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La stimolazione magnetica transcranica (rTMS) accelera la risposta all'escitalopram nella depressione maggiore

2 novembre 2007 aggiornato da: Hillerod Hospital, Denmark

Trattamento della depressione maggiore resistente alla terapia con stimolazione transcranica rTMS in combinazione con escitalopram

Uno studio randomizzato in doppio cieco con rTMS attivo vs sham in combinazione con escitalopram in pazienti con depressione resistente al trattamento precedente in uno studio acuto di 12 settimane con successiva fase di studio di 24 settimane con citalopram attivo vs placebo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio abbiamo mirato a indagare fino a che punto la rTMS applicata sulla corteccia dorsolaterale sinistra allevia i sintomi depressivi quando il trattamento è combinato con farmaci antidepressivi. Lo studio potrà anche fornire conoscenze sulla durata di un eventuale effetto del trattamento rTMS.

Nelle prime 12 settimane dello studio i partecipanti vengono randomizzati a rTMS in combinazione con escitalopram o sham rTMS in combinazione con escitalopram. rTMS viene somministrato giornalmente per le prime 3 settimane.

La fase successiva è uno studio sulla prevenzione delle ricadute in cui i responder della fase iniziale vengono randomizzati a escitalopram attivo o placebo per 24 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Hillerod, Danimarca, 3400
        • Psychiatric research unit, Hilleroed Hospital,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Depressione maggiore Punteggio di Hamilton superiore a 18
  • Età dai 18 ai 75 anni

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza e allattamento
  • Ritardo mentale e malattie cerebrali organiche
  • Abuso di alcol e sostanze
  • Impianti metallici nel cervello, pacemaker e altri impianti elettronici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: UN
rTMS
Dispositivo: rTMS
15 trattamenti di rTMS attivo della durata di 30 minuti ciascuno
Dispositivo: TMS
Stimolazione Magnetica Transcranica attiva e fittizia
Dispositivo: rTMS
Stimolazione magnetica transcranica attiva
Dispositivo: rTMS
al giorno per tre settimane
Comparatore fittizio: B
fittizio rTMS
Dispositivo: rTMS
15 trattamenti di rTMS attivo della durata di 30 minuti ciascuno
Dispositivo: TMS
Stimolazione Magnetica Transcranica attiva e fittizia
Dispositivo: rTMS
Stimolazione magnetica transcranica attiva
Dispositivo: rTMS
al giorno per tre settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
punteggi di depressione
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hillerod Hospital, Denmark

Collaboratori

Medicon Valley Academy

Investigatori

  • Investigatore principale: Line G Bretlau, MD, Psychiatric Research Unit, Hilleroed Hospital, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 novembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2007

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1,2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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