Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om erachter te komen of Valsartan met of zonder andere bloeddrukmedicatie het vermogen van het hart om te vullen en te legen zou verbeteren, en het vermogen van de hartspier om voldoende te ontspannen bij mensen met hoge bloeddruk.

7 november 2011 bijgewerkt door: Novartis

Een multicenter, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie om het effect van de angiotensine II-antagonist Valsartan op de diastolische functie te evalueren bij patiënten met hypertensie en diastolische disfunctie

Patiënten die al lange tijd een hoge bloeddruk hebben, kunnen diastolische disfunctie hebben. Diastolische disfunctie is wanneer uw hart moeite heeft met vullen en legen en zich voldoende kan ontspannen.

Deze studie is bedoeld om uit te zoeken of Valsartan) het vermogen van het hart om op de juiste manier te vullen, te ledigen en te ontspannen zal verbeteren wanneer het alleen wordt toegediend of samen met andere geneesmiddelen om hoge bloeddruk te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

317

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Verenigde Staten, 07936
        • Novartis Pharmaceuticals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose/Geschiedenis van hoge bloeddruk
  • Man of vrouw van 45 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een beroerte, voorbijgaande ischemische aanval of hartaanval in de afgelopen 6 maanden
  • Een ziekenhuisopname voor congestief hartfalen in het afgelopen jaar
  • Gebruik van bepaalde medicijnen tegen hoge bloeddruk, zoals ACE-remmers, angiotensinereceptorblokkers of aldosteronantagonisten of andere middelen die in dezelfde route (RAAS) kunnen werken als valsartan in de afgelopen 3 maanden.

Andere in het protocol gedefinieerde uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische hartfunctie na 38 weken, gemeten met een echocardiogram

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de wanddikte van de linkerhartkamer na 38 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de grootte (massa) van de linkerhartkamer na 38 weken
Verandering ten opzichte van baseline in hartfunctie na 38 weken
Verandering ten opzichte van baseline in circulerende marker van ventriculaire functie na 38 weken
Verandering ten opzichte van baseline in circulerende ontstekingsmarker

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CVAL489AUS52

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Valsartan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren