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AIMHI NT-Studie zur Rückfallprävention

20. Mai 2007 aktualisiert von: Menzies School of Health Research

Studie zur Rückfallprävention bei hochkarätigen Ureinwohnern mit chronischer Geisteskrankheit

Eine neue Behandlung für indigene Völker mit psychischen Erkrankungen in abgelegenen Gemeinden wurde entwickelt. Die Studienhypothese lautet, dass diese neue Behandlung zu besseren Ergebnissen für Patienten und Betreuer führen wird als die Ergebnisse von Patienten und Betreuern, die die Behandlung nicht erhalten. Die Behandlung ist eine Kombination aus einer Gesprächsbehandlung und dem Austausch von Geschichten über psychische Gesundheit. Die Behandlung wird dem Kunden mit der von ihm gewählten Pflegekraft und mit dem örtlichen Aboriginal Mental Health Worker oder Health Worker angeboten. Die Behandlung wird vom Forschungsteam durchgeführt – einem Psychiater und einem indigenen Forschungsbeamten. In der Studie werden zwei Gruppen von Patienten verglichen – eine Kontrollgruppe, die eine „Behandlung wie gewohnt“ erhält, und eine Gruppe, die die neue Behandlung erhält. Messungen der sozialen Funktionsfähigkeit und der Symptome psychischer Erkrankungen werden zu Studienbeginn und zwei Jahre lang alle sechs Monate durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine kombinierte Bildungs- und Beratungsbehandlung entwickelt, die einen Pflegeplan und Geschichten verwendet, die über eine computerbasierte animierte Software mit zugehörigen Flipcharts und Informationsblättern geliefert werden. Die Verabreichung der neuen Behandlung dauert etwa 60 Minuten und wird zweimal verabreicht. Es umfasst eine Diskussions- und Bewertungsphase, die Festlegung von Zielen und die Erstellung eines Pflegeplans. Während der Sitzung werden drei 5-minütige Geschichten gezeigt. Jede Geschichte wird vor der Grundlinie für die Verwendung durch die psychiatrischen Mitarbeiter der Aborigines angepasst. Der Entwicklungsprozess der Geschichten in jeder Community umfasst das Zeigen der generischen Ressourcen und aller abgeschlossenen Community-spezifischen Ressourcen – und das Einräumen von Zeit, damit die Geschichten von der Community angepasst werden können. Die neue Gemeinschaft - spezifische Ressourcen werden dann in den Behandlungssitzungen verwendet - die vom leitenden Ermittler - einem beratenden Psychiater mit 15 Jahren Erfahrung in der Arbeit mit indigenen Patienten mit psychischer Gesundheit - und einem indigenen Forschungsbeamten und einem Mitarbeiter für psychische Gesundheit der Ureinwohner (oder Gesundheitsarbeiter) durchgeführt werden. Die psychiatrischen Mitarbeiter der Ureinwohner werden in zwei Phasen in den Geschichten geschult – durch die Beratungs- und Workshopphase der Geschichtenentwicklung und durch die Lieferphase mit Klienten und Betreuern. Die Geschichten und Interventionen zur Pflegeplanung zielen darauf ab, Veränderungen zu fördern, indem sie die Patienten zu ihren eigenen Entscheidungen und ihrer eigenen Kontrolle über ihr Leben ermutigen und sich Ziele setzen, um Änderungen vorzunehmen, wenn sie dies wünschen. Die Intervention beinhaltet einen kulturell angemessenen Informationsaustausch mit Klienten und Betreuern über Krankheit und Behandlung. Der Informationsaustausch erfolgt in zwei Richtungen – da die Kunden eingeladen werden, ihre eigenen Geschichten während des Prozesses zu teilen.

Überblick

Das Projektdesign umfasst 2 Jahre von der Grundlinie bis zum Ende. Grundlinienmessungen der psychosozialen Funktionsfähigkeit werden für Klienten und Betreuer zu Beginn des Projekts durchgeführt. Die Maßnahmen umfassen selbstausfüllende und vom Arzt ausgefüllte Skalen. Außerdem wird es ein Interview geben – mit den Schwerpunkten Schutzfaktoren, Krankheitsauslöser, Symptome, Veränderungsziele und Veränderungsstrategien. Die neue Behandlung wird zwischen der Grundlinie und 6 Wochen für Gruppe eins und in den sechs Wochen nach den sechsmonatigen Maßnahmen für Gruppe zwei verabreicht. Follow-up-Maßnahmen werden sechs Monate nach der neuen Behandlung und alle sechs Monate für 2 Jahre nach der neuen Behandlung für Gruppe eins durchgeführt. Follow-up-Maßnahmen werden sechs Monate nach der neuen Behandlung für Gruppe zwei mit 18 Monaten Follow-up abgeschlossen. Psychiatrische Aborigine-Arbeiter werden auch Grundlinien- und Folgemessungen des Wissens und des Vertrauens in die Behandlung haben - und es werden qualitative Informationen über den Fortschritt des Klienten und über die Erfahrung der Psychiatrischen Aborigines mit der neuen Behandlung gesammelt.

Einverständniserklärung

Patienten, Betreuer und psychiatrisches Personal der Aborigines erhalten Informationen über das Projekt in schriftlicher und mündlicher Form vom Aboriginal Research Officer, bevor sie ihre Zustimmung zur Teilnahme erhalten.

Rekrutierung der Teilnehmer Die Teilnehmer werden von Psychiatrie-Mitarbeitern der Ureinwohner rekrutiert oder von Psychiatrie-Mitarbeitern oder dem Hausarzt nominiert. Die behandelnden Ärzte werden in jedem Fall über die Nominierung informiert und, wenn sie keine Bedenken haben, wird der Aboriginal Mental Health Worker das Informations- und Zustimmungsgespräch mit dem Forschungsteam vereinbaren. Die Teilnehmer sind Klienten, die an einer primären chronischen psychischen Erkrankung leiden, über 18 Jahre alt sind, eine Einverständniserklärung abgeben können und bereits Klienten sind. Die einzuschließenden Diagnosen sind Schizophrenie, wahnhafte Störung, schizoaffektive Störung, medikamenteninduzierte Psychose, unspezifische Psychosen und affektive Psychosen. Menschen mit geistiger Behinderung oder organischen Hirnerkrankungen werden ausgeschlossen. Die Kriterien für Chronizität im Sinne des Projekts werden durch zwei oder mehr Krankheitsepisoden definiert, die so schwer sind, dass sie eine medizinische Intervention und Behandlung erfordern. Der Betreuer wird durch Gespräche zwischen dem Klienten und dem Aboriginal Mental Health Worker oder Health Worker bestimmt.

Zufällige Zuordnung zu zwei Gruppen innerhalb der Gemeinschaften Die zustimmenden Klienten und Betreuer werden innerhalb der Gemeinschaften nach dem Zufallsprinzip Gruppe 1 (Behandlungsgruppe) und Gruppe 2 (Kontrollgruppe) zugeteilt. Die Forschenden werden die Vergabe nicht lenken oder an der Auswahl der Gruppen beteiligt sein. Die Kontrollgruppe erhält weiterhin die neue Behandlung – aber sie erhält die neue Behandlung 6 Monate nach Gruppe 1.

Grundlegende Maßnahmen

Basisdaten werden von allen Verbrauchern an der Basislinie erhoben – Geschlecht, Alter, Wohnort, psychiatrische und Alkohol- und andere Drogengeschichte, Sozialgeschichte, familiäre Situation, Stärken und Fähigkeiten. Auch die Anzahl der Personen im Haushalt und häusliche Belastungen werden erfasst. Eine formelle psychiatrische Diagnose wird nach der Überprüfung der Anamnese und früherer Diagnosen sowie der Grundlinienmessungen angewendet. Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn und alle sechs Monate bis zu zwei Jahren durchgeführt. Die neue Behandlung wird zweimal verabreicht – einmal nach Abschluss der Grundlinienmessungen und eine Folgesitzung 2 bis 6 Wochen später. Die Maßnahmen bewerten Symptome, soziale Funktionsfähigkeit. Substanzabhängigkeit und das Wissen des Klienten über seine Krankheit. Die folgenden drei kurzen Baseline- und Follow-up-Maßnahmen werden zusätzlich zum Interview für Kunden verwendet.

Vom Kunden bewertete Skalen

Partners in Health Scale (PIH), Kessler 10, Severity of Dependence Scale,

Betreuer bewertete Skalen

Der Betreuer wird mit dem Klienten befragt. Es wird zwei Gelegenheiten geben, bei denen die Pflegeperson um eine separate Bewertung gebeten wird – ihre eigene K10 und ihre Meinung zum Sorgenwert des Klienten bezüglich des Drogenmissbrauchs.

Von Ärzten bewertete Skalen Health of the Nation Outcome Scales, Life Skills Profile, Global Assessment of Functioning,

Prüfung der klinischen Akte

Eine Aktenprüfung zu Beginn sowie nach 12 Monaten und 2 Jahren ergibt Folgendes:

Bewertung der psychischen Gesundheit in den vorangegangenen 3 Monaten erfasst Einbeziehung spezialisierter Dienste für psychische Gesundheit in die Bewertung und Behandlungsplanung Frühwarnzeichen erfasst Ursachen für erneutes Erkranken notiert Strategien zur Bekämpfung von Ursachen für erneutes Erkranken in Behandlungsplan aufgenommen Pflegeplan entwickelt Ziele des Pflegeplans überprüft Dienstkontakt , Krankenhausaufnahme, Anzahl der Krankenhaustage und Daten zur Inhaftierung durch das Gesetz zur psychischen Gesundheit werden ebenfalls überprüft. Diese routinemäßig erhobenen Daten werden vom Forschungsteam auf die Anzahl der Besuche des Auftraggebers in der Gesundheitsklinik, Dienstveranstaltungen des regionalen psychiatrischen Dienstes und Krankenhauseinweisungen und -unterbringungen in den 12 Monaten vor dem Projekt und für das 2 Jahre Projektdauer.

Interview - Qualitative Daten

Eine klinische Bewertung und ein Pflegeplan werden erstellt. Es findet ein halbstrukturiertes Gespräch über die Erfahrung des Klienten mit psychischen Erkrankungen statt, das schriftlich festgehalten wird. Der AMHW, der Betreuer und der indigene Forschungsbeauftragte werden anwesend sein. Der Betreuer ist zu jeder Zeit nur anwesend, wenn der Klient dem zustimmt. In diesem Interview werden Symptome, Behandlung und Ziele für Veränderungen, Barrieren für Veränderungen und Strategien für Veränderungen behandelt. Nach der zweiten neuen Behandlung werden der Klient und die Pflegeperson nach ihrer Meinung zum Pflegepaket gefragt, ob sie es einfach zu handhaben, interessant und akzeptabel fanden und ob sie der Meinung waren, dass es ihr Wissen oder ihre Einstellung zur Krankheit in irgendeiner Weise verändert hat, und wenn ja - inwiefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Northern Territory
      • Darwin, Northern Territory, Australien, 0810
        • Menzies School of Health Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer werden von psychiatrischen Mitarbeitern der Ureinwohner rekrutiert oder von psychiatrischen Mitarbeitern oder dem Hausarzt nominiert. Die behandelnden Ärzte oder das lokale Team für psychische Gesundheit werden in jedem Fall über die Nominierung informiert, und wenn sie keine Bedenken haben, wird der Aboriginal Mental Health Worker das Informations- und Zustimmungsgespräch mit dem Forschungsteam vereinbaren. Die Teilnehmer sind Klienten, die an einer primären chronischen psychischen Erkrankung leiden, über 18 Jahre alt sind, eine Einverständniserklärung abgeben können und bereits Klienten sind. Die einzuschließenden Diagnosen sind Schizophrenie, wahnhafte Störung, schizoaffektive Störung, medikamenteninduzierte Psychose, unspezifische Psychosen und affektive Störungen. Die Kriterien für Chronizität im Sinne des Projekts werden durch zwei oder mehr Krankheitsepisoden definiert, die so schwer sind, dass sie eine medizinische Intervention und Behandlung erfordern. Der Betreuer wird durch Gespräche zwischen dem Klienten und dem Aboriginal Mental Health Worker oder Health Worker bestimmt.

Ausschlusskriterien:

Personen unter 18 Jahren und Personen mit bekannter geistiger Behinderung oder organischen Hirnerkrankungen werden ausgeschlossen. Personen mit Krankheiten, die nicht wieder aufgetreten sind oder die wahrscheinlich nicht wieder auftreten werden, werden ausgeschlossen.

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Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ergebnisskala der Gesundheit der Nationen (HONOS)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate,
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate,

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebenskompetenzprofil 16 (LSP)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate,
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate,
Schweregrad der Abhängigkeitsskala (SDS)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate,
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate,
Kessler 10 - Klient und Betreuer
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate,
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate,
Partners in Health Scale (PIH) - modifiziert
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate,
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate,
Halbstrukturiertes Interview mit Betreuer und Klient und Aboriginal Mental Health Worker
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate,
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate,

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Mai 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2007

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Motivierendes Interview mit Pflegeplan und Ausbildung

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