- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00168623
Vitamin A Supplementation With Routine Childhood Vaccines and Mortality and Morbidity
Randomised Trial of Vitamin A Supplementation Given With Routine Childhood Vaccines at National Immunisation Days
Vitamin A supplementation (VAS) is important for the immune system and may interact with different childhood vaccinations. We have hypothesized that the improved survival after VAS may depend on vitamin A amplifying the non-specific immune modulation induced by vaccinations.
In the present study we used information collected in connection with a national vitamin A campaign in Guinea-Bissau during which different doses of VAS was provided together with missing doses of DTP, OPV, and measles vaccines. We aimed to study the potential interactions between VAS and vaccine type.
연구 개요
상세 설명
Vitamin A supplementation (VAS) acts as an adjuvant to vaccines, and VAS has been shown to enhance both cellular and humoral immune responses in animals and in humans. Routine childhood vaccinations have recently been shown to have important non-targeted effects on mortality, i.e. effects that cannot be explained merely by the prevention of the targeted disease. We have hypothesized that the improved survival after VAS may depend not only on the prevention of vitamin A deficiency, but also on vitamin A amplifying the non-specific immune modulation induced by routine vaccinations.
In the present study we used information collected in connection with a national vitamin A campaign in Guinea-Bissau during which different doses of VAS was provided together with missing doses of DTP, OPV, and measles vaccines. We aimed to study the potential interactions between VAS and vaccine type.
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bissau, 기니비사우
- Bandim Health Project, Apartado 861
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:Between 6 months and 5 years and thus eligible for vitamin A and missing vaccines during national immunisation days -
Exclusion Criteria: Overt signs of vitamin A deficiency
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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인류
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병적 상태
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Both outcomes analysed according to vaccine received and sex
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Aaby, DMSc, Bandim Health Project
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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비타민 A에 대한 임상 시험
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