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AIMHI NT 재발 방지 시험

2007년 5월 20일 업데이트: Menzies School of Health Research

만성 정신 질환이 있는 최상급 원주민의 재발 방지 시험

외딴 지역에서 정신 질환을 앓고 있는 원주민을 위한 새로운 치료법이 개발되었습니다. 연구 가설은 이 새로운 치료가 치료를 받지 않은 고객과 보호자의 결과보다 고객과 보호자에게 더 나은 결과를 가져올 것이라는 것입니다. 치료는 대화 치료와 정신 건강에 대한 이야기 ​​공유의 조합입니다. 치료는 고객이 선택한 간병인과 현지 원주민 정신 건강 담당자 또는 보건 담당자와 함께 고객에게 전달됩니다. 치료는 정신과 의사와 원주민 연구관으로 구성된 연구팀이 제공합니다. 시험은 고객의 두 그룹, 즉 '평소처럼 치료'를 받고 있는 통제 그룹과 새로운 치료를 받는 그룹을 비교할 것입니다. 사회적 기능 및 정신 질환 증상의 측정은 기준선에서 그리고 2년 동안 6개월마다 시행됩니다.

연구 개요

상세 설명

통합 교육 및 상담 치료는 관련 플립 차트 및 정보 시트와 함께 컴퓨터 기반 애니메이션 소프트웨어를 통해 전달되는 치료 계획 및 이야기를 사용하여 개발되었습니다. 새로운 치료는 관리하는 데 약 60분이 소요되며 두 차례에 걸쳐 제공됩니다. 여기에는 토론 및 평가 단계, 목표 설정 및 치료 계획 완료가 포함됩니다. 3개의 5분 이야기가 세션 중에 표시됩니다. 각 이야기는 베이스 라인 이전에 커뮤니티 원주민 정신 건강 근로자가 사용하도록 조정됩니다. 각 커뮤니티에서 스토리를 개발하는 프로세스에는 일반 리소스와 완성된 커뮤니티 특정 리소스를 표시하고 커뮤니티에서 스토리를 조정할 시간을 허용하는 작업이 포함됩니다. 새로운 커뮤니티의 특정 자원은 치료 세션에서 사용될 것입니다. 수석 조사관은 토착 정신 건강 고객과 일한 15년 경력의 컨설턴트 정신과 의사, 토착 연구 책임자 및 원주민 정신 건강 종사자(또는 보건 종사자)입니다. 원주민 정신 건강 종사자는 이야기 개발의 상담 및 워크샵 단계와 고객 및 간병인과의 전달 단계를 통해 두 단계에서 이야기에 대한 교육을 받게 됩니다. 이야기와 돌봄 계획 개입은 내담자가 자신의 선택과 자신의 삶을 통제할 수 있도록 격려하고, 원하는 경우 변경 목표를 설정함으로써 변화를 촉진하는 것을 목표로 합니다. 개입에는 질병 및 치료에 대해 클라이언트 및 간병인과 문화적으로 적절한 정보 공유가 포함됩니다. 정보 공유는 양방향으로 이루어집니다. 클라이언트가 프로세스 중에 자신의 이야기를 공유하도록 초대됩니다.

개요

프로젝트 설계는 기준선에서 종료까지 2년입니다. 심리사회적 기능의 기본 측정은 프로젝트 시작 시 클라이언트와 간병인을 위해 완료됩니다. 측정에는 자가 완성 및 임상의가 완성한 척도가 포함됩니다. 또한 보호 요인, 질병의 촉진제, 증상, 변화 목표 및 변화 전략에 초점을 맞춘 인터뷰가 있을 것입니다. 새로운 치료법은 첫 번째 그룹의 경우 기준선과 6주 사이에, 두 번째 그룹의 경우 6개월 조치 후 6주 안에 제공될 예정입니다. 후속 조치는 새로운 치료 후 6개월, 1군은 새로운 치료 후 2년 동안 6개월마다 완료됩니다. 후속 조치는 18개월 후속 조치로 그룹 2에 대한 새로운 치료 후 6개월 후에 완료됩니다. 원주민 정신 건강 종사자는 또한 치료에 대한 지식과 자신감에 대한 기본 및 후속 조치를 갖게 될 것이며 고객의 진행 상황과 새로운 치료에 대한 원주민 정신 건강 종사자의 경험에 대한 정성적 정보를 수집할 것입니다.

동의

환자, 간병인 및 원주민 정신 건강 종사자는 참여에 대한 동의를 얻기 전에 원주민 연구 담당관과 서면 및 구두 형식으로 프로젝트에 대한 정보를 받게 됩니다.

참가자 모집 참가자는 원주민 정신 건강 직원이 모집하거나 정신 건강 직원 또는 일반의가 지명합니다. 치료 의사는 각 사례에 대한 지명을 통보받으며 우려 사항이 없는 경우 원주민 정신 건강 담당 직원이 연구팀과 정보 및 동의 세션을 주선합니다. 참가자는 1차 만성 정신 질환이 있고 18세 이상이며 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 현재 고객입니다. 포함 진단은 정신분열증, 망상장애, 분열정동장애, 약물유도정신병, 비특이적 정신병, 정동정신병이다. 지적 장애 또는 기질적 뇌 장애가 있는 사람은 제외됩니다. 프로젝트의 목적을 위한 만성 기준은 의료 개입 및 치료가 필요할 정도로 심각한 질병의 두 가지 이상의 에피소드로 정의됩니다. 간병인은 고객과 원주민 정신 건강 종사자 또는 보건 종사자 간의 논의를 통해 식별됩니다.

지역사회 내 두 그룹에 대한 무작위 할당 동의한 고객과 간병인은 지역사회 내에서 그룹 1(치료 그룹)과 그룹 2(대조 그룹)에 무작위로 할당됩니다. 연구원은 할당을 지시하거나 그룹 선택에 관여하지 않습니다. 통제 그룹은 여전히 ​​새로운 치료를 받지만 그룹 1 이후 6개월 후에 새로운 치료를 받게 됩니다.

기준 측정

성별, 연령, 거주지, 정신과 및 알코올 및 기타 약물 이력, 사회적 이력, 가족 상황, 강점 및 기술 등 기준선에서 모든 소비자에 대해 기준선 데이터를 수집합니다. 집에 있는 사람의 수와 가정 스트레스 요인도 기록됩니다. 공식적인 정신과 진단은 병력 및 이전 진단, 기준선 측정을 검토한 후 적용될 것입니다. 조치는 기준선에서 그리고 최대 2년까지 6개월마다 수행됩니다. 새로운 치료는 기본 조치가 완료된 후 한 번, 2주에서 6주 후에 후속 세션으로 두 번 제공됩니다. 측정은 증상, 사회적 기능을 평가합니다. 물질 의존과 그들의 질병에 대한 고객의 지식. 다음의 세 가지 간략한 기준선과 후속 조치는 인터뷰 외에도 고객에게 사용될 것입니다.

클라이언트 평가 척도

건강 척도(PIH)의 파트너, Kessler 10, 의존 정도 척도,

간병인 등급 척도

간병인은 고객과 면담을 하게 됩니다. 간병인이 별도의 평가를 요청받는 두 가지 경우가 있습니다. 자신의 K10과 고객의 물질 남용 걱정 점수에 대한 자신의 견해입니다.

임상의가 평가한 척도 국가 건강 결과 척도, 삶의 기술 프로파일, 기능에 대한 전반적인 평가,

임상 파일 감사

기준선 및 12개월 및 2년 시점의 파일 감사는 다음과 같은 점수를 매깁니다.

지난 3개월 동안 기록된 정신 건강 평가 평가 및 치료 계획에 전문 정신 건강 서비스 참여 조기 경고 징후 기록 다시 병에 걸리는 원인 기록 치료 계획에 다시 병이 나는 원인을 해결하기 위한 전략 치료 계획 개발 치료 계획 목표 검토 서비스 연락처 , 입원, 입원 일수 및 정신 건강법 구금 데이터도 검토됩니다. 이 일상적으로 수집된 데이터는 프로젝트 이전 12개월 및 2년 동안 건강 클리닉에 클라이언트의 출석 수, 지역 정신 건강 서비스의 서비스 이벤트, 병원 입원 및 구금 사례에 대해 연구팀이 조사합니다. 프로젝트의 년 기간.

인터뷰 - 질적 데이터

임상 평가 및 치료 계획이 완료됩니다. 클라이언트의 정신 질환 경험에 대한 반구조화된 토론이 있을 것이며 서면 메모로 기록됩니다. AMHW, 간병인 및 토착 연구관이 참석할 것입니다. 간병인은 고객이 동의하는 경우에만 언제든지 참석할 수 있습니다. 이 인터뷰에서는 증상, 치료, 변화의 목표, 변화의 장벽, 변화 전략을 다룹니다. 두 번째 새로운 치료 후 클라이언트와 간병인은 케어 패키지에 대한 의견과 사용하기 쉽고 흥미롭고 수용 가능하다고 생각하는지, 질병에 대한 지식이나 태도가 어떤 식으로든 바뀌었다고 생각하는지 여부를 묻습니다. - 어떤 식으로.

연구 유형

중재적

등록

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Northern Territory
      • Darwin, Northern Territory, 호주, 0810
        • Menzies School of Health Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 원주민 정신 건강 근로자가 모집하거나 정신 건강 직원 또는 일반의가 지명합니다. 치료 의사 또는 지역 정신 건강 팀은 각 사례에 대한 지명을 통보받으며 우려 사항이 없는 경우 원주민 정신 건강 담당자가 조사 팀과의 정보 및 동의 세션을 주선합니다. 참가자는 1차 만성 정신 질환이 있고 18세 이상이며 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 현재 고객입니다. 포함 진단은 정신분열증, 망상장애, 분열정동장애, 약물유도정신병, 비특이적 정신병, 정동장애이다. 프로젝트의 목적을 위한 만성 기준은 의료 개입 및 치료가 필요할 정도로 심각한 질병의 두 가지 이상의 에피소드로 정의됩니다. 간병인은 고객과 원주민 정신 건강 종사자 또는 보건 종사자 간의 논의를 통해 식별됩니다.

제외 기준:

18세 미만의 사람과 알려진 지적 장애 또는 기질적 뇌 장애가 있는 사람은 제외됩니다. 재발하지 않았거나 재발할 가능성이 없는 질병을 가진 사람은 제외됩니다.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
국가 건강 결과 척도(HONOS)
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월,
기준선, 6개월, 12개월, 18개월,

2차 결과 측정

결과 측정
기간
생활 기술 프로필 16(LSP)
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월,
기준선, 6개월, 12개월, 18개월,
의존도 척도(SDS)의 심각도
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월,
기준선, 6개월, 12개월, 18개월,
Kessler 10 - 클라이언트 및 간병인
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월,
기준선, 6개월, 12개월, 18개월,
건강 척도의 파트너(PIH) - 수정됨
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월,
기준선, 6개월, 12개월, 18개월,
간병인, 고객 및 원주민 정신 건강 종사자와의 반구조화된 인터뷰
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월,
기준선, 6개월, 12개월, 18개월,

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2007년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2007년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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