AIMHI NT再発予防試験
慢性精神疾患を持つ最上位のアボリジニの人々における再発防止試験
調査の概要
詳細な説明
教育とカウンセリングを組み合わせた治療法が開発されており、関連するフリップチャートと情報シートを備えた、コンピューターベースのアニメーションソフトウェアを介して配信されるケアプランとストーリーを使用しています。 新しい治療は投与に約 60 分かかり、2 回に分けて行われます。 これには、話し合いと評価の段階、目標の設定、ケア プランの完成が含まれます。 会期中、5分間のお話が3本上映されます。 各ストーリーは、ベースラインの前にコミュニティ アボリジニ メンタル ヘルス ワーカーが使用できるように調整されています。 各コミュニティでストーリーを作成するプロセスには、一般的なリソースと完成したコミュニティ固有のリソースを示し、コミュニティがストーリーを調整する時間を与える必要があります。 その後、新しいコミュニティ - 特定のリソースが治療セッションで使用されます - 主任調査官 - 先住民族のメンタルヘルスのクライアントと15年の経験を持つコンサルタント精神科医、先住民族の研究担当者、およびアボリジニのメンタルヘルスワーカー (またはヘルスワーカー) によって実施されます。 アボリジニのメンタル ヘルス ワーカーは、ストーリー開発のコンサルテーションとワークショップ フェーズ、およびクライアントや介護者とのデリバリー フェーズの 2 つの段階で、ストーリーのトレーニングを受けます。 ストーリーとケアプランニングの介入は、クライエント自身の選択と自身の生活のコントロールを促し、クライエントが選択した場合には変化を起こすという目標を設定することによって、変化を促進することを目的としています。 介入には、文化的に適切な情報をクライエントや介護者と病気や治療について共有することが含まれます。 情報共有は双方向です。クライアントはプロセス中に自分のストーリーを共有するよう招待されます。
概要
プロジェクトの設計期間は、ベースラインから終了まで 2 年間です。 プロジェクトの開始時に、クライアントと介護者の心理社会的機能のベースライン測定が完了します。 測定には、自己完了尺度と臨床医が記入した尺度が含まれます。 面接もあり、保護要因、病気の誘因、症状、変化の目標、変化の戦略に焦点を当てています。 新しい治療は、グループ 1 ではベースラインから 6 週間の間に、グループ 2 では 6 か月の測定の 6 週間後に行われます。 フォローアップ措置は、新しい治療の6か月後に完了し、グループ1の新しい治療の2年間は6か月ごとに完了します。 フォローアップ措置は、グループ2の新しい治療の6か月後に完了し、18か月のフォローアップが行われます。 また、アボリジニのメンタルヘルスワーカーは、治療に対する知識と信頼のベースラインとフォローアップの尺度を持ち、クライアントの進捗状況とアボリジニのメンタルヘルスワーカーの新しい治療の経験に関する定性的な情報が収集されます。
インフォームドコンセント
患者、介護者、およびアボリジニの精神保健従事者には、参加の同意を得る前に、アボリジニの研究担当者と書面および口頭でプロジェクトに関する情報が提供されます。
参加者の募集 参加者は、アボリジニのメンタル ヘルス ワーカーによって募集されるか、メンタル ヘルス スタッフまたは一般開業医によって指名されます。 担当医師には、それぞれの場合に指名が通知され、懸念がなければ、アボリジニのメンタルヘルスワーカーが研究チームとの情報と同意のセッションを手配します. 参加者は、一次性慢性精神疾患を患い、18 歳以上で、インフォームド コンセントを与えることができ、現在のクライアントであるクライアントです。 含める診断は、統合失調症、妄想性障害、統合失調感情障害、薬物誘発性精神病、非特異的精神病、および情動精神病です。 知的障害や脳の器質障害のある方は対象外となります。 プロジェクトの目的のための慢性性の基準は、医学的介入と治療を必要とするほど深刻な病気の2つ以上のエピソードによって定義されます. 介護者は、クライアントとアボリジニのメンタルヘルスワーカーまたはヘルスワーカーとの話し合いによって特定されます。
コミュニティ内の 2 つのグループへのランダムな割り当て 同意したクライアントと介護者は、コミュニティ内でランダムにグループ 1 (治療グループ) とグループ 2 (コントロール グループ) に割り当てられます。 研究者は、割り当てを指示したり、グループの選択に関与したりしません。 対照群は引き続き新しい治療を受けますが、グループ 1 の 6 か月後に新しい治療を受けます。
ベースライン対策
ベースラインデータは、ベースラインですべての消費者について収集されます - 性別、年齢、居住地、精神病およびアルコールおよびその他の薬物歴、社会歴、家族状況、強みおよびスキル。 家庭内の人数と家庭のストレッサーも記録されます。 正式な精神医学的診断は、履歴と以前の診断のレビュー、およびベースライン測定に続いて適用されます。 対策は、ベースラインと 2 年まで 6 か月ごとに行われます。 新しい治療は 2 回行われます。1 回目はベースライン測定が完了した後、2 ~ 6 週間後にフォローアップ セッションが行われます。 対策は、症状、社会的機能を評価します。 物質依存とクライアントの病気に関する知識。 インタビューに加えて、次の 3 つの簡単なベースラインとフォローアップ手段がクライアントに使用されます。
クライアント評価スケール
Partners in Health Scale (PIH)、Kessler 10、Severity of Dependence Scale、
介護者評価スケール
ケアラーがクライアントと面談します。 介護者が別の評価を求められる機会が 2 つあります。それは、介護者自身の K10 と、クライエントの薬物乱用の心配スコアに対する見方です。
臨床医が評価したスケール 国民健康アウトカムスケール、ライフスキルプロファイル、機能のグローバルアセスメント、
臨床ファイル監査
ベースラインおよび 12 か月と 2 年でのファイル監査では、次のスコアが付けられます。
過去 3 か月間のメンタルヘルス評価の記録 評価と治療計画への専門的なメンタルヘルスサービスの関与 初期の警告サインの記録 再発の原因の記録 再発の原因に対処するための戦略の治療計画への組み込み ケアプランの策定 ケアプランの目標の見直し サービスの連絡先、入院、入院日数、メンタルヘルス行為の拘留データも見直されます。 この定期的に収集されたデータは、調査チームによって、プロジェクト前の 12 か月間および 2 か月間におけるクライアントの診療所への出席回数、地域精神保健サービスによるサービス イベント、入院および拘留の機会について調べられます。プロジェクトの期間。
インタビュー - 定性的データ
臨床評価とケアプランが完成します。 クライアントの精神疾患の経験について半構造化された議論があり、それはメモに記録されます。 AMHW、介護者、および先住民の研究担当者が出席します。 介護者は、クライアントが同意した場合にのみ同席します。 このインタビューでは、症状、治療、変化の目標、変化の障壁、変化の戦略について説明します。 2回目の新しい治療の後、クライアントと介護者は、ケアパッケージについて意見を求められ、使いやすく、興味深く、受け入れられると思うかどうか、病気に対する知識や態度が何らかの形で変わったと思うかどうか、もしそうなら-どのように。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Northern Territory
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Darwin、Northern Territory、オーストラリア、0810
- Menzies School of Health Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は、アボリジニのメンタル ヘルス ワーカーによって募集されるか、メンタル ヘルス スタッフまたは一般開業医によって指名されます。 治療を担当する医師または地域の精神保健チームは、それぞれの場合に指名が通知され、懸念がなければ、アボリジニの精神保健従事者が研究チームとの情報と同意のセッションを手配します。 参加者は、一次性慢性精神疾患を患い、18 歳以上で、インフォームド コンセントを与えることができ、現在のクライアントであるクライアントです。 含める診断は、統合失調症、妄想性障害、統合失調感情障害、薬物誘発性精神病、非特異的精神病、情動障害です。 プロジェクトの目的のための慢性性の基準は、医学的介入と治療を必要とするほど深刻な病気の2つ以上のエピソードによって定義されます. 介護者は、クライアントとアボリジニのメンタルヘルスワーカーまたはヘルスワーカーとの話し合いによって特定されます。
除外基準:
18歳未満の方、知的障害や脳の器質障害をお持ちの方は対象外となります。 再発していない、または再発する可能性が低い病気の人は除外されます。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Health of Nations Outcome Scale (HONOS)
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ライフ スキル プロファイル 16 (LSP)
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、
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依存度尺度 (SDS) の重症度
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、
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Kessler 10 - クライアントと介護者
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、
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Partners in Health Scale (PIH) - 変更済み
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、
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介護者とクライアント、およびアボリジニのメンタルヘルスワーカーとの半構造化インタビュー
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Tricia M Nagel, MBBS, FRANZCP、Menzies School of Health Research, Australia
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AIMHINTRPT
- 283335
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