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외래 단심실 환자의 NIRS 모니터링

2013년 11월 26일 업데이트: William T. Mahle, MD, Emory University

외래 단심실 환자의 비침습적 모니터링을 위한 근적외선 분광법의 평가

정상적인 심장에는 4개의 방이 있습니다. 두 개의 상부(또는 충전) 챔버가 있으며 아트리움이라고 합니다. 두 개의 하부(또는 펌핑) 챔버가 있으며 심실이라고 합니다. 심실 중 하나는 혈액을 폐로 보내 산소를 얻습니다. 이 산소화된 혈액은 심장으로 돌아온 다음 다른 심실에 의해 신체의 나머지 부분으로 펌핑됩니다.

때때로 아기는 하부 방(심실) 중 하나만 제대로 작동하도록 허용하는 심장 결함을 가지고 태어납니다. 이것은 하나의 심실이 혈액을 폐와 신체의 나머지 부분 모두로 펌핑해야 함을 의미합니다. 이 결함을 가지고 태어난 아기는 여러 번의 수술을 받아야 하며 첫 번째 수술은 일반적으로 생후 첫 주에 시행됩니다.

얼마나 많은 산소가 뇌로 전달되는지 측정할 수 있는 FDA 승인을 받은 기계가 있습니다. 이 비침습적(체외) 기계는 근적외선 분광법(NIRS)을 사용합니다. 이는 맥박 산소 측정에 사용되는 유사한 기술이며 혈중 산소 수준을 측정하는 데 일상적으로 사용됩니다. Children's Healthcare of Atlanta에서는 일반적으로 뇌로의 산소 전달을 모니터링하기 위해 첫 번째 수술 직후 심장 집중 치료실의 아기에게 NIRS 기계를 배치합니다. 모니터는 이 상황에서 정확한 것으로 입증되었습니다.

이제 우리는 이 모니터를 사용하여 아이의 두 번째 수술 전 일상적인 심장 카테터 삽입 전과 도중에 뇌로의 산소 전달을 평가할 수 있는지 알고 싶습니다. 동의를 얻으면 카테터 삽입 전 방문 중에 아이의 이마에 탐침을 놓고 5분 동안 판독값을 얻습니다. 탐침은 4분의 1 정도의 크기이며 자가 고정식입니다(아기의 심박수[EKG]를 측정하는 데 사용되는 리드와 비슷함). 나머지 사전 카테터 삽입 방문 동안 기계의 연결이 끊어지지만 탐침은 어린이의 이마에 남아 있습니다. 아이가 카테터 삽입실에 있으면 기계가 다시 연결됩니다. 카테터 삽입을 위해 아이의 목이나 사타구니에 있는 혈관에 칼집 또는 속이 빈 튜브를 정기적으로 삽입합니다. 의사는 혈중 산소 수치를 지속적으로 측정하는 특수 카테터를 이 칼집에 삽입합니다. 이 모니터는 어린이의 IV에서 일상적으로 채취한 혈액 샘플의 결과를 사용하여 보정됩니다. 동일한 샘플링 동안 추가로 2cc의 혈액을 수집하여 젖산 수치를 측정합니다. 젖산 수치는 아이가 산소를 얼마나 잘 사용하고 있는지를 나타내는 지표입니다. 이 모니터가 보정되면 NIRS 기계와 비교하기 위해 5분 동안 데이터가 수집됩니다. 5분의 시간이 지나면 특수 카테터를 제거하고 평소와 같이 카테터 삽입을 진행합니다. NIRS 프로브는 문서화된 데이터와 함께 전체 카테터 삽입 동안 어린이의 이마에 남아 있습니다. 카테터 삽입이 끝나면 프로브가 제거됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 2단계 완화 전에 일상적인 심장 카테터 삽입을 받는 모든 단심실 환자에 대한 전향적 평가가 될 것입니다. 카테터 삽입 전 영역에 도착하면 NIRS 프로브를 어린이의 이마에 놓고 초기 배치, 3분 및 5분에 바이탈 사인과 함께 데이터를 수집합니다. 일상적인 사전 카테터 삽입 절차가 진행됨에 따라 모니터가 분리됩니다.

아이가 카테터삽입실에 들어가면 모니터가 다시 연결되고 일상적인 카테터삽입 절차가 진행됩니다. 카테터 삽입을 위한 표준 시스를 어린이에게 배치한 후 일상적인 상대정맥 포화도(COOX)를 그리고 일상적인 활력 징후와 함께 NIRS 판독값을 문서화합니다. 일상적인 포화도를 측정하는 동시에 젖산염 수준을 위해 추가로 2cc의 혈액을 채취합니다. 일상적인 포화 후 3분과 5분에 COOX가 그려지고 활력 징후와 함께 NIRS 판독값이 문서화됩니다. 카테터 삽입은 평소와 같이 계속됩니다. 케이스가 끝나면 프로브를 제거하기 전에 최종 NIRS 판독값과 바이탈 사인이 문서화됩니다.

연구 유형

관찰

등록

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 2단계 완화 전에 일상적이고 선택적인 심장 카테터 삽입술을 받는 단심실 해부학적 구조를 가진 환자.
  2. 연구 참여에 대한 부모 동의 -

제외 기준:

  1. 중환자실 입원 또는 카테터 삽입 전 삽관
  2. 긴급 카테터 삽입 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Robert Vincent, MD, Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 2월 1일

연구 완료

2005년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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근적외선 분광법에 대한 임상 시험

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