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주요 우울증에서 프라이밍 rTMS

2007년 4월 13일 업데이트: The Alfred

주요 우울증에서 저주파 및 고주파 자극 rTMS(반복 경두개 자기 자극)의 무작위 이중 맹검 시험

이 연구의 목적은 우울 장애에서 TMS에 대한 가장 효과적인 매개변수를 이해하는 데 도움을 주는 것입니다. 수행된 대부분의 연구에서는 좌반구에 고주파 자극을 사용했습니다. 그러나 우반구의 저주파 자극도 항우울 특성이 있는 것으로 나타났으며 더 잘 견디는 것으로 보입니다. rTMS에 대한 반응을 개선하기 위한 유망한 접근 방식은 뇌의 오른쪽에 모두 적용되는 고주파 및 저주파 자극을 결합하는 것일 수 있습니다. 이 접근법에서 고주파 자극이 먼저 제공되어 반응을 향상시키는 방식으로 저주파 자극을 위해 뇌를 '프라이밍'하거나 미리 준비할 수 있습니다. 참가자는 활성 자극 또는 위약 프라이밍 자극을 받도록 무작위로 배정됩니다. 참가자가 2주 동안 10회 세션을 적용한 후에도 이 치료 조건에 반응하지 않으면 고주파 좌측 TMS 치료 10회 세션이 제공됩니다. 또는 참가자가 호의적으로 반응하면 다른 10 세션 동안 해당 치료 조건을 계속할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

사용된 주요 결과 측정은 MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale)입니다. 이는 기준선과 격주 단위로 관리됩니다. 연구 종료 시 반응 기준은 총 MADRS 점수의 50% 감소로 정의되고 관해는 MADRS 점수가 10 이하로 정의됩니다.

격주로 실시되는 기타 결과 측정은 다음과 같습니다: BPRS(간단한 정신과 평가 척도), CORE(우울증 증상 측정), BDI(Beck Depression Inventory), CGI(Clinical Global Impression Scale), GAF(Global Assessment of Functioning Scale). 인지 배터리도 관리됩니다.

포함 기준:

  • MADRS >20으로 표시된 중등도에서 중증의 우울 증상
  • 최소 두 가지 항우울제에 반응하지 않음
  • 시험 시작 전 4주 동안 새로운 항우울제 요법의 증가 또는 시작 없음 제외 기준
  • 불안정한 의학적 상태, 신경 장애 또는 발작 장애 병력이 있거나 현재 임신 ​​중이거나 수유 중입니다.
  • 이전 뇌 손상 또는 수술, 금속 클립, 플레이트 또는 머리에 있는 기타 금속 항목, 심장 박동기
  • 연구자의 의견에 따르면, 즉각적인 전기 경련 치료가 필요할 만큼 충분한 자살 위험이 있습니다.
  • 약물 남용 또는 의존 장애, 성격 장애 또는 다른 축 1 장애 진단에 대한 현재 DSMIV 진단이 있음

연구 유형

중재적

등록

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
        • Alfred Psychiatry Research Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • MADRS >20으로 표시된 중등도에서 중증의 우울 증상
  • 최소 두 가지 항우울제에 반응하지 않음
  • 시험 시작 전 4주 동안 새로운 항우울제 요법의 증가 또는 시작 없음

제외 기준:

  • 불안정한 의학적 상태, 신경 장애 또는 발작 장애 병력이 있거나 현재 임신 ​​중이거나 수유 중입니다.
  • 이전 뇌 손상 또는 수술, 금속 클립, 플레이트 또는 머리에 있는 기타 금속 항목, 심장 박동기
  • 연구자의 의견에 따르면, 즉각적인 전기 경련 치료가 필요할 만큼 충분한 자살 위험이 있습니다.
  • 약물 남용 또는 의존 장애, 성격 장애 또는 다른 축 1 장애 진단에 대한 현재 DSMIV 진단이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
사용된 주요 결과 측정은 MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale)입니다. 연구 종료 시 반응 기준은 총 MADRS 점수의 50% 감소로 정의되고 관해는 10 이하로 정의됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
격주로 실시되는 기타 결과 측정은 다음과 같습니다: BPRS(간단한 정신과 평가 척도), CORE(우울증 증상 측정), BDI(Beck Depression Inventory), CGI(Clinical Global Impression Scale), GAF(Global Assessment of Functioning Scale).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Paul B Fitzgerald, MBBS, PhD, Alfred Psychiatry Research Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2007년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경두개 자기 자극에 대한 임상 시험

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