- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00175734
Interactive Studies of Endstage Diabetic Dialysis Patients
Integrated Studies in Vascular Reactivity and Anemia Correction Therapy in Endstage Kidney Disease Patients
The purpose of this study is to document relevant and related clinical changes associated with different hemoglobin concentrations in diabetic hemodialysis patients.
Hypothesis: The expansile capacity of blood vessels is affected by different hemoglobin concentrations in diabetic hemodialysis patients.
연구 개요
상세 설명
Vascular disease is an important cause of morbidity and mortality in patients with chronic kidney disease (CKD), of which a large proportion is diabetic. Diabetics have complex and multiple reasons for vascular disease, and there is accumulating evidence of associated poor endothelial cell function, particularly in those with kidney disease. One important mechanism through which this might occur relates to changes in shear rate and stress resulting from different viscosity levels. Such fluctuations are increasingly recognized to affect endothelial cell function and hence vessel-wall adaptability in both the short and long term.
Little is known of the consequence of different shear effects on endothelial cell function at various hemoglobin levels in kidney disease. There is some evidence to suggest however that, in the presence of micro-vascular disease, a relative anemia, with associated lower viscosity and shear stress, may be of benefit compared to higher hemoglobin levels.
Diabetics account for almost 40% of dialysis patients worldwide, and are the fastest growing component of the epidemic of CKD. Thus, an understanding of optimal treatment targets for anemia therapy, and the impact of different target levels of hemoglobin on vascular wall function is imperative.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다
- St. Paul's Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Diabetics and non-diabetics on hemodialysis
- On erythropoietin and iron
- On a statin
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled blood pressure (BP)
- Ulcers
- Amputations
- Unstable cardiac function
- Malignancy
- Planned operations
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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To determine what hemoglobin level is best for diabetic dialysis patients. Specific parameters: endothelial cell function and related expansile capacity of blood vessels. *Assessed through labs and pulse wave velocity test
기간: 8-12 months per participant
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8-12 months per participant
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Pulse rate, BP, respiratory rate, peripheral oxygen saturation, ECG during 6-min walk-test and Health Related Quality of Life Assessment as measured by questionnaires
기간: 8-12 months per participant
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8-12 months per participant
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adeera Levin, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P04-0007
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