Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AIMHI NT återfallsförebyggande försök

20 maj 2007 uppdaterad av: Menzies School of Health Research

Återfallsförebyggande försök hos aboriginer i toppklass med kronisk psykisk ohälsa

En ny behandling för urfolk med psykisk ohälsa i avlägsna samhällen har tagits fram. Studiens hypotes är att denna nya behandling kommer att resultera i bättre resultat för klienter och vårdare än för klienter och vårdare som inte får behandlingen. Behandlingen är en kombination av en talande behandling och delning av berättelser om psykisk hälsa. Behandlingen kommer att levereras till klienten med sin utvalda vårdare och med den lokala aboriginal mentalvårdsarbetare eller hälsoarbetare. Behandlingen kommer att ges av forskargruppen - en psykiater och en inhemsk forskare. Studien kommer att jämföra två grupper av klienter - en kontrollgrupp som får "behandling som vanligt" och gruppen som får den nya behandlingen. Mått på social funktion och symtom på psykisk ohälsa kommer att administreras vid baslinjen och var sjätte månad under två år.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En kombinerad utbildnings- och rådgivningsbehandling har utvecklats med hjälp av en vårdplan och berättelser som levereras via datorbaserad animerad programvara, med tillhörande blädderblock och informationsblad. Den nya behandlingen kommer att ta cirka 60 minuter att administrera och kommer att ges vid två tillfällen. Det kommer att innehålla en diskussions- och bedömningsfas, fastställande av mål och slutförande av en vårdplan. Tre 5 minuter långa berättelser kommer att visas under sessionen. Varje berättelse kommer att ha anpassats för användning av communityn Aboriginal Mental Health Workers innan baslinjen. Processen för utveckling av berättelserna i varje gemenskap kommer att innebära att visa de generiska resurserna och alla färdiga gemenskapsspecifika resurser - och att ge tid för berättelserna att anpassas av gemenskapen. Det nya samhället - specifika resurser kommer sedan att användas i behandlingssessionerna - som genomförs av chefsutredaren - en konsultpsykiater med 15 års erfarenhet av att arbeta med inhemska mentalvårdsklienter och en inhemsk forskare och aboriginal mentalvårdsarbetare (eller hälsoarbetare). Aboriginal mentalvårdsarbetare kommer att få utbildning i berättelserna i två steg - genom konsultations- och workshopfasen av berättelseutvecklingen, och genom leveransfasen med klienter och vårdare. Berättelserna och vårdplaneringsinterventionen syftar till att främja förändring genom att uppmuntra klienter i sina egna val och sin egen kontroll över sina liv, och genom att sätta upp mål för att göra förändringar om de så önskar. Interventionen innebär ett kulturellt lämpligt utbyte av information med klienter och vårdare om sjukdom och behandling. Informationsdelningen är tvåvägs - eftersom kunderna uppmanas att dela sina egna berättelser under processen.

Översikt

Projektets utformning är 2 år från baslinje till slut. Baslinjemätningar av psykosocialt fungerande kommer att slutföras för klienter och vårdare vid starten av projektet. Åtgärderna kommer att inkludera självkompletterande och kliniskt färdigställda skalor. Det kommer också att hållas en intervju - med fokus på skyddande faktorer, orsaker till sjukdom, symtom, mål för förändring och strategier för förändring. Den nya behandlingen kommer att ges mellan baslinjen och 6 veckor för grupp ett, och inom sex veckor efter sexmånadersåtgärderna för grupp två. Uppföljningsåtgärder kommer att slutföras sex månader efter ny behandling och var sjätte månad i 2 år efter ny behandling för grupp ett. Uppföljningsåtgärder kommer att slutföras sex månader efter ny behandling för grupp två med 18 månaders uppföljning. Aboriginal Mental Health Workers kommer också att ha baslinje och följa upp mått på kunskap och förtroende för behandlingen - och kvalitativ information kommer att samlas in om klientens framsteg och om Aboriginal Mental Health Workers erfarenhet av den nya behandlingen.

Informerat samtycke

Patienter, vårdare och aboriginal mentalvårdsarbetare kommer att få information om projektet i skriftlig och muntlig form, med den aboriginska forskningsansvarige, innan de erhåller deras samtycke att delta.

Rekrytering av deltagare Deltagarna kommer att rekryteras av Aboriginal Mental Health Workers - eller nomineras av mentalvårdspersonal eller allmänläkaren. De behandlande läkarna kommer att underrättas om nomineringen i varje enskilt fall och om de inte har några problem kommer den aboriginala mentalvårdsarbetaren att ordna informations- och samtyckessessionen med forskargruppen. Deltagarna kommer att vara klienter som har en primär kronisk psykisk sjukdom, är över 18 år, kan ge informerat samtycke och är nuvarande klienter. Inklusionsdiagnoserna är Schizofreni, Vanföreställningsstörning, Schizoaffektiv störning, Läkemedelsinducerad psykos, Icke-specifika psykoser och Affektiva psykoser. Personer med intellektuell funktionsnedsättning eller organiska hjärnsjukdomar kommer att uteslutas. Kriterierna för kronicitet för projektets syften definieras av två eller flera sjukdomsepisoder som är tillräckligt allvarliga för att kräva medicinsk intervention och behandling. Vårdaren kommer att identifieras genom diskussion mellan klienten och den aboriginska mentalvårdsarbetaren eller hälsoarbetaren.

Slumpmässig tilldelning till två grupper inom samhällen De samtyckande klienterna och vårdarna kommer att fördelas inom gemenskaperna slumpmässigt till grupp 1 (behandlingsgrupp) och grupp 2 (kontrollgrupp). Forskarna kommer inte att styra tilldelningen eller vara med i valet av grupper. Kontrollgruppen kommer fortfarande att få den nya behandlingen – men de får den nya behandlingen 6 månader efter grupp 1.

Baslinjeåtgärder

Baslinjedata kommer att samlas in om alla konsumenter vid baslinjen - kön, ålder, bostadsort, psykiatrisk historia och alkohol och andra droger, social historia, familjesituation, styrkor och färdigheter. Antalet personer i hemmet och stressfaktorer i hemmet kommer också att registreras. En formell psykiatrisk diagnos kommer att tillämpas efter granskning av historia och tidigare diagnoser samt baslinjemått. Åtgärder kommer att vidtas vid baslinjen och var sjätte månad upp till två år. Den nya behandlingen kommer att ges två gånger - en gång efter att baslinjemätningarna är klara och en uppföljningssession 2 till 6 veckor senare. Måtten betygsätter symtom, social funktion. substansberoende och klientens kunskap om sin sjukdom. Följande tre korta baslinje- och uppföljningsåtgärder kommer att användas för klienter utöver intervjun.

Kundklassade vågar

Partners in Health Scale (PIH), Kessler 10, Severity of Dependence Scale,

Vårdarbedömda skalor

Vårdaren kommer att intervjuas med klienten. Det kommer att finnas två tillfällen då vårdgivaren tillfrågas om ett separat betyg - sin egen K10 och sin syn på klientens missbruksbekymmer.

Klinikerbedömda skalor Health of the Nation Outcome Scales, Life Skills Profile, Global Assessment of Functioning,

Klinisk filrevision

En filrevision vid baslinjen och efter 12 månader och 2 år ger följande poäng:

Psykisk bedömning registrerad under de föregående 3 månaderna. Involvering av specialiserade mentalvårdstjänster i bedömning och behandlingsplanering Tidiga varningssignaler registrerade Orsaker till att bli sjuk igen noterade Strategier för att åtgärda orsaker till att bli sjuk igen införlivas i behandlingsplan Vårdplanen utvecklad Vårdplanens mål granskas Servicekontakt , sjukhusinläggning, antal sjukhusdagar och häktningsdata för psykisk hälsa kommer också att granskas. Dessa rutinmässigt insamlade data kommer att undersökas av forskargruppen med avseende på antalet besök av klienten på hälsomottagningen, serviceevenemang av den regionala mentalvården och sjukhusinläggningar och häktningstillfällen under de 12 månaderna före projektet och för de 2 års varaktighet av projektet.

Intervju - Kvalitativ data

En klinisk bedömning och en vårdplan kommer att slutföras. Det kommer att hållas en semistrukturerad diskussion om klientens upplevelse av psykisk ohälsa som kommer att spelas in genom skriftliga anteckningar. AMHW, vårdare och inhemsk forskare kommer att närvara. Vårdaren kommer när som helst endast att vara närvarande om klienten ger sitt samtycke till det. Den här intervjun kommer att behandla symtom, behandling och mål för förändring, hinder för förändring och strategier för förändring. Efter den andra nya behandlingen kommer klienten och vårdgivaren att tillfrågas om deras åsikter om vårdpaketet och om de tyckte att det var lätt att använda, intressant och acceptabelt, och om de trodde att det på något sätt hade förändrat deras kunskaper eller attityder till sjukdom och i så fall - på vilket sätt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Northern Territory
      • Darwin, Northern Territory, Australien, 0810
        • Menzies School of Health Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna kommer att rekryteras av aboriginal mentalvårdsarbetare - eller nomineras av mentalvårdspersonal eller allmänläkaren. De behandlande läkarna eller det lokala mentalvårdsteamet kommer att underrättas om nomineringen i varje enskilt fall och om de inte har några problem kommer den aboriginala mentalvårdsarbetaren att ordna informations- och samtyckessessionen med forskargruppen. Deltagarna kommer att vara klienter som har en primär kronisk psykisk sjukdom, är över 18 år, kan ge informerat samtycke och är nuvarande klienter. Diagnoserna för inkludering är Schizofreni, Vanföreställningsstörning, Schizoaffektiv störning, Läkemedelsinducerad psykos, Icke-specifika psykoser och Affektiva störningar. Kriterierna för kronicitet för projektets syften definieras av två eller flera sjukdomsepisoder som är tillräckligt allvarliga för att kräva medicinsk intervention och behandling. Vårdaren kommer att identifieras genom diskussion mellan klienten och den aboriginska mentalvårdsarbetaren eller hälsoarbetaren.

Exklusions kriterier:

Personer under 18 år och personer med känd intellektuell funktionsnedsättning eller organiska hjärnstörningar kommer att uteslutas. Personer med sjukdomar som inte har återkommit eller som sannolikt inte kommer att återkomma kommer att uteslutas.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Health of Nations Outcome Scale (HONOS)
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader,
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader,

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Life Skills Profile 16 (LSP)
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader,
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader,
Beroendeskala för svårighetsgrad (SDS)
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader,
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader,
Kessler 10 - klient och vårdare
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader,
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader,
Partners in Health Scale (PIH) - modifierad
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader,
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader,
Semistrukturerad intervju med vårdare och klient och aboriginal mentalvårdare
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader,
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader,

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

19 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 maj 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2007

Senast verifierad

1 maj 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

3
Prenumerera