Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Interactive Studies of Endstage Diabetic Dialysis Patients

30 января 2013 г. обновлено: University of British Columbia

Integrated Studies in Vascular Reactivity and Anemia Correction Therapy in Endstage Kidney Disease Patients

The purpose of this study is to document relevant and related clinical changes associated with different hemoglobin concentrations in diabetic hemodialysis patients.

Hypothesis: The expansile capacity of blood vessels is affected by different hemoglobin concentrations in diabetic hemodialysis patients.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Vascular disease is an important cause of morbidity and mortality in patients with chronic kidney disease (CKD), of which a large proportion is diabetic. Diabetics have complex and multiple reasons for vascular disease, and there is accumulating evidence of associated poor endothelial cell function, particularly in those with kidney disease. One important mechanism through which this might occur relates to changes in shear rate and stress resulting from different viscosity levels. Such fluctuations are increasingly recognized to affect endothelial cell function and hence vessel-wall adaptability in both the short and long term.

Little is known of the consequence of different shear effects on endothelial cell function at various hemoglobin levels in kidney disease. There is some evidence to suggest however that, in the presence of micro-vascular disease, a relative anemia, with associated lower viscosity and shear stress, may be of benefit compared to higher hemoglobin levels.

Diabetics account for almost 40% of dialysis patients worldwide, and are the fastest growing component of the epidemic of CKD. Thus, an understanding of optimal treatment targets for anemia therapy, and the impact of different target levels of hemoglobin on vascular wall function is imperative.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • St. Paul's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Diabetics and non-diabetics on hemodialysis
  • On erythropoietin and iron
  • On a statin

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled blood pressure (BP)
  • Ulcers
  • Amputations
  • Unstable cardiac function
  • Malignancy
  • Planned operations

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
To determine what hemoglobin level is best for diabetic dialysis patients. Specific parameters: endothelial cell function and related expansile capacity of blood vessels. *Assessed through labs and pulse wave velocity test
Временное ограничение: 8-12 months per participant
8-12 months per participant

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Pulse rate, BP, respiratory rate, peripheral oxygen saturation, ECG during 6-min walk-test and Health Related Quality of Life Assessment as measured by questionnaires
Временное ограничение: 8-12 months per participant
8-12 months per participant

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Adeera Levin, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования High Hemoglobin Concentration

Подписаться