MDD에 대한 pBFS 유도 rTMS 치료의 용량 효과

포함 기준:

• 18-65세(포함)의 남성 또는 여성 입원/외래 환자.
• DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition)의 정신병적 증상이 없고 현재 초발 또는 재발 삽화를 겪고 있는 우울증 장애의 진단 기준을 충족한다.
• 무작위화 전 총 HAMD17 점수 ≥18.
• 무작위화 전 총 MADRS 점수 ≥20.
• 참가자는 현재 무작위 배정 전 최소 4주 동안 안정적이거나 약물을 사용하지 않고 있습니다. 항우울제의 종류와 용량은 개입 기간 동안 변하지 않았다.
• 시험에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다. 계획된 방문, 검사 및 치료 계획 및 기타 연구 절차를 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

• 기타 정신 장애(예: 정신분열증 스펙트럼 장애, 양극성 장애 및 관련 장애, 불안 장애, 강박 장애 및 관련 장애, 외상 및 스트레스 관련 장애 등) 또는 이차 우울증에 대한 DSM-5 진단 기준을 충족합니다.
• 심장 박동기, 인공 와우 또는 기타 금속 이물 및 신체에 전자 장비를 이식한 환자, 밀실 공포증 및 기타 자기 공명 스캔에 대한 금기 환자 및 rTMS 치료에 금기인 환자;
• 심혈 관계, 간, 신장, 혈액, 내분비, 신경계 및 기타 시스템 또는 기관의 중대하거나 불안정한 질병을 가진 환자, 특히 기질성 뇌 질환(허혈성 뇌졸중, 뇌출혈, 뇌종양 등) 및 연구원이 판단한 심각한 뇌 외상의 병력;
• 간질 병력(24시간 이상 간격으로 최소 2번의 유도되지 않은 발작이 있거나 간질 증후군 진단 또는 지난 12개월 이내에 발작) 또는 현재 발작 역치를 낮추는 약물 또는 기타 치료를 받고 있습니다.
• 2가지 항우울제 전량 및 전 과정의 이전 치료에서 반응 없음(증상 개선 ≥50%).
• 3개월 이내에 정신 질환과 관련된 ECT, rTMS, VNS, DBS, tDCS, 광선 요법 또는 기타 물리 요법의 병력;
• 임상시험 기간 동안 정식 인지 또는 행동 치료 또는 전신 심리 치료(대인관계 치료, 동적 치료, 인지 행동 치료 등)를 현재 받고 있거나 시작할 계획입니다.
• 항정신병 약물의 현재 사용;
• 지난 1년 동안 약물 남용 또는 의존(알코올, 약물 및 기타 향정신성 물질 포함);
• 시험 기간 동안 임신을 계획하고 있는 가임기 여성.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
• 스크리닝 전 1개월 이내에 다른 약물 또는 물리치료의 임상시험 중인 환자.
• 수사관들은 그것이 참여하기에 부적절하다고 생각합니다.