- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00168623
Vitamin A Supplementation With Routine Childhood Vaccines and Mortality and Morbidity
Randomised Trial of Vitamin A Supplementation Given With Routine Childhood Vaccines at National Immunisation Days
Vitamin A supplementation (VAS) is important for the immune system and may interact with different childhood vaccinations. We have hypothesized that the improved survival after VAS may depend on vitamin A amplifying the non-specific immune modulation induced by vaccinations.
In the present study we used information collected in connection with a national vitamin A campaign in Guinea-Bissau during which different doses of VAS was provided together with missing doses of DTP, OPV, and measles vaccines. We aimed to study the potential interactions between VAS and vaccine type.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vitamin A supplementation (VAS) acts as an adjuvant to vaccines, and VAS has been shown to enhance both cellular and humoral immune responses in animals and in humans. Routine childhood vaccinations have recently been shown to have important non-targeted effects on mortality, i.e. effects that cannot be explained merely by the prevention of the targeted disease. We have hypothesized that the improved survival after VAS may depend not only on the prevention of vitamin A deficiency, but also on vitamin A amplifying the non-specific immune modulation induced by routine vaccinations.
In the present study we used information collected in connection with a national vitamin A campaign in Guinea-Bissau during which different doses of VAS was provided together with missing doses of DTP, OPV, and measles vaccines. We aimed to study the potential interactions between VAS and vaccine type.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bissau, Guinea-Bissau
- Bandim Health Project, Apartado 861
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:Between 6 months and 5 years and thus eligible for vitamin A and missing vaccines during national immunisation days -
Exclusion Criteria: Overt signs of vitamin A deficiency
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Sterblichkeit
|
Morbidität
|
Both outcomes analysed according to vaccine received and sex
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Aaby, DMSc, Bandim Health Project
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 91096-2dos03
- 91096-03
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Vitamin A
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutierungEmpfänger einer allogenen hämatopoetischen StammzelltransplantationVereinigte Staaten
-
University GhentFlemish Interuniversity Council (VLIR); Arba Minch University, EthiopiaAbgeschlossenVitamin-A-Mangel | Anämie, Eisenmangel | Kognitive Entwicklung | Helminthische InfektionÄthiopien
-
Sheba Medical CenterNoch keine RekrutierungDie Beziehung zwischen oraler Vitamin-A-Verabreichung und dem Auftreten von BPD bei Frühgeborenen, die vor der 29. Schwangerschaftswoche geboren wurden
-
Shiraz University of Medical SciencesNoch keine Rekrutierung
-
Centre for Food and Nutrition Research, YaoundeInternational Atomic Energy AgencyAbgeschlossen
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Unbekannt
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Muhimbili University of Health and Allied SciencesAbgeschlossenGesundheitsergebnisse für Mutter und KindVereinigte Staaten
-
National Food Technology Research Centre, BotswanaNetherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports; UNICEF; University of BotswanaUnbekanntBeurteilung des Vitamin-A-Status von Kindern
-
Medical Research Council, South AfricaUniversity of Wisconsin, Madison; International Atomic Energy AgencyAbgeschlossen
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...AbgeschlossenVitamin-A-MangelVereinigte Staaten, Indonesien