- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00175734
Interactive Studies of Endstage Diabetic Dialysis Patients
Integrated Studies in Vascular Reactivity and Anemia Correction Therapy in Endstage Kidney Disease Patients
The purpose of this study is to document relevant and related clinical changes associated with different hemoglobin concentrations in diabetic hemodialysis patients.
Hypothesis: The expansile capacity of blood vessels is affected by different hemoglobin concentrations in diabetic hemodialysis patients.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Vascular disease is an important cause of morbidity and mortality in patients with chronic kidney disease (CKD), of which a large proportion is diabetic. Diabetics have complex and multiple reasons for vascular disease, and there is accumulating evidence of associated poor endothelial cell function, particularly in those with kidney disease. One important mechanism through which this might occur relates to changes in shear rate and stress resulting from different viscosity levels. Such fluctuations are increasingly recognized to affect endothelial cell function and hence vessel-wall adaptability in both the short and long term.
Little is known of the consequence of different shear effects on endothelial cell function at various hemoglobin levels in kidney disease. There is some evidence to suggest however that, in the presence of micro-vascular disease, a relative anemia, with associated lower viscosity and shear stress, may be of benefit compared to higher hemoglobin levels.
Diabetics account for almost 40% of dialysis patients worldwide, and are the fastest growing component of the epidemic of CKD. Thus, an understanding of optimal treatment targets for anemia therapy, and the impact of different target levels of hemoglobin on vascular wall function is imperative.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- St. Paul's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Diabetics and non-diabetics on hemodialysis
- On erythropoietin and iron
- On a statin
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled blood pressure (BP)
- Ulcers
- Amputations
- Unstable cardiac function
- Malignancy
- Planned operations
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
To determine what hemoglobin level is best for diabetic dialysis patients. Specific parameters: endothelial cell function and related expansile capacity of blood vessels. *Assessed through labs and pulse wave velocity test
Временное ограничение: 8-12 months per participant
|
8-12 months per participant
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Pulse rate, BP, respiratory rate, peripheral oxygen saturation, ECG during 6-min walk-test and Health Related Quality of Life Assessment as measured by questionnaires
Временное ограничение: 8-12 months per participant
|
8-12 months per participant
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adeera Levin, University of British Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P04-0007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования High Hemoglobin Concentration
-
Groupe Hospitalier du HavreЗавершенныйХОБЛ ОбострениеФранция
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHЗавершенныйПочечная недостаточность, хроническая | Почечная недостаточность | Болезнь почек, терминальная стадия | Почечная недостаточность, хроническаяЧешская Республика
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция
-
University of MinnesotaРекрутингТрансплантация твердых органовСоединенные Штаты
-
Unity Health TorontoРекрутингОстрая гиперкапническая дыхательная недостаточность | Острый респираторный дистресс | Обострение ХОБЛКанада
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaПрекращено
-
Zimmer BiometЗавершенныйОстеоартрит | Ревматоидный артрит | Травматический артритКорея, Республика
-
Huons Co., Ltd.ЗавершенныйАртроз коленного суставаКорея, Республика
-
Niguarda HospitalРекрутингОстрая гипоксическая дыхательная недостаточность, связанная с пневмониейИталия
-
University of RochesterПрекращеноБоковое растяжение связок голеностопного суставаСоединенные Штаты