Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AIMHI NT:n uusiutumisen ehkäisykoe

sunnuntai 20. toukokuuta 2007 päivittänyt: Menzies School of Health Research

Relapsien ehkäisykoe kroonista mielenterveyssairautta sairastavien huippuluokan alkuperäiskansojen keskuudessa

Syrjäisten yhteisöjen mielenterveysongelmista kärsiville alkuperäiskansoille on kehitetty uusi hoitomuoto. Tutkimuksen hypoteesi on, että tämä uusi hoito johtaa parempiin tuloksiin asiakkaille ja hoitajille kuin niiden asiakkaiden ja hoitajien, jotka eivät saa hoitoa. Hoito on yhdistelmä puhuvaa hoitoa ja mielenterveystarinoiden jakamista. Hoito toimitetaan asiakkaalle valitsemansa hoitajan ja paikallisen aboriginaalien mielenterveystyöntekijän tai terveystyöntekijän kanssa. Hoidon antaa tutkimusryhmä – psykiatri ja alkuperäiskansojen tutkija. Kokeessa verrataan kahta asiakasryhmää - kontrolliryhmää, joka saa "hoitoa tavalliseen tapaan", ja ryhmää, joka saa uutta hoitoa. Sosiaalista toimintaa ja mielisairausoireita koskevia toimenpiteitä toteutetaan lähtötasolla ja kuuden kuukauden välein kahden vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdistetty koulutus- ja neuvontahoito on kehitetty käyttämällä tietokonepohjaisen animoidun ohjelmiston kautta toimitettua hoitosuunnitelmaa ja tarinoita, joihin liittyy fläppitauluja ja tietolehtiä. Uusi hoito kestää noin 60 minuuttia ja se toimitetaan kaksi kertaa. Se sisältää keskustelu- ja arviointivaiheen, tavoitteiden asettamisen ja hoitosuunnitelman valmistumisen. Istunnon aikana esitetään kolme 5 minuutin tarinaa. Jokainen tarina on mukautettu yhteisön aboriginaalien mielenterveystyöntekijöiden käyttöön ennen peruslinjaa. Tarinoiden kehittämisprosessi kussakin yhteisössä sisältää yleisten resurssien ja valmiiden yhteisökohtaisten resurssien näyttämisen - ja aikaa annetaan yhteisön mukauttaa tarinoita. Uutta yhteisöä - erityisiä resursseja käytetään sitten hoitoistunnoissa - johtaa päätutkija - konsulttipsykiatri, jolla on 15 vuoden kokemus alkuperäiskansojen mielenterveysasiakkaiden kanssa työskentelystä sekä alkuperäiskansojen tutkija ja aboriginaalien mielenterveystyöntekijä (tai terveystyöntekijä). Aboriginaalien mielenterveystyöntekijät saavat tarinoiden koulutusta kahdessa vaiheessa - tarinan kehittämisen konsultointi- ja työpajavaiheessa sekä toimitusvaiheessa asiakkaiden ja hoitajien kanssa. Tarinoilla ja hoidon suunnitteluinterventiolla pyritään edistämään muutosta rohkaisemalla asiakkaita omiin valintoihinsa ja omaan elämänhallintaansa sekä asettamalla tavoitteita muutosten tekemiseen halutessaan. Interventioon kuuluu kulttuurisesti sopiva tiedon jakaminen asiakkaiden ja hoitajien kanssa sairaudesta ja hoidosta. Tiedon jakaminen on kaksisuuntaista - asiakkaita pyydetään jakamaan omia tarinoitaan prosessin aikana.

Yleiskatsaus

Hankkeen suunnittelu on 2 vuotta lähtökohdasta loppuun. Psykososiaalisen toiminnan perusmittaukset valmistuvat asiakkaiden ja hoitajien osalta projektin alkaessa. Toimenpiteisiin kuuluvat itsetäyttö ja lääkärin suorittamat asteikot. Luvassa on myös haastattelu, jossa keskitytään suojaaviin tekijöihin, sairauden synnyttäjiin, oireisiin, muutostavoitteisiin ja muutoksen strategioihin. Uusi hoito annetaan lähtötilanteen ja 6 viikon välisenä aikana ryhmässä yksi ja kuuden kuukauden kuluessa kuuden kuukauden toimenpiteistä ryhmälle kaksi. Seurantatoimenpiteet suoritetaan kuuden kuukauden kuluttua uudesta hoidosta ja kuuden kuukauden välein 2 vuoden ajan uuden hoidon jälkeen ryhmässä yksi. Seurantatoimenpiteet suoritetaan kuusi kuukautta uuden hoidon jälkeen ryhmässä kaksi 18 kuukauden seurannalla. Aboriginaalien mielenterveystyöntekijöillä on myös perus- ja seurantamittaukset, jotka koskevat tietoa ja luottamusta hoitoon - ja laadullista tietoa kerätään asiakkaan edistymisestä ja aboriginaalien mielenterveystyöntekijän kokemuksista uudesta hoidosta.

Tietoinen suostumus

Potilaille, hoitajille ja aboriginaalien mielenterveystyöntekijöille tiedotetaan hankkeesta kirjallisesti ja suullisesti aboriginaalien tutkijavirkailijan kanssa ennen kuin he saavat suostumuksensa osallistua.

Osallistujien rekrytointi Osallistujat rekrytoidaan aboriginaalien mielenterveystyöntekijöiden toimesta - tai mielenterveyshenkilöstön tai yleislääkärin nimeämiä. Hoitaville lääkäreille ilmoitetaan nimityksestä kussakin tapauksessa, ja jos heillä ei ole huolenaiheita, aboriginaalien mielenterveystyöntekijä järjestää tiedotus- ja suostumustilaisuuden tutkimusryhmän kanssa. Osallistujat ovat asiakkaita, joilla on ensisijainen krooninen mielisairaus, jotka ovat yli 18-vuotiaita, pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen ja ovat nykyisiä asiakkaita. Mukaan otettavat diagnoosit ovat skitsofrenia, harhaluuloinen häiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, huumeiden aiheuttama psykoosi, epäspesifiset psykoosit ja affektiiviset psykoosit. Henkilöt, joilla on kehitysvamma tai orgaaniset aivosairaudet, suljetaan pois. Kroonisuuden kriteerit hankkeessa määritellään kahdella tai useammalla sairausjaksolla, jotka ovat niin vakavia, että ne vaativat lääketieteellistä väliintuloa ja hoitoa. Omaishoitaja tunnistetaan asiakkaan ja aboriginaalien mielenterveystyöntekijän tai terveystyöntekijän välisen keskustelun perusteella.

Satunnainen jako kahdelle ryhmälle yhteisöissä Suostumuksen antaneet asiakkaat ja omaishoitajat jaetaan yhteisöissä satunnaisesti ryhmään 1 (hoitoryhmä) ja ryhmään 2 (kontrolliryhmä). Tutkijat eivät ohjaa allokaatiota eivätkä ole mukana ryhmien valinnassa. Kontrolliryhmä saa edelleen uuden hoidon, mutta he saavat uuden hoidon 6 kuukautta ryhmän 1 jälkeen.

Perustoimenpiteet

Kaikista kuluttajista kerätään lähtötiedot lähtötasolla - sukupuoli, ikä, asuinpaikka, psykiatriset ja alkoholi- ja muut huumehistoriat, sosiaalinen historia, perhetilanne, vahvuudet ja taidot. Myös kotona olevien ihmisten lukumäärä ja kodin stressitekijät kirjataan. Virallista psykiatrista diagnoosia sovelletaan historian ja aikaisempien diagnoosien tarkastelun ja perusmittausten jälkeen. Toimenpiteet toteutetaan lähtötasolla ja kuuden kuukauden välein kahteen vuoteen asti. Uusi hoito annetaan kahdesti - kerran sen jälkeen, kun perustoimenpiteet on suoritettu, ja seurantaistunto 2-6 viikkoa myöhemmin. Mittarit arvioivat oireita, sosiaalista toimintaa. päihderiippuvuus ja asiakkaan tieto sairaudestaan. Seuraavat kolme lyhyttä perusviiva- ja seurantatoimenpidettä käytetään asiakkaiden osalta haastattelun lisäksi.

Asiakkaan arvioimat vaa'at

Partners in Health Scale (PIH), Kessler 10, Severity of Dependence Scale,

Omaishoitajan vaaka

Omaishoitaja haastatellaan asiakkaan kanssa. Omaishoitajalta pyydetään kaksi erillistä luokitusta - oma K10 ja hänen näkemyksensä asiakkaan päihteiden väärinkäytön huolista.

Kliinikon arvioimat asteikot Health of the Nationin tulosasteikot, elämäntaitoprofiili, globaali toiminnan arviointi,

Kliinisen tiedoston tarkastus

Tiedoston tarkastus perusviivalla ja 12 kuukauden ja 2 vuoden kohdalla antaa seuraavat arvosanat:

Mielenterveysarviointi kirjattu edellisen 3 kuukauden aikana Mielenterveysalan erikoispalvelujen osallistuminen arviointiin ja hoidon suunnitteluun Varhaiset varoitusmerkit kirjattu Uudelleen sairastumisen syyt havaittu Strategiat uusien sairastumisen syiden korjaamiseksi sisällytetty hoitosuunnitelmaan Hoitosuunnitelma kehitetty hoitosuunnitelman tavoitteet tarkistettu Palvelun yhteyshenkilö , sairaalahoitoa, sairaalapäiviä ja mielenterveyslakia koskevat säilöönottotiedot tarkistetaan myös. Tutkimusryhmä tarkastelee näitä rutiininomaisesti kerättyjä tietoja asiakkaan terveyskeskuksessa käyntimäärän, alueellisen mielenterveyspalvelun palvelutapahtumien sekä sairaalahoitoon ja säilöönottotapahtumien osalta projektia edeltäneiden 12 kuukauden aikana ja 2 vuoden hankkeen kesto.

Haastattelu - Laadullista tietoa

Kliininen arviointi ja hoitosuunnitelma valmistuvat. Asiakkaan mielisairauskokemuksesta käydään puolistrukturoitua keskustelua, joka tallennetaan kirjallisiin muistiinpanoihin. Paikalla ovat AMHW, hoitaja ja alkuperäiskansojen tutkija. Omaishoitaja on milloin tahansa paikalla vain, jos asiakas antaa siihen suostumuksensa. Tässä haastattelussa käsitellään oireita, hoitoa ja muutoksen tavoitteita, muutoksen esteitä ja muutoksen strategioita. Toisen uuden hoidon jälkeen asiakkaalta ja hoitajalta kysytään mielipidettä hoitopaketista ja siitä, onko se heidän mielestään helppokäyttöinen, kiinnostava ja hyväksyttävä ja onko se heidän mielestään muuttanut hänen tietämystään tai asenteitaan sairauteen jollain tavalla ja jos niin - millä tavalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Northern Territory
      • Darwin, Northern Territory, Australia, 0810
        • Menzies School of Health Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat rekrytoidaan aboriginaalien mielenterveystyöntekijöiden toimesta - tai mielenterveyshenkilöstön tai yleislääkärin nimeämiä. Hoitaville lääkäreille tai paikalliselle mielenterveystiimille ilmoitetaan nimityksestä kussakin tapauksessa, ja jos heillä ei ole huolenaiheita, aboriginaalien mielenterveystyöntekijä järjestää tiedotus- ja suostumustilaisuuden tutkimusryhmän kanssa. Osallistujat ovat asiakkaita, joilla on ensisijainen krooninen mielisairaus, jotka ovat yli 18-vuotiaita, pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen ja ovat nykyisiä asiakkaita. Mukaan otettavat diagnoosit ovat skitsofrenia, harhaluuloinen häiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, huumeiden aiheuttama psykoosi, epäspesifiset psykoosit ja affektiiviset häiriöt. Kroonisuuden kriteerit hankkeessa määritellään kahdella tai useammalla sairausjaksolla, jotka ovat niin vakavia, että ne vaativat lääketieteellistä väliintuloa ja hoitoa. Omaishoitaja tunnistetaan asiakkaan ja aboriginaalien mielenterveystyöntekijän tai terveystyöntekijän välisen keskustelun perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

Alle 18-vuotiaat ja henkilöt, joilla on tiedossa kehitysvamma tai orgaanisia aivosairauksia, suljetaan pois. Henkilöt, joilla on sairauksia, jotka eivät ole uusiutuneet tai jotka eivät todennäköisesti uusiudu, suljetaan pois.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Health of Nations -tulosasteikko (HONOS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta,
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta,

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Life Skills Profile 16 (LSP)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta,
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta,
Riippuvuuden vakavuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta,
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta,
Kessler 10 - asiakas ja hoitaja
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta,
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta,
Partners in Health Scale (PIH) - muokattu
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta,
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta,
Puolirakenteinen haastattelu hoitajan ja asiakkaan sekä aboriginaalien mielenterveystyöntekijän kanssa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta,
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta,

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. toukokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. toukokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa