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Vitamin A Supplementation With Routine Childhood Vaccines and Mortality and Morbidity

2013년 11월 14일 업데이트: Bandim Health Project

Randomised Trial of Vitamin A Supplementation Given With Routine Childhood Vaccines at National Immunisation Days

Vitamin A supplementation (VAS) is important for the immune system and may interact with different childhood vaccinations. We have hypothesized that the improved survival after VAS may depend on vitamin A amplifying the non-specific immune modulation induced by vaccinations.

In the present study we used information collected in connection with a national vitamin A campaign in Guinea-Bissau during which different doses of VAS was provided together with missing doses of DTP, OPV, and measles vaccines. We aimed to study the potential interactions between VAS and vaccine type.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

Vitamin A supplementation (VAS) acts as an adjuvant to vaccines, and VAS has been shown to enhance both cellular and humoral immune responses in animals and in humans. Routine childhood vaccinations have recently been shown to have important non-targeted effects on mortality, i.e. effects that cannot be explained merely by the prevention of the targeted disease. We have hypothesized that the improved survival after VAS may depend not only on the prevention of vitamin A deficiency, but also on vitamin A amplifying the non-specific immune modulation induced by routine vaccinations.

In the present study we used information collected in connection with a national vitamin A campaign in Guinea-Bissau during which different doses of VAS was provided together with missing doses of DTP, OPV, and measles vaccines. We aimed to study the potential interactions between VAS and vaccine type.

연구 유형

중재적

등록

6200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bissau, 기니비사우
        • Bandim Health Project, Apartado 861

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:Between 6 months and 5 years and thus eligible for vitamin A and missing vaccines during national immunisation days -

Exclusion Criteria: Overt signs of vitamin A deficiency

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
인류
병적 상태
Both outcomes analysed according to vaccine received and sex

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter Aaby, DMSc, Bandim Health Project

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 91096-2dos03
  • 91096-03

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