Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NIRS-övervakning hos den ambulerande enkammarpatienten

26 november 2013 uppdaterad av: William T. Mahle, MD, Emory University

Utvärdering av nära-infraröd spektroskopi för icke-invasiv övervakning av den ambulerande enkammarpatienten

Det normala hjärtat har fyra kammare. Det finns två övre (eller fyllande) kammare och kallas atrium. Det finns två lägre (eller pumpande) kammare och kallas ventriklarna. En av ventriklarna pumpar blod till lungorna för att få syre. Detta syresatta blod återförs till hjärtat och pumpas sedan till resten av kroppen av den andra ventrikeln.

Ibland föds bebisar med hjärtfel som bara gör att en av de nedre kamrarna (ventrikeln) fungerar korrekt. Det betyder att den ena ventrikeln måste pumpa blod till både lungorna och till resten av kroppen. Bebisar som föds med denna defekt måste genomgå flera operationer, varav den första vanligtvis görs under sin första levnadsvecka.

Det finns en maskin som är FDA-godkänd som kan mäta hur mycket syre som levereras till hjärnan. Denna icke-invasiva (utanför kroppen) maskin använder nära-infraröd spektroskopi (NIRS), vilket är liknande teknik som används inom pulsoximetri och som rutinmässigt används för att mäta nivån av syre i blodet. På Children's Healthcare i Atlanta placerar vi vanligtvis NIRS-maskinen på barnet på hjärtintensivvårdsavdelningen omedelbart efter deras första operation för att övervaka syretillförseln till hjärnan. Monitorn har visat sig vara korrekt i denna situation.

Vi vill nu veta om vi kan använda denna monitor för att bedöma syretillförseln till hjärnan före och under en rutinmässig hjärtkateterisering innan barnets andra operation. När samtycke har erhållits kommer vi att placera en sond på barnets panna under besöket före kateteriseringen och få avläsningar i 5 minuter. Sonderna är ungefär lika stora som en fjärdedel och är självhäftande (de ser ut som den typ av ledningar som används för att mäta bebisens hjärtfrekvens [EKG]). Maskinen kommer att kopplas bort under resten av besöket före kateteriseringen, men sonderna kommer att sitta kvar på barnets panna. När barnet är i kateteriseringssviten kommer maskinen att återanslutas. En mantel eller ett ihåligt rör placeras rutinmässigt i ett blodkärl i barnets hals eller ljumske för kateteriseringen. Läkaren skulle placera en speciell kateter i detta hölje som mäter syrenivåerna i blodet kontinuerligt. Denna monitor skulle kalibreras med hjälp av resultaten av ett blodprov som rutinmässigt tas från barnets IV. Under samma provtagning skulle ytterligare 2 cc blod samlas in för att mäta laktatnivån. Laktatnivån är en indikator på hur väl barnet använder syre. När denna monitor är kalibrerad kommer data att samlas in i 5 minuter för att jämföras med NIRS-maskinen. Den speciella katetern tas bort efter 5-minutersperioden och kateteriseringen fortsätter som vanligt. NIRS-sonderna kommer att stanna på barnets panna under hela kateteriseringen med de data som dokumenteras. I slutet av kateteriseringen kommer sonderna att tas bort.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att vara en prospektiv utvärdering av alla enkammarpatienter när de genomgår sin rutinmässiga hjärtkateterisering före palliation i andra stadiet. Vid ankomst till förkateteriseringsområdet kommer NIRS-sonder att placeras på barnets panna och data tillsammans med vitala tecken kommer att samlas in vid första placeringen, 3 minuter och efter 5 minuter. Monitorn kommer att kopplas ur allt eftersom rutinmässiga förkateteriseringsprocedurer fortsätter.

När barnet väl är i kateteriseringssviten kommer monitorn att återanslutas och de rutinmässiga kateteriseringsprocedurerna fortsätter. Efter att standardslidan för kateterisering har placerats i barnet kommer en rutinmässig superior vena cava saturation (COOX) att ritas och NIRS-avläsningen tillsammans med rutinmässiga vitala tecken kommer att dokumenteras. Samtidigt som den rutinmässiga mättnaden dras, kommer ytterligare 2 cc blod att tas för en laktatnivå. 3 och 5 minuter efter den rutinmässiga mättnaden kommer en COOX att ritas och NIRS-avläsningen tillsammans med vitala tecken kommer att dokumenteras. Kateteriseringen fortsätter som vanligt. I slutet av ärendet kommer en sista NIRS-avläsning och vitala tecken att dokumenteras innan proberna tas bort.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med enkelkammars anatomi som genomgår rutinmässig, elektiv hjärtkateterisering före andra steget palliation.
  2. Förälders samtycke att delta i studien -

Exklusions kriterier:

  1. Inläggning på intensivvårdsavdelning eller intubation före kateterisering
  2. Emergent kateterisering -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Vincent, MD, Emory University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Avslutad studie

1 februari 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

14 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på nära-infraröd spektroskopi

3
Prenumerera