Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Priming rTMS na depressão maior

13 de abril de 2007 atualizado por: The Alfred

Um estudo duplo-cego randomizado de estimulação de baixa e alta frequência rTMS (estimulação magnética transcraniana repetitiva) na depressão maior

O objetivo deste estudo é auxiliar na compreensão dos parâmetros mais eficazes para TMS em Transtornos Depressivos. A maioria das pesquisas realizadas usou estimulação de alta frequência no hemisfério esquerdo. No entanto, a baixa frequência no hemisfério direito também demonstrou ter propriedades antidepressivas e parece ser melhor tolerada. Uma abordagem promissora para melhorar as respostas ao rTMS pode ser combinar estimulação de alta e baixa frequência, onde ambas são aplicadas no lado direito do cérebro. Nesta abordagem, a estimulação de alta frequência é fornecida primeiro, o que pode 'preparar' ou pré-preparar o cérebro para a estimulação de baixa frequência de uma forma que melhore sua resposta. Os participantes são randomizados para receber estimulação ativa ou placebo. Se os participantes não responderem a esta condição de tratamento após 10 sessões aplicadas durante um período de duas semanas, serão oferecidas 10 sessões de tratamento de EMT do lado esquerdo de alta frequência. Alternativamente, se os participantes responderem favoravelmente, eles podem continuar com essa condição de tratamento por mais 10 sessões.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A medida de desfecho primário utilizada é a MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale). Isso é administrado na linha de base e quinzenalmente. No final do estudo, os critérios de resposta são definidos como uma redução de 50% na pontuação MADRS total e a remissão é definida como uma pontuação MADRS menor ou igual a 10.

Outras medidas de resultado administradas quinzenalmente são: BPRS (Brief Psychiatric Rating Scale), CORE (medida de sintomas melancólicos), BDI (Beck Depression Inventory), CGI (Clinical Global Impression Scale), GAF (Global Assessment of Functioning Scale). Uma bateria cognitiva também é administrada.

Critério de inclusão:

  • Sintomas depressivos moderados a graves conforme indicado como MADRS >20
  • Falha em responder a um mínimo de dois medicamentos antidepressivos
  • Nenhum aumento ou início de nova terapia antidepressiva nas quatro semanas anteriores à entrada no estudo Critérios de exclusão
  • Tem uma condição médica instável, distúrbio neurológico ou qualquer histórico de distúrbio convulsivo ou está grávida ou amamentando
  • Lesão cerebral ou cirurgia anterior, quaisquer clipes de metal, placas ou outros itens de metal na cabeça, marca-passo cardíaco
  • Na opinião do investigador, são um risco de suicídio suficiente para exigir terapia eletroconvulsiva imediata
  • Ter um diagnóstico DSMIV atual de abuso de substâncias ou transtorno de dependência, um diagnóstico de transtorno de personalidade ou outro transtorno do eixo 1

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
        • Alfred Psychiatry Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sintomas depressivos moderados a graves conforme indicado como MADRS >20
  • Falha em responder a um mínimo de dois medicamentos antidepressivos
  • Nenhum aumento ou início de nova terapia antidepressiva nas quatro semanas anteriores ao início do estudo

Critério de exclusão:

  • Tem uma condição médica instável, distúrbio neurológico ou qualquer histórico de distúrbio convulsivo ou está grávida ou amamentando
  • Lesão cerebral ou cirurgia anterior, quaisquer clipes de metal, placas ou outros itens de metal na cabeça, marca-passo cardíaco
  • Na opinião do investigador, são um risco de suicídio suficiente para exigir terapia eletroconvulsiva imediata
  • Ter um diagnóstico DSMIV atual de abuso de substâncias ou transtorno de dependência, um diagnóstico de transtorno de personalidade ou outro transtorno do eixo 1

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
A medida de desfecho primário utilizada é a MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale). No final do estudo, os critérios de resposta são definidos como uma redução de 50% na pontuação MADRS total e a remissão definida como menor ou igual a 10.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Outras medidas de resultado administradas quinzenalmente são: BPRS (Brief Psychiatric Rating Scale), CORE (medida de sintomas melancólicos), BDI (Beck Depression Inventory), CGI (Clinical Global Impression Scale), GAF (Global Assessment of Functioning Scale).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Alfred

Investigadores

  • Investigador principal: Paul B Fitzgerald, MBBS, PhD, Alfred Psychiatry Research Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de abril de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2007

Última verificação

1 de abril de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5/04

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno Depressivo Maior

Ensaios clínicos em Estimulação magnética transcraniana

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Macedonia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever