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Interactive Studies of Endstage Diabetic Dialysis Patients

2013년 1월 30일 업데이트: University of British Columbia

Integrated Studies in Vascular Reactivity and Anemia Correction Therapy in Endstage Kidney Disease Patients

The purpose of this study is to document relevant and related clinical changes associated with different hemoglobin concentrations in diabetic hemodialysis patients.

Hypothesis: The expansile capacity of blood vessels is affected by different hemoglobin concentrations in diabetic hemodialysis patients.

연구 개요

상세 설명

Vascular disease is an important cause of morbidity and mortality in patients with chronic kidney disease (CKD), of which a large proportion is diabetic. Diabetics have complex and multiple reasons for vascular disease, and there is accumulating evidence of associated poor endothelial cell function, particularly in those with kidney disease. One important mechanism through which this might occur relates to changes in shear rate and stress resulting from different viscosity levels. Such fluctuations are increasingly recognized to affect endothelial cell function and hence vessel-wall adaptability in both the short and long term.

Little is known of the consequence of different shear effects on endothelial cell function at various hemoglobin levels in kidney disease. There is some evidence to suggest however that, in the presence of micro-vascular disease, a relative anemia, with associated lower viscosity and shear stress, may be of benefit compared to higher hemoglobin levels.

Diabetics account for almost 40% of dialysis patients worldwide, and are the fastest growing component of the epidemic of CKD. Thus, an understanding of optimal treatment targets for anemia therapy, and the impact of different target levels of hemoglobin on vascular wall function is imperative.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다
        • St. Paul's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Diabetics and non-diabetics on hemodialysis
  • On erythropoietin and iron
  • On a statin

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled blood pressure (BP)
  • Ulcers
  • Amputations
  • Unstable cardiac function
  • Malignancy
  • Planned operations

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
To determine what hemoglobin level is best for diabetic dialysis patients. Specific parameters: endothelial cell function and related expansile capacity of blood vessels. *Assessed through labs and pulse wave velocity test
기간: 8-12 months per participant
8-12 months per participant

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Pulse rate, BP, respiratory rate, peripheral oxygen saturation, ECG during 6-min walk-test and Health Related Quality of Life Assessment as measured by questionnaires
기간: 8-12 months per participant
8-12 months per participant

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adeera Levin, University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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