Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba zapobiegania nawrotom AIMHI NT

20 maja 2007 zaktualizowane przez: Menzies School of Health Research

Próba zapobiegania nawrotom u Aborygenów z najwyższej półki z przewlekłą chorobą psychiczną

Opracowano nowy sposób leczenia rdzennej ludności cierpiącej na choroby psychiczne w odległych społecznościach. Hipoteza badania jest taka, że ​​to nowe leczenie przyniesie lepsze wyniki dla klientów i opiekunów niż wyniki klientów i opiekunów, którzy nie otrzymują leczenia. Terapia jest połączeniem rozmowy i dzielenia się opowieściami o zdrowiu psychicznym. Leczenie zostanie dostarczone klientowi wraz z wybranym przez niego opiekunem oraz lokalnym Aborygeńskim Pracownikiem Zdrowia Psychicznego lub Pracownikiem Służby Zdrowia. Leczenie będzie prowadzone przez zespół badawczy - psychiatrę i tubylczego oficera badawczego. W badaniu porównane zostaną dwie grupy klientów – grupa kontrolna, która otrzymuje „leczenie jak zwykle”, oraz grupa, która otrzymuje nowe leczenie. Miary funkcjonowania społecznego i objawów choroby psychicznej będą podawane na linii podstawowej i co sześć miesięcy przez dwa lata.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Opracowano połączone leczenie edukacyjno-doradcze przy użyciu planu opieki i historii dostarczonych za pośrednictwem animowanego oprogramowania komputerowego, z powiązanymi tablicami typu flipcharty i arkuszami informacyjnymi. Podanie nowego leku zajmie około 60 minut i zostanie zastosowane dwukrotnie. Obejmie fazę dyskusji i oceny, wyznaczenie celów i ukończenie planu opieki. Podczas sesji zostaną pokazane trzy 5-minutowe historie. Każda historia zostanie dostosowana do użytku przez społeczności Aborygenów Pracowników Zdrowia Psychicznego przed linią bazową. Proces opracowywania historii w każdej społeczności będzie obejmował pokazywanie zasobów ogólnych i wszelkich ukończonych zasobów specyficznych dla danej społeczności – oraz zapewnienie czasu na dostosowanie historii przez społeczność. Specyficzne zasoby nowej społeczności zostaną następnie wykorzystane w sesjach terapeutycznych prowadzonych przez głównego badacza - konsultanta psychiatrę z 15-letnim doświadczeniem w pracy z rdzennymi klientami zajmującymi się zdrowiem psychicznym oraz rdzennego oficera badawczego i Aborygeńskiego pracownika ds. zdrowia psychicznego (lub pracownika służby zdrowia). Aborygeńscy pracownicy ds. zdrowia psychicznego przejdą szkolenie w zakresie historii na dwóch etapach — w fazie konsultacji i warsztatów tworzenia historii oraz w fazie dostarczania z klientami i opiekunami. Historie i interwencje w zakresie planowania opieki mają na celu promowanie zmian poprzez zachęcanie klientów do własnych wyborów i kontroli nad własnym życiem, a także poprzez wyznaczanie celów do wprowadzania zmian, jeśli tak postanowią. Interwencja polega na odpowiednim kulturowo dzieleniu się informacjami z klientami i opiekunami na temat choroby i leczenia. Dzielenie się informacjami jest dwukierunkowe - klienci są zapraszani do dzielenia się własnymi historiami w trakcie procesu.

Przegląd

Projekt projektu to 2 lata od linii bazowej do końca. Podstawowe pomiary funkcjonowania psychospołecznego zostaną zakończone dla klientów i opiekunów na początku projektu. Pomiary będą obejmować skale do samodzielnego wypełnienia i wypełnione przez klinicystę. Odbędzie się również wywiad - skupiający się na czynnikach ochronnych, czynnikach wywołujących chorobę, objawach, celach zmian i strategiach zmian. Nowe leczenie zostanie zastosowane między linią podstawową a 6 tygodniami dla grupy pierwszej oraz w ciągu sześciu tygodni następujących po sześciomiesięcznych środkach dla grupy drugiej. Działania kontrolne zostaną zakończone sześć miesięcy po nowym leczeniu, a co sześć miesięcy przez 2 lata po nowym leczeniu w grupie pierwszej. Działania kontrolne zostaną zakończone sześć miesięcy po nowym leczeniu dla grupy drugiej z 18-miesięczną obserwacją. Aborygeńscy pracownicy ds. zdrowia psychicznego będą również dysponować bazowymi i kontrolnymi miernikami wiedzy i zaufania do leczenia – gromadzone będą również informacje jakościowe na temat postępów klienta oraz doświadczeń aborygeńskiego pracownika ds. zdrowia psychicznego w zakresie nowego leczenia.

Świadoma zgoda

Pacjenci, opiekunowie i aborygeńscy pracownicy ochrony zdrowia psychicznego otrzymają informacje o projekcie w formie pisemnej i ustnej z aborygeńskim oficerem badawczym przed uzyskaniem zgody na udział.

Rekrutacja uczestników Uczestnicy będą rekrutowani przez Aborygeńskich Pracowników Zdrowia Psychicznego - lub nominowani przez personel zdrowia psychicznego lub Lekarza Ogólnego. Lekarze prowadzący leczenie zostaną powiadomieni o nominacji w każdym przypadku, a jeśli nie będą mieli żadnych zastrzeżeń, aborygeński pracownik ds. zdrowia psychicznego zorganizuje sesję informacyjną i zgodę z zespołem badawczym. Uczestnikami będą klienci, którzy mają pierwotną przewlekłą chorobę psychiczną, są w wieku powyżej 18 lat, są w stanie wyrazić świadomą zgodę i są obecnymi klientami. Diagnozy do włączenia to schizofrenia, zaburzenie urojeniowe, zaburzenie schizoafektywne, psychoza polekowa, psychozy niespecyficzne i psychozy afektywne. Osoby z niepełnosprawnością intelektualną lub organicznymi zaburzeniami mózgu będą wykluczone. Kryteria przewlekłości na potrzeby projektu definiowane są przez dwa lub więcej epizodów choroby na tyle poważnych, że wymagają interwencji medycznej i leczenia. Opiekun zostanie określony w drodze dyskusji między klientem a Aborygeńskim Pracownikiem Zdrowia Psychicznego lub Pracownikiem Służby Zdrowia.

Losowy przydział do dwóch grup w ramach społeczności Klienci i opiekunowie, którzy wyrażą na to zgodę, zostaną losowo przydzieleni w obrębie społeczności do Grupy 1 (grupa terapeutyczna) i Grupy 2 (grupa kontrolna). Badacze nie będą kierować przydziałem ani być zaangażowani w wybór grup. Grupa kontrolna nadal otrzyma nowe leczenie – ale otrzyma nowe leczenie 6 miesięcy po grupie 1.

Środki bazowe

Dane wyjściowe będą gromadzone na temat wszystkich konsumentów na linii bazowej - płeć, wiek, miejsce zamieszkania, historia psychiatryczna i alkoholowa oraz inne narkotyki, historia społeczna, sytuacja rodzinna, mocne strony i umiejętności. Rejestrowana będzie również liczba osób przebywających w domu oraz domowe stresory. Formalna diagnoza psychiatryczna zostanie zastosowana po przeglądzie historii i wcześniejszych diagnoz oraz pomiarach wyjściowych. Środki zostaną podjęte na poziomie podstawowym i co sześć miesięcy do 2 lat. Nowe leczenie zostanie podane dwukrotnie - raz po zakończeniu pomiarów linii podstawowej i sesji kontrolnej od 2 do 6 tygodni później. Miary oceniają objawy, funkcjonowanie społeczne. uzależnienia od substancji i wiedzy klienta o swojej chorobie. W przypadku klientów oprócz wywiadu zostaną zastosowane następujące trzy krótkie podstawowe środki i środki uzupełniające.

Skale oceniane przez klientów

Skala Partnerów w Zdrowiu (PIH), Kessler 10, Skala Nasilenia Uzależnienia,

Skale oceny opiekuna

Opiekun przeprowadza wywiad z klientem. Będą dwie sytuacje, w których opiekun zostanie poproszony o osobną ocenę – jego własny K10 i jego opinia na temat wyniku martwienia się o nadużywanie substancji przez klienta.

Skale oceniane przez klinicystów Skale wyników zdrowia narodu, profil umiejętności życiowych, globalna ocena funkcjonowania,

Audyt plików klinicznych

Audyt akt na linii podstawowej oraz po 12 miesiącach i 2 latach oceni:

Ocena stanu zdrowia psychicznego zarejestrowana w ciągu ostatnich 3 miesięcy Zaangażowanie specjalistycznej służby zdrowia psychicznego w ocenę i planowanie leczenia Zarejestrowane wczesne sygnały ostrzegawcze Odnotowane przyczyny ponownego zachorowania Strategie dotyczące przyczyn ponownego zachorowania włączone do planu leczenia Opracowany plan opieki Weryfikacja celów planu opieki Kontakt z serwisem , przyjęć do szpitala, liczby dni pobytu w szpitalu oraz dane o zatrzymaniu na mocy ustawy o zdrowiu psychicznym również zostaną poddane przeglądowi. Te rutynowo zbierane dane zostaną przeanalizowane przez zespół badawczy pod kątem liczby wizyt klienta w przychodni zdrowia, imprez usługowych organizowanych przez regionalną służbę zdrowia psychicznego oraz przypadków przyjęcia i zatrzymania w szpitalu w ciągu 12 miesięcy poprzedzających projekt i przez 2 lat trwania projektu.

Wywiad - Dane jakościowe

Ocena kliniczna i plan opieki zostaną zakończone. Odbędzie się częściowo ustrukturyzowana dyskusja na temat doświadczenia klienta z chorobą psychiczną, która zostanie zarejestrowana w formie pisemnych notatek. Obecni będą AMHW, opiekun i miejscowy pracownik naukowy. W każdym momencie opiekun będzie obecny tylko wtedy, gdy klient wyrazi na to zgodę. Ten wywiad obejmie objawy, leczenie i cele zmian, bariery dla zmian i strategie zmian. Po drugim nowym zabiegu klient i opiekun zostaną zapytani o opinię na temat pakietu pielęgnacyjnego oraz czy uznali go za łatwy w użyciu, interesujący i akceptowalny oraz czy uważali, że zmienił on w jakikolwiek sposób ich wiedzę lub stosunek do choroby, a jeśli tak - w jaki sposób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Northern Territory
      • Darwin, Northern Territory, Australia, 0810
        • Menzies School of Health Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy będą rekrutowani przez aborygeńskich pracowników zajmujących się zdrowiem psychicznym - lub nominowani przez personel zdrowia psychicznego lub lekarza pierwszego kontaktu. Lekarze prowadzący leczenie lub lokalny zespół ds. zdrowia psychicznego zostaną powiadomieni o nominacji w każdym przypadku, a jeśli nie będą mieli żadnych zastrzeżeń, Aborygeński pracownik ds. zdrowia psychicznego zorganizuje sesję informacyjną i zgodę z zespołem badawczym. Uczestnikami będą klienci, którzy mają pierwotną przewlekłą chorobę psychiczną, są w wieku powyżej 18 lat, są w stanie wyrazić świadomą zgodę i są obecnymi klientami. Diagnozy do włączenia to schizofrenia, zaburzenie urojeniowe, zaburzenie schizoafektywne, psychoza polekowa, psychozy niespecyficzne i zaburzenia afektywne. Kryteria przewlekłości na potrzeby projektu definiowane są przez dwa lub więcej epizodów choroby na tyle poważnych, że wymagają interwencji medycznej i leczenia. Opiekun zostanie określony w drodze dyskusji między klientem a Aborygeńskim Pracownikiem Zdrowia Psychicznego lub Pracownikiem Służby Zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

Osoby w wieku poniżej 18 lat oraz osoby ze stwierdzoną niepełnosprawnością intelektualną lub organicznymi zaburzeniami mózgu zostaną wykluczone. Osoby z chorobami, które nie nawróciły lub których nawrót jest mało prawdopodobny, zostaną wykluczone.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala wyników zdrowia narodów (HONOS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy,
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy,

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Profil umiejętności życiowych 16 (LSP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy,
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy,
Skala ciężkości uzależnienia (SDS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy,
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy,
Kessler 10 – klient i opiekun
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy,
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy,
Skala Partnerzy w Zdrowiu (PIH) – zmodyfikowana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy,
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy,
Częściowo ustrukturyzowany wywiad z opiekunem i klientem oraz aborygeńskim pracownikiem zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy,
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy,

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 maja 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2007

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj