Centre모병