Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) accelererar svaret på Escitalopram vid allvarlig depression

2 november 2007 uppdaterad av: Hillerod Hospital, Denmark

Behandling av terapiresistent allvarlig depression med transkraniell stimulering rTMS i kombination med Escitalopram

En dubbelblind randomiserad studie med aktiv kontra sken rTMS i kombination med escitalopram hos patienter med tidigare behandlingsresistent depression i en akut 12 veckors studie med efterföljande 24 veckors studiefas med aktivt kontra placebo citalopram

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie syftade vi till att undersöka i vilken grad rTMS applicerat över den vänstra dorsolaterala cortex lindrar depressiva symtom när behandlingen kombineras med antidepressiv medicin. Studien kommer också att kunna ge kunskap om hur länge en eventuell effekt av rTMS-behandlingen varar.

Under de första 12 veckorna av försöket randomiseras deltagarna till antingen rTMS kombinerat med escitalopram eller sken-rTMS kombinerat med escitalopram. rTMS ges dagligen under de första 3 veckorna.

Nästa fas är en återfallsförebyggande studie där patienterna från den initiala fasen randomiseras till antingen aktivt eller placebo escitalopram under 24 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Hillerod, Danmark, 3400
        • Psychiatric research unit, Hilleroed Hospital,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Major depression Hamilton poäng över 18
  • Ålder 18 till 75

Exklusions kriterier:

  • Graviditet och amning
  • Mental retardation och organisk hjärnsjukdom
  • Alkohol och drogmissbruk
  • Metallimplantat i hjärnan, pacemakers och andra elektroniska implantat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A
rTMS
Enhet: rTMS
15 behandlingar av rTMS aktiv med en varaktighet på 30 minuter vardera
Enhet: TMS
Transcraniel Magnetic Stimulation aktiv och skenbar
Enhet: rTMS
aktiv transkraniell magnetisk stimulering
Enhet: rTMS
dagligen i tre veckor
Sham Comparator: B
bluff rTMS
Enhet: rTMS
15 behandlingar av rTMS aktiv med en varaktighet på 30 minuter vardera
Enhet: TMS
Transcraniel Magnetic Stimulation aktiv och skenbar
Enhet: rTMS
aktiv transkraniell magnetisk stimulering
Enhet: rTMS
dagligen i tre veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
depressionspoäng
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hillerod Hospital, Denmark

Samarbetspartners

Medicon Valley Academy

Utredare

  • Huvudutredare: Line G Bretlau, MD, Psychiatric Research Unit, Hilleroed Hospital, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2004

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2005

Första postat (Uppskatta)

8 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 november 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2007

Senast verifierad

1 november 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1,2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Djup depression

Kliniska prövningar på rTMS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera