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발사르탄이 다른 혈압 약물의 유무에 관계없이 고혈압 환자의 심장을 채우고 비우는 능력과 적절하게 이완하는 심장 근육의 능력을 향상시킬 수 있는지 알아보기 위해.

2011년 11월 7일 업데이트: Novartis

고혈압 및 확장기 기능 장애가 있는 환자의 확장기 기능에 대한 안지오텐신 II 길항제 Valsartan의 효과를 평가하기 위한 다기관, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 연구

오랫동안 고혈압을 앓았던 환자는 이완기 기능 장애가 있을 수 있습니다. 이완기 기능 장애는 심장이 채우고 비우고 적절하게 이완하는 데 어려움을 겪는 경우입니다.

본 연구는 발사르탄)이 고혈압 치료를 위해 단독으로 또는 다른 약물과 함께 투여될 때 심장이 적절하게 채우고 비우고 이완하는 능력을 향상시키는지 알아보기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

317

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
        • Novartis Pharmaceuticals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고혈압의 진단/이력
  • 45세 이상 남성 또는 여성

제외 기준:

  • 지난 6개월 이내에 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 심장 발작의 병력
  • 지난 1년 이내에 울혈성 심부전으로 병원에 입원한 경우
  • ACE 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제 또는 알도스테론 길항제 또는 지난 3개월 이내에 발사르탄과 동일한 경로(RAAS)에서 작용할 수 있는 기타 제제와 같은 특정 고혈압 약물의 사용.

다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
심초음파로 측정한 38주차 확장기 심장 기능의 기준선 대비 변화

2차 결과 측정

결과 측정
38주 후 좌심실 벽 두께의 베이스라인 대비 변화
38주 후 좌심실 크기(질량)의 기준선 대비 변화
38주 후 심장 기능의 기준선에서 변화
38주 후 심실 기능의 순환 마커에서 기준선으로부터의 변화
염증의 순환 마커에서 기준선으로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 10일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CVAL489AUS52

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