Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) przyspiesza reakcję na escitalopram w dużej depresji

2 listopada 2007 zaktualizowane przez: Hillerod Hospital, Denmark

Leczenie dużej depresji opornej na leczenie za pomocą stymulacji przezczaszkowej rTMS w połączeniu z escitalopramem

Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą z aktywnym i pozorowanym rTMS w skojarzeniu z escitalopramem u pacjentów z wcześniejszą depresją oporną na leczenie w ostrym 12-tygodniowym badaniu z kolejną 24-tygodniową fazą badania z citalopramem aktywnym i placebo

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy było zbadanie, w jakim stopniu rTMS zastosowany na lewą korę grzbietowo-boczną łagodzi objawy depresyjne w połączeniu z lekami przeciwdepresyjnymi. Badanie będzie również w stanie dostarczyć wiedzy na temat tego, jak długo utrzymuje się ewentualny efekt leczenia rTMS.

W ciągu pierwszych 12 tygodni badania uczestnicy są losowo przydzielani do rTMS w połączeniu z escitalopramem lub pozorowanego rTMS w połączeniu z escitalopramem. rTMS podaje się codziennie przez pierwsze 3 tygodnie.

Następna faza to badanie dotyczące zapobiegania nawrotom, w którym osoby reagujące na leczenie z fazy początkowej są losowo przydzielane do grupy otrzymującej aktywny escitalopram lub placebo przez 24 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hillerod, Dania, 3400
        • Psychiatric research unit, Hilleroed Hospital,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Duża depresja Wynik Hamiltona powyżej 18
  • Wiek od 18 do 75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża i karmienie piersią
  • Upośledzenie umysłowe i organiczne choroby mózgu
  • Nadużywanie alkoholu i substancji psychoaktywnych
  • Metalowe implanty w mózgu, rozruszniki serca i inne implanty elektroniczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
rTMS
Urządzenie: rTMS
15 zabiegów rTMS active o czasie trwania 30 minut każdy
Urządzenie: TMS
Aktywna i pozorowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Urządzenie: rTMS
aktywna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Urządzenie: rTMS
codziennie przez trzy tygodnie
Pozorny komparator: B
fałszywy rTMS
Urządzenie: rTMS
15 zabiegów rTMS active o czasie trwania 30 minut każdy
Urządzenie: TMS
Aktywna i pozorowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Urządzenie: rTMS
aktywna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Urządzenie: rTMS
codziennie przez trzy tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
oceny depresji
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hillerod Hospital, Denmark

Współpracownicy

Medicon Valley Academy

Śledczy

  • Główny śledczy: Line G Bretlau, MD, Psychiatric Research Unit, Hilleroed Hospital, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2004

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 listopada 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2007

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1,2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielka Depresja

Badania kliniczne na rTMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj