Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NIRS-monitorering i den ambulante enkeltventrikelpatient

26. november 2013 opdateret af: William T. Mahle, MD, Emory University

Evaluering af nær-infrarød spektroskopi til ikke-invasiv monitorering af den ambulante enkeltventrikelpatient

Det normale hjerte har fire kamre. Der er to øvre (eller fylde) kamre og kaldes atrium. Der er to nedre (eller pumpe) kamre og kaldes ventriklerne. En af ventriklerne pumper blod til lungerne for at få ilt. Dette iltede blod returneres til hjertet og pumpes derefter til resten af ​​kroppen af ​​den anden ventrikel.

Nogle gange fødes babyer med hjertefejl, der kun tillader et af de nedre kamre (ventrikel) at fungere korrekt. Det betyder, at den ene ventrikel skal pumpe blod til både lungerne og til resten af ​​kroppen. Babyer født med denne defekt skal gennemgå flere operationer, hvoraf den første normalt udføres i løbet af deres første leveuge.

Der findes en maskine, der er godkendt af FDA, som kan måle, hvor meget ilt, der tilføres hjernen. Denne ikke-invasive (uden for kroppen) maskine bruger nær-infrarød spektroskopi (NIRS), som er lignende teknologi, der bruges i pulsoximetri og rutinemæssigt bruges til at måle niveauet af ilt i blodet. Hos Children's Healthcare i Atlanta placerer vi typisk NIRS-maskinen på babyen på hjerteintensivafdelingen umiddelbart efter deres første operation for at overvåge ilttilførslen til hjernen. Monitoren har vist sig at være nøjagtig i denne situation.

Vi vil nu gerne vide, om vi kan bruge denne monitor til at vurdere ilttilførsel til hjernen før og under en rutinemæssig hjertekateterisering forud for barnets anden operation. Når samtykke er opnået, vil vi placere en sonde på barnets pande under præ-kateteriseringsbesøget og indhente aflæsninger i 5 minutter. Sonderne er omtrent på størrelse med en fjerdedel og er selvklæbende (de ligner den slags ledninger, der bruges til at måle babyens hjertefrekvens [EKG]). Maskinen vil blive afbrudt i resten af ​​besøget før kateteriseringen, men proberne vil blive på barnets pande. Når barnet er i kateteriseringspakken, vil maskinen blive tilsluttet igen. En kappe eller et hult rør placeres rutinemæssigt i et blodkar i barnets hals eller lyske til kateteriseringen. Lægen ville placere et særligt kateter i denne skede, der måler iltniveauet i blodet kontinuerligt. Denne monitor vil blive kalibreret ved at bruge resultaterne af en blodprøve, der rutinemæssigt tages fra barnets IV. Under den samme prøvetagning ville der blive indsamlet yderligere 2 cc's blod for at måle laktatniveauet. Laktatniveauet er en indikator for, hvor godt barnet bruger ilt. Når denne monitor er kalibreret, vil data blive indsamlet i 5 minutter for at sammenligne dem med NIRS-maskinen. Det specielle kateter vil blive fjernet efter 5-minutters tidsperiode, og kateteriseringen vil forløbe som normalt. NIRS-sonderne vil blive på barnets pande under hele kateterisationen med de dokumenterede data. Ved afslutningen af ​​kateteriseringen vil proberne blive fjernet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil være en prospektiv evaluering af alle enkeltventrikelpatienter, når de gennemgår deres rutinemæssige hjertekateterisering forud for andet trins palliation. Ved ankomst til præ-kateteriseringsområdet vil NIRS-sonder blive placeret på barnets pande, og data sammen med vitale tegn vil blive indsamlet ved den første anbringelse, 3 minutter og efter 5 minutter. Monitoren vil blive afbrudt, efterhånden som de rutinemæssige præ-kateteriseringsprocedurer fortsætter.

Når barnet er i kateteriseringspakken, vil monitoren blive tilsluttet igen, og de rutinemæssige kateteriseringsprocedurer vil fortsætte. Efter at standardskeden til kateterisering er placeret i barnet, vil en rutinemæssig superior vena cava saturation (COOX) blive tegnet, og NIRS-aflæsningen sammen med rutinemæssige vitale tegn vil blive dokumenteret. Samtidig med at rutinemætningen udtages, vil der blive udtaget yderligere 2 cc blod for et laktatniveau. 3 og 5 minutter efter rutinemætningen vil der blive tegnet en COOX, og NIRS-aflæsningen sammen med vitale tegn vil blive dokumenteret. Kateteriseringen fortsætter som normalt. Ved afslutningen af ​​sagen vil en endelig NIRS-aflæsning og vitale tegn blive dokumenteret før fjernelse af proberne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med enkelt ventrikelanatomi, der gennemgår rutinemæssig, elektiv hjertekateterisering før andet stadie palliation.
  2. Forældres samtykke til at deltage i undersøgelsen -

Ekskluderingskriterier:

  1. Indlæggelse på intensiv afdeling eller intubation før kateterisation
  2. Emergent kateterisation -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Vincent, MD, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Studieafslutning

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (SKØN)

14. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med nær-infrarød spektroskopi

3
Abonner