Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AIMHI NT tilbakefallsforebyggende forsøk

20. mai 2007 oppdatert av: Menzies School of Health Research

Forsøk med tilbakefallsforebyggende behandling hos aboriginalske personer med kroniske psykiske lidelser

En ny behandling for urfolk med psykiske lidelser i avsidesliggende samfunn er utviklet. Studiens hypotese er at denne nye behandlingen vil gi bedre resultater for klienter og pleiere enn resultatene til klienter og pleiere som ikke får behandlingen. Behandlingen er en kombinasjon av en snakkende behandling og deling av historier om psykisk helse. Behandlingen vil bli levert til klienten med deres valgte omsorgsperson og med den lokale aboriginal mentale helsearbeideren eller helsearbeideren. Behandlingen vil bli gitt av forskerteamet - en psykiater og en urfolksforsker. Forsøket vil sammenligne to grupper av klienter - en kontrollgruppe som får "behandling som vanlig", og gruppen som mottar den nye behandlingen. Mål for sosial funksjon og symptomer på psykiske lidelser vil bli administrert ved baseline og hver sjette måned i to år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En kombinert utdannings- og rådgivningsbehandling er utviklet ved hjelp av en omsorgsplan og historier levert via databasert animert programvare, med tilhørende flippover og informasjonsark. Den nye behandlingen vil ta ca. 60 minutter å administrere og vil bli levert ved to anledninger. Det vil inkludere en diskusjons- og vurderingsfase, fastsettelse av mål og fullføring av en omsorgsplan. Tre 5-minutters historier vises i løpet av økten. Hver historie vil ha blitt tilpasset for bruk av fellesskapet Aboriginal Mental Health Workers før baseline. Prosessen for utvikling av historiene i hvert fellesskap vil innebære å vise de generiske ressursene og eventuelle fullførte fellesskapsspesifikke ressurser – og gi tid for historiene til å bli justert av fellesskapet. Det nye fellesskapet - spesifikke ressurser vil deretter bli brukt i behandlingsøktene - utført av sjefsetterforskeren - en konsulentpsykiater med 15 års erfaring med å jobbe med urfolks psykisk helseklienter og en urfolksforsker og aboriginal mental helsearbeider (eller helsearbeider). Aboriginal mental helsearbeidere vil få opplæring i historiene på to stadier - gjennom konsultasjons- og workshopfasen av historieutviklingen, og gjennom leveringsfasen med klienter og omsorgspersoner. Historiene og omsorgsplanleggingsintervensjonen tar sikte på å fremme endring gjennom å oppmuntre klienter til sine egne valg og sin egen kontroll over livet, og gjennom å sette mål for å gjøre endringer hvis de velger det. Intervensjonen innebærer kulturelt hensiktsmessig deling av informasjon med klienter og omsorgspersoner om sykdom og behandling. Informasjonsdelingen er toveis - da klienter inviteres til å dele sine egne historier underveis i prosessen.

Oversikt

Prosjektdesignet er 2 år fra baseline til slutt. Basislinjemål for psykososial funksjon vil bli fullført for klienter og omsorgspersoner ved oppstart av prosjektet. Tiltakene vil inkludere egenutførelse og kliniker fullførte skalaer. Det vil også være et intervju - med fokus på beskyttende faktorer, utløser av sykdom, symptomer, mål for endring og strategier for endring. Den nye behandlingen vil bli gitt mellom baseline og 6 uker for gruppe en, og i de seks ukene etter seks måneders tiltak for gruppe to. Oppfølgingstiltak vil bli gjennomført seks måneder etter ny behandling, og hver sjette måned i 2 år etter ny behandling for gruppe én. Oppfølgingstiltak vil bli gjennomført seks måneder etter ny behandling for gruppe to med 18 måneders oppfølging. Aboriginal Mental Health Workers vil også ha baseline og følge opp mål på kunnskap og tillit til behandlingen – og det vil bli samlet inn kvalitativ informasjon om klientens fremgang og om Aboriginal Mental Health Workers opplevelse av den nye behandlingen.

Informert samtykke

Pasienter, omsorgspersoner og aboriginal mental helsearbeidere vil bli gitt informasjon om prosjektet i skriftlig og muntlig form, med aboriginal forskningsansvarlig, før de innhenter deres samtykke til å delta.

Rekruttering av deltakere Deltakerne vil bli rekruttert av Aboriginal Mental Health Workers - eller nominert av psykisk helsepersonell eller allmennlegen. De behandlende legene vil bli varslet om nominasjonen i hvert enkelt tilfelle, og hvis de ikke har noen bekymringer, vil Aboriginal Mental Health Worker arrangere informasjons- og samtykkemøtet med forskerteamet. Deltakerne vil være klienter som har en primær kronisk psykisk lidelse, er over 18 år, kan gi informert samtykke og er nåværende klienter. Diagnosene for inkludering er Schizofreni, Vrangforestillingsforstyrrelse, Schizoaffektiv lidelse, Medikamentutløst psykose, Ikke-spesifikke psykoser og Affektive psykoser. Personer med utviklingshemming eller organiske hjernesykdommer vil bli ekskludert. Kriteriene for kronisitet for prosjektets formål er definert av to eller flere sykdomsepisoder som er alvorlig nok til å kreve medisinsk intervensjon og behandling. Pleieren vil bli identifisert ved diskusjon mellom klienten og den aboriginale psykiske helsearbeideren eller helsearbeideren.

Tilfeldig tildeling til to grupper innen lokalsamfunn. De samtykkende klientene og omsorgspersonene vil bli fordelt tilfeldig innenfor lokalsamfunnene til gruppe 1 (behandlingsgruppe) og gruppe 2 (kontrollgruppe). Forskerne vil ikke lede tildelingen eller være med på å velge gruppene. Kontrollgruppen vil fortsatt få den nye behandlingen – men de får den nye behandlingen 6 måneder etter gruppe 1.

Grunnlagstiltak

Baseline-data vil bli samlet inn på alle forbrukere ved baseline - kjønn, alder, bosted, psykiatrisk og alkohol- og andre rusmiddelhistorie, sosial historie, familiesituasjon, styrker og ferdigheter. Antall personer i hjemmet og stressfaktorer i hjemmet vil også bli registrert. En formell psykiatrisk diagnose vil bli brukt etter gjennomgang av anamnese og tidligere diagnoser, og basislinjemål. Tiltak vil bli iverksatt ved baseline og hver sjette måned inntil 2 år. Den nye behandlingen vil bli gitt to ganger - én gang etter at basislinjemålene er fullført og en oppfølgingsøkt 2 til 6 uker senere. Tiltakene vurderer symptomer, sosial fungering. rusmiddelavhengighet og klientens kunnskap om sin sykdom. Følgende tre korte basislinje- og oppfølgingstiltak vil bli brukt for klienter i tillegg til intervjuet.

Kundevurderingsvekter

Partners in Health Scale (PIH), Kessler 10, Severity of Dependence Scale,

Skalaer med omsorgsvurdering

Pleieren vil bli intervjuet med klienten. Det vil være to anledninger når omsorgspersonen blir bedt om en egen vurdering - deres egen K10 og deres syn på klientens russcore.

Klinikervurdert skalaer Health of the Nations utfallsskala, livsferdighetsprofil, global vurdering av funksjon,

Klinisk filrevisjon

En filrevisjon ved baseline og ved 12 måneder og 2 år vil gi følgende resultater:

Psykisk helsevurdering registrert i foregående 3 måneder Involvering av spesialiserte psykiske helsetjenester i utredning og behandlingsplanlegging Tidlige varselsignaler registrert Årsaker til å bli syk igjen notert Strategier for å adressere årsaker til å bli syk igjen innarbeidet i behandlingsplan Omsorgsplan utviklet Mål om omsorgsplan gjennomgått Servicekontakt , sykehusinnleggelse, antall sykehusdøgn og forvaringsdata for psykisk helsevern vil også bli gjennomgått. Disse rutinemessig innsamlede data vil bli undersøkt av forskerteamet for antall tilstedeværelser av klienten ved helseklinikken, tjenestearrangementer ved den regionale psykiske helsetjenesten, samt sykehusinnleggelser og interneringer i de 12 månedene før prosjektet og for de 2. års varighet av prosjektet.

Intervju - Kvalitative data

En klinisk vurdering og en pleieplan vil bli fullført. Det vil være en semistrukturert diskusjon om klientens opplevelse av psykiske lidelser, som registreres ved skriftlige notater. AMHW, omsorgsperson og urfolksforsker vil være til stede. Pleier vil til enhver tid kun være tilstede dersom klienten gir samtykke til det. Dette intervjuet vil dekke symptomer, behandling og mål for endring, barrierer for endring og strategier for endring. Etter den andre nye behandlingen vil klienten og pleieren bli spurt om deres mening om pleiepakken og om de syntes den var enkel å bruke, interessant og akseptabel, og om de trodde den hadde endret deres kunnskap eller holdninger til sykdom på noen måte og i så fall. - på hvilken måte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Northern Territory
      • Darwin, Northern Territory, Australia, 0810
        • Menzies School of Health Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil bli rekruttert av Aboriginal Mental Health Workers - eller nominert av psykisk helsepersonell eller allmennlegen. De behandlende legene eller det lokale mentale helseteamet vil bli varslet om nominasjonen i hvert enkelt tilfelle, og hvis de ikke har noen bekymringer, vil den aboriginale mentale helsearbeideren arrangere informasjons- og samtykkemøtet med forskerteamet. Deltakerne vil være klienter som har en primær kronisk psykisk lidelse, er over 18 år, kan gi informert samtykke og er nåværende klienter. Diagnosene for inkludering er Schizofreni, Vrangforestillingsforstyrrelse, Schizoaffektiv lidelse, Medikamentutløst psykose, Ikke-spesifikke psykoser og Affektive lidelser. Kriteriene for kronisitet for prosjektets formål er definert av to eller flere sykdomsepisoder som er alvorlig nok til å kreve medisinsk intervensjon og behandling. Pleieren vil bli identifisert ved diskusjon mellom klienten og den aboriginale psykiske helsearbeideren eller helsearbeideren.

Ekskluderingskriterier:

Personer under 18 år og personer med kjent utviklingshemming eller organiske hjernesykdommer vil bli ekskludert. Personer med sykdommer som ikke har gjentatt seg, eller som sannsynligvis ikke vil gjenta seg, vil bli ekskludert.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Health of Nations Outcome Scale (HONOS)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder,
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder,

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Life Skills Profile 16 (LSP)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder,
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder,
Alvorlighetsgradsskala (SDS)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder,
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder,
Kessler 10 - klient og pleier
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder,
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder,
Partners in Health Scale (PIH) – modifisert
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder,
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder,
Semistrukturert intervju med omsorgsperson og klient og aboriginal mental helsearbeider
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder,
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder,

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. mai 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2007

Sist bekreftet

1. mai 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere