이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

이전에 외부 빔 방사선 요법으로 치료한 국소 재발성 전립선암의 구제 수단으로서 고선량률 전립선 근접 치료

2016년 1월 4일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

이전에 외부 빔 방사선 요법으로 치료한 국소 재발성 전립선암의 구제로서 고선량률 전립선 근접 치료의 파일럿 연구

HDR(고선량률) 근접 치료는 임시 방사성 종자를 사용하는 방사선 치료의 한 형태입니다. 이것은 매우 작은 카테터 또는 튜브를 전립선에 삽입한 다음 이 카테터를 통해 이리듐 192라고 하는 임시 방사성 씨앗을 삽입함으로써 이루어집니다. HDR 근접 치료는 전립선 근처의 정상 조직에 더 적은 방사선을 조사하면서 전립선에 정밀한 방사선을 조사합니다. 이전에 전립선에 외부 빔 방사선 치료를 받은 적이 있는 환자의 경우 HDR 근접 치료는 전립선 주위의 정상 조직을 훨씬 더 많은 방사선에 노출시키지 않고 전립선에 다시 방사선을 조사할 수 있습니다. 이것은 외부 빔 방사를 다시 제공하는 것보다 안전할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 외부 빔 조사 후 재발한 전립선암에 대한 고용량률 일시 근접 치료(HDR)의 안전성을 테스트하는 것입니다. 치료가 귀하와 귀하의 재발성 전립선암에 어떤 영향을 미치는지 알고 싶습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • KPS > 80 이상
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 독성 척도 및 설문지 작성 가능
  • 조직학적으로 MSKCC는 재발성 전립선암 진단을 확인했습니다.
  • 전립선에 대한 결정적 방사선 요법의 문서화된 이력
  • 평가 시 15 이하의 IPSS
  • PSA < 15ng/ml 이하
  • 장기 한정 질병

제외 기준:

  • 전신 마취를 견딜 수 없음
  • 비정상적인 전체 혈구 수. 다음 중 하나:
  • 혈소판수 75,000/ml 미만
  • Hb 수치 10gm/dl 미만
  • WBC 3.5/ml 미만
  • 비정상적인 응고 프로파일:
  • INR > 2.5
  • 비정상 간 기능 검사(>1.5 x 정상 값)
  • 비정상 신기능 검사(크레아티닌 > 1.5)
  • 전이성 질환의 증거(뼈 스캔, 방사선 사진, MRI 소견)
  • 전립선 용적 > 50cc
  • 치료 계획 기준을 충족할 수 없음
  • 직장 수술의 역사
  • 표준 치료 계획 선량 제약이 충족된 경우 전립선에 대한 외부 빔 방사선 선량 > 86.4 Gy
  • 염증성 장질환의 병력
  • 예상 생존 < 1년
  • 뼈 스캔, CT 또는 MRI 평가를 받을 수 없음
  • 정기적인 후속 조치에 사용할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
설문지, 이리듐 192 방사성 씨앗
방사능: 이리듐 192 방사성 종자를 사용한 HDR(High Dose Rate) 근접 치료

Pre-tx 성기능 설문지 삶의 질 기준선, HDR 치료(2일) 치료: 이리듐 192 방사성 종자를 환자에게 임시로 삽입했습니다. 치료 후(HDR 후) 1개월(+/- 2주), 3(+/- 1개월), 6(+/- 1개월), 9(+/-1개월), 12(+/- 1개월) )* NCI CTC GU 및 GI 평가, IPSS, IIEF, PSA 실험실 테스트, 전립선 HRQOL

*1년 후, 약 6개월마다 의사와 후속 조치를 취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
외부 빔 방사선 요법 후 국소 재발성 전립선암에 대한 구제로서 HDR의 타당성 및 독성을 평가합니다. MSK 전립선 QOL 기기, IIEF, IPSS 및 NCI CTC를 포함한 QOL 기기 및 설문지를 사용하여 독성을 평가합니다.
기간: 연구의 결론
연구의 결론

2차 결과 측정

결과 측정
기간
생화학적 또는 PSA 무재발 생존을 평가하기 위해.
기간: 연구의 결론
연구의 결론

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06-122

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전립선암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Romania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다