폐경 후 안면 홍조에 대한 에스트로겐과 메틸테스토스테론 병용 치료의 비교
2008년 8월 14일 업데이트: Solvay Pharmaceuticals
폐경 후 여성의 혈관 운동 증상 완화에 있어 다중 센터, 이중 맹검, 위약 대조 비교
이것은 위약(활성 약물이 포함되지 않은 정제)과 비교하여 개별적으로 또는 조합으로 제공된 여러 용량 수준의 에스테르화 에스트로겐(EE) 및 메틸테스토스테론(MT)의 효과, 안전성 및 부작용을 평가하는 연구입니다. 폐경의 혈관 운동 증상(예: 안면 홍조 및 홍조)에 대한 가능한 치료.
EE와 테스토스테론은 일반적으로 폐경기 여성에게 부족한 두 가지 호르몬입니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1251
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Moscow, 러시아 연방
- Site 124
-
Moscow, 러시아 연방
- Site 125
-
Moscow, 러시아 연방
- Site 126
-
Moscow, 러시아 연방
- Site 128
-
Moscow, 러시아 연방
- Site 129
-
Moscow, 러시아 연방
- Site 130
-
Moscow, 러시아 연방
- Site 132
-
Moscow, 러시아 연방
- Site 133
-
St. Petersburg, 러시아 연방
- Site 127
-
St. Petersburg, 러시아 연방
- Site 131
-
St. Petersburg, 러시아 연방
- Site 134
-
St. Petersburg, 러시아 연방
- Site 138
-
-
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, 미국
- Site 37
-
Montgomery, Alabama, 미국
- Site 69
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국
- Site 44
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, 미국
- Site 6
-
Little Rock, Arkansas, 미국
- Site 62
-
-
California
-
Carmichael, California, 미국
- Site 70
-
Carmichael, California, 미국
- Site 85
-
Northridge, California, 미국
- Site 87
-
San Diego, California, 미국
- Site 18
-
San Diego, California, 미국
- Site 27
-
San Diego, California, 미국
- Site 54
-
Vista, California, 미국
- Site 31
-
Walnut Creek, California, 미국
- Site 68
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국
- Site 66
-
-
Connecticut
-
Groton, Connecticut, 미국
- Site 4
-
New Britain, Connecticut, 미국
- Site 35
-
Waterbury, Connecticut, 미국
- Site 14
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, 미국
- Site 25
-
Aventura, Florida, 미국
- Site 26
-
Clearwater, Florida, 미국
- Site 51
-
Clearwater, Florida, 미국
- Site 71
-
Daytona Beach, Florida, 미국
- Site 61
-
Gainesville, Florida, 미국
- Site 75
-
Pensacola, Florida, 미국
- Site 33
-
Stuart, Florida, 미국
- Site 21
-
Tampa, Florida, 미국
- Site 82
-
Venice, Florida, 미국
- Site 9
-
West Palm Beach, Florida, 미국
- Site 83
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, 미국
- Site 40
-
Alpharetta, Georgia, 미국
- Site 90
-
Atlanta, Georgia, 미국
- Site 23
-
Atlanta, Georgia, 미국
- Site 8
-
Powder Springs, Georgia, 미국
- Site 60
-
Savannah, Georgia, 미국
- Site 55
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국
- Site 76
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, 미국
- Site 64
-
Chicago, Illinois, 미국
- Site 58
-
Chicago, Illinois, 미국
- Site 72
-
Chicago, Illinois, 미국
- Site 74
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, 미국
- Site 50
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국
- Site 52
-
Mandeville, Louisiana, 미국
- Site 65
-
Metarie, Louisiana, 미국
- Site 73
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, 미국
- Site 15
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국
- Site 43
-
-
Minnesota
-
Chaska, Minnesota, 미국
- Site 12
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, 미국
- Site 80
-
Kansas City, Missouri, 미국
- Site 16
-
Kansas City, Missouri, 미국
- Site 19
-
St. Louis, Missouri, 미국
- Site 3
-
-
Montana
-
Billings, Montana, 미국
- Site 17
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국
- Site 36
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국
- Site 7
-
Reno, Nevada, 미국
- Site 28
-
-
North Carolina
-
New Bern, North Carolina, 미국
- Site 39
-
Raleigh, North Carolina, 미국
- Site 79
-
Winston Salem, North Carolina, 미국
- Site 46
-
Winston Salem, North Carolina, 미국
- Site 59
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국
- Site 45
-
Cincinnati, Ohio, 미국
- Site 81
-
Columbus, Ohio, 미국
- Site 53
-
Mayfield Heights, Ohio, 미국
- Site 34
-
Mogadore, Ohio, 미국
- Site 78
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, 미국
- Site 77
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국
- Site 13
-
Portland, Oregon, 미국
- Site 89
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국
- Site 84
-
Pottstown, Pennsylvania, 미국
- Site 63
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, 미국
- Site 22
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국
- Site 24
-
Hilton Head, South Carolina, 미국
- Site 67
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국
- Site 10
-
Memphis, Tennessee, 미국
- Site 88
-
Nashville, Tennessee, 미국
- Site 56
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, 미국
- Site 86
-
Corpus Christi, Texas, 미국
- Site 20
-
Houston, Texas, 미국
- Site 11
-
San Antonio, Texas, 미국
- Site 30
-
San Antonio, Texas, 미국
- Site 41
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국
- Site 49
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국
- Site 47
-
Norfolk, Virginia, 미국
- Site 2
-
Richmond, Virginia, 미국
- Site 29
-
Richmond, Virginia, 미국
- Site 48
-
Virginia Beach, Virginia, 미국
- Site 42
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국
- Site 5
-
Spokane, Washington, 미국
- Site 38
-
Tacoma, Washington, 미국
- Site 32
-
-
-
-
British Columbia
-
Abbotsford, British Columbia, 캐나다
- Site 120
-
North Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Site 100
-
Victoria, British Columbia, 캐나다
- Site 135
-
West Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Site 116
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다
- Site 122
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다
- Site 93
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다
- Site 111
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, 캐나다
- Site 109
-
Corunna, Ontario, 캐나다
- Site 114
-
Hamilton, Ontario, 캐나다
- Site 95
-
Kingston, Ontario, 캐나다
- Site 115
-
London, Ontario, 캐나다
- Site 107
-
Newmarket, Ontario, 캐나다
- Site 106
-
Ottawa, Ontario, 캐나다
- Site 137
-
Peterborough, Ontario, 캐나다
- Site 117
-
Sarnia, Ontario, 캐나다
- Site 113
-
Sarnia, Ontario, 캐나다
- Site 92
-
Strathroy, Ontario, 캐나다
- Site 96
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다
- Site 112
-
Rimouski, Quebec, 캐나다
- Site 103
-
Sainte Foy, Quebec, 캐나다
- Site 119
-
Sainte Foy, Quebec, 캐나다
- Site 94
-
Shawinigan, Quebec, 캐나다
- Site 91
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다
- Site 105
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다
- Site 136
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연구자 및 연구 직원과 의사소통할 수 있고 필요한 연구 절차를 완료할 수 있어야 합니다.
- 45-65세 사이의 일반적으로 건강하고,
- 자연적으로 또는 외과적으로 폐경 후(자궁이 있거나 없음)
제외 기준:
- 천연 또는 합성 에스트로겐, 안드로겐 또는 프로게스틴에 대한 알려진 민감성 또는 금기 사항,
- 연구 시작 전 5년 이내에 진단된 악성 흑색종, 유방암 또는 모든 암(비흑색종 피부암 제외)의 병력 또는 현재 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 2
|
경구 정제, QD, 12주, 0.15 EE/0.15
산
경구 정제, QD, 12주, 0.15 EE/0.30
산
경구 정제, QD, 12주, 0.30 EE/0.30
산
경구 정제, QD, 12주, 0.30 EE
경구 정제, QD, 12주, 0.30 EE/0.60 MT
경구 정제, QD, 12주, 0.45 EE
경구 정제, QD, 12주, 0.60 MT
경구 정제, QD, 12주, 위약
|
|
실험적: 삼
|
경구 정제, QD, 12주, 0.15 EE/0.15
산
경구 정제, QD, 12주, 0.15 EE/0.30
산
경구 정제, QD, 12주, 0.30 EE/0.30
산
경구 정제, QD, 12주, 0.30 EE
경구 정제, QD, 12주, 0.30 EE/0.60 MT
경구 정제, QD, 12주, 0.45 EE
경구 정제, QD, 12주, 0.60 MT
경구 정제, QD, 12주, 위약
|
|
활성 비교기: 1
|
경구 정제, QD, 12주, 0.15 EE/0.15
산
경구 정제, QD, 12주, 0.15 EE/0.30
산
경구 정제, QD, 12주, 0.30 EE/0.30
산
경구 정제, QD, 12주, 0.30 EE
경구 정제, QD, 12주, 0.30 EE/0.60 MT
경구 정제, QD, 12주, 0.45 EE
경구 정제, QD, 12주, 0.60 MT
경구 정제, QD, 12주, 위약
|
|
실험적: 5
|
경구 정제, QD, 12주, 0.15 EE/0.15
산
경구 정제, QD, 12주, 0.15 EE/0.30
산
경구 정제, QD, 12주, 0.30 EE/0.30
산
경구 정제, QD, 12주, 0.30 EE
경구 정제, QD, 12주, 0.30 EE/0.60 MT
경구 정제, QD, 12주, 0.45 EE
경구 정제, QD, 12주, 0.60 MT
경구 정제, QD, 12주, 위약
|
|
활성 비교기: 4
|
경구 정제, QD, 12주, 0.15 EE/0.15
산
경구 정제, QD, 12주, 0.15 EE/0.30
산
경구 정제, QD, 12주, 0.30 EE/0.30
산
경구 정제, QD, 12주, 0.30 EE
경구 정제, QD, 12주, 0.30 EE/0.60 MT
경구 정제, QD, 12주, 0.45 EE
경구 정제, QD, 12주, 0.60 MT
경구 정제, QD, 12주, 위약
|
|
실험적: 6
|
경구 정제, QD, 12주, 0.15 EE/0.15
산
경구 정제, QD, 12주, 0.15 EE/0.30
산
경구 정제, QD, 12주, 0.30 EE/0.30
산
경구 정제, QD, 12주, 0.30 EE
경구 정제, QD, 12주, 0.30 EE/0.60 MT
경구 정제, QD, 12주, 0.45 EE
경구 정제, QD, 12주, 0.60 MT
경구 정제, QD, 12주, 위약
|
|
활성 비교기: 7
|
경구 정제, QD, 12주, 0.15 EE/0.15
산
경구 정제, QD, 12주, 0.15 EE/0.30
산
경구 정제, QD, 12주, 0.30 EE/0.30
산
경구 정제, QD, 12주, 0.30 EE
경구 정제, QD, 12주, 0.30 EE/0.60 MT
경구 정제, QD, 12주, 0.45 EE
경구 정제, QD, 12주, 0.60 MT
경구 정제, QD, 12주, 위약
|
|
활성 비교기: 8
|
경구 정제, QD, 12주, 0.15 EE/0.15
산
경구 정제, QD, 12주, 0.15 EE/0.30
산
경구 정제, QD, 12주, 0.30 EE/0.30
산
경구 정제, QD, 12주, 0.30 EE
경구 정제, QD, 12주, 0.30 EE/0.60 MT
경구 정제, QD, 12주, 0.45 EE
경구 정제, QD, 12주, 0.60 MT
경구 정제, QD, 12주, 위약
|
|
위약 비교기: 9
|
경구 정제, QD, 12주, 0.15 EE/0.15
산
경구 정제, QD, 12주, 0.15 EE/0.30
산
경구 정제, QD, 12주, 0.30 EE/0.30
산
경구 정제, QD, 12주, 0.30 EE
경구 정제, QD, 12주, 0.30 EE/0.60 MT
경구 정제, QD, 12주, 0.45 EE
경구 정제, QD, 12주, 0.60 MT
경구 정제, QD, 12주, 위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선에서 4주차까지 중등도 내지 중증 혈관 운동 증상(VMS) 빈도의 평균 변화
기간: 4 주
|
4 주
|
|
기준선에서 12주차까지 중등도에서 중증 VMS 빈도의 평균 변화
기간: 12주
|
12주
|
|
기준선에서 4주차까지 중등도에서 중증 VMS의 중증도의 평균 변화
기간: 4 주
|
4 주
|
|
기준선에서 12주차까지 중등도에서 중증 VMS의 중증도의 평균 변화
기간: 12주
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
매주 중등도에서 중증의 모든 안면 홍조의 빈도 및 심각도
기간: 12주
|
12주
|
|
피험자가 가장 괴로운 것으로 식별한 중등도에서 중증의 외음부 및 질 위축 증상의 기준선에서 12주차까지의 평균 변화
기간: 12주
|
12주
|
|
기준선에서 12주차까지 질 pH의 평균 변화
기간: 12주
|
12주
|
|
기준선에서 12주차까지의 질 성숙 지수(부기저 및 표면 세포)의 평균 변화
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S030.2.112
- 2005-002887-27
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .